Motivationer, forhindringer og muligheder for at bruge en sundhedsapplikation til at tilskynde til fysisk aktivitet hos mennesker med kroniske lænderygsmerter (E-lombaqual)
19. september 2025 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
E-lombaqual: Motivationer, hindringer og muligheder for at bruge en sundhedsapplikation til at opmuntre til fysisk aktivitet hos mennesker med kroniske lænderygsmerter
I industrialiserede lande kan lænderygsmerter betragtes som et prioriteret sundhedsproblem.
Nogle undersøgelser definerer det som en af de førende årsager til handicap hos personer under 45 år, eller den førende årsag til muskel- og skeletlidelser, med en prævalens på 26,9 %.
Kroniske former tegner sig for mindre end 10 % af akutte episoder, men repræsenterer omkring 85 % af omkostningerne.
Det er blevet erkendt, at hvile og fysisk inaktivitet ikke er gavnligt i behandlingen af lænderygsmerter, og endnu værre, øger risikoen for kronisk sygdom.
Programmer for funktionel genopretning af rygsøjlen (FRS) er blevet indført i rehabiliteringscentre og har vist sig at være effektive både fysisk og psykosocialt.
Patienter overholder generelt godt denne type program under behandling i centret.
De opnåede virkninger har en tendens til at falme hurtigt ved udledning på grund af manglende overholdelse af det, der kan tilbydes konventionelt (øvelsesark, mundtlige råd).
Udviklingen af tilsluttede værktøjer (smartphones, tablets osv.) kunne være en løftestang i denne henseende, da det ville muliggøre bedre patientstøtte.
I 2022 vil 84 % af befolkningen eje en smartphone.
Det tilbudte indhold ville være af højere kvalitet og ville muliggøre regelmæssig fjernovervågning af patienten.
Effekten af den indledende intensive behandling ville blive vedligeholdt af dette nye interaktive, sjove værktøj.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lise laclautre
- Telefonnummer: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Baptiste LECHAUVE
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: 0473751195
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne vil blive kontaktet i afdelingen for fysisk medicin og rehabilitering på Clermont-Ferrand Universitetshospital for en præsentation af undersøgelsen. De vil få en informationsfolder og tid til at reflektere over deres deltagelse. Hvis patienten accepterer at deltage, vil EAPA planlægge en aftale for at udfylde ikke-indsigelsesformularen. En semistruktureret samtale vil blive planlagt på et kontor på PRM-afdelingen for at opfylde studiemålene. Igen vil formålet med undersøgelsen fremgå, samt instruktionerne til dette strukturerede interview.
Spørgeskemaer indsendes og udfyldes først efter samtalen. Data vil blive indsamlet på en diktafon og derefter manuelt transskriberet til tekstformat (ordret) under interviewet af en anden operatør.
En a posteriori analyse vil blive udført ved brug af den kvalitative metode. Interviewguiden vil sandsynligvis blive tilpasset efter de første individuelle interviews, alt efter den kvalitative metode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter
- Kroniske uspecifikke lændesmerter.
- Diagnose bekræftet i henhold til HAS definition (dvs. smerter placeret mellem thoraco-lumbale hængsel og den nedre glutealfold. Det kan være forbundet med radikulalgi svarende til smerter i en eller begge underekstremiteter på niveau med et eller flere dermatomer). Patienter, der indgår i undersøgelsen, skal have givet skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder HAS-diagnostiske kriterier
- Patienter med forståelsesvanskeligheder (der gør det umuligt at udfylde spørgeskemaer)
- Patienter med medicinske kontraindikationer til fysisk træning
- Patienter under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed.
- Patienter uden smartphone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fænomenologisk analyse af semistrukturerede interviews med patienter.
Tidsramme: Op til 1 dag
|
45 minutters semistruktureret interview
|
Op til 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af patientens forventninger via et semistruktureret interview
Tidsramme: Op til 1 dag
|
45 minutters semistruktureret interview
|
Op til 1 dag
|
|
Karakterisering af patientprofiler ved hjælp af en sociodemografisk
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Svar på det sociodemografiske spørgeskema: køn i ration mænd og kvinder
|
Op til 1 dag
|
|
Karakterisering af patientprofiler ved hjælp af en sociodemografisk
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Svar på det sociodemografiske spørgeskema: alder i år
|
Op til 1 dag
|
|
Karakterisering af patientprofiler ved hjælp af en sociodemografisk
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Svar på det sociodemografiske spørgeskema: højde i cm
|
Op til 1 dag
|
|
Karakterisering af patientprofiler ved hjælp af en sociodemografisk
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Svar på det sociodemografiske spørgeskema: familiesituation som par eller single
|
Op til 1 dag
|
|
Karakterisering af patientprofiler ved hjælp af en sociodemografisk
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Svar på det sociodemografiske spørgeskema: vægt i kg
|
Op til 1 dag
|
|
Karakterisering af patientprofiler ved hjælp af en sociodemografisk
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Svar på det sociodemografiske spørgeskema: uddannelsesniveau (ingen eksamensbevis, mindre end studentereksamen, studentereksamen eller mere end studentereksamen)
|
Op til 1 dag
|
|
Karakterisering af patientprofiler ved hjælp af en sociodemografisk
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Svar på det sociodemografiske spørgeskema: livsstil (aktiv, pensioneret, handicappet)
|
Op til 1 dag
|
|
Karakterisering af patientprofiler ved hjælp af en sociodemografisk
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Svar på det sociodemografiske spørgeskema: levemiljø (by, landdistrikt)
|
Op til 1 dag
|
|
Karakterisering af patientprofiler ved hjælp af en sociodemografisk
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Svar på det sociodemografiske spørgeskema: fritidsaktiviteter (hyppighed, type)
|
Op til 1 dag
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Selvspørgeskemascore: OSWESTRY Disabitity Index (ODI).
Spørgeskema om handicap vurderet efter en Likert-skala fra 0 "ingen begrænsning" til 5 "alvorlig begrænsning".
score kan variere fra 0 til 50 point.
en score på 0 til 4 indikerer ingen handicap.
En score på 5 til 14 indikerer et let handicap, 15 til 24 et moderat handicap og 25 til 34 et alvorligt handicap.
En højere score indikerer fuldstændig handicap.
|
Op til 1 dag
|
|
Karakterisering af patientprofiler ved hjælp af en sociodemografisk
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Svar på det sociodemografiske spørgeskema: regelmæssig fysisk aktivitet (hyppighed, type aktivitet)
|
Op til 1 dag
|
|
Fysisk aktivitet Perception Skala
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Selvspørgeskemascore: Physical Activity Perception Scale (EPAP).
Identifikation af barrierer og løftestænger for regelmæssig fysisk aktivitet ved hjælp af EPAP-spørgeskemaet.
Dette spørgeskema indeholder 26 punkter om de faciliteter og forhindringer, man støder på ved fysisk aktivitet.
Den maksimale score for dette spørgeskema er 100 point takket være en ligning.
Svarene går fra "Helt uenig" (0 point) til "Helt enig" (4 point).
Den samlede score spænder fra 0 - "Dårlig opfattelse af fysisk aktivitet" til 100 - "Fremragende opfattelse af fysisk aktivitet".
|
Op til 1 dag
|
|
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Visual Analog Pain Scale (VAS Pain).
En værdi på 10 indikerer meget intens smerte.
Tværtimod betyder en smerteværdi på 0, at der ikke mærkes smerte.
|
Op til 1 dag
|
|
Frygt og tro
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Selvspørgeskemascore: Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).
FABQ består af 2 underskalaer, svarende til to adskilte underafsnit.
Den første underskala (pkt. 1-5) er underskalaen for fysisk aktivitet (FABQPA; PA - Fysisk aktivitet), og den anden underskala (pkt. 6-16) er arbejdsunderskalaen (FABQW; W-Work).
Hver underskala rangeres separat ved at summere emnesvarene på den respektive skala (0-6 for hvert emne).
Til scoringsformål bedømmes kun 4 af de fysiske elementer på aktivitetsskalaen (24 mulige point) og kun 7 af arbejdselementerne (42 mulige point).
En højere score indikerer højere niveauer af frygt-undgåelse overbevisninger.
|
Op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2024 LECHAUVE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .