片側前庭機能低下における視運動学的仮想現実刺激
2026年3月2日 更新者：Ebru Sever、Istanbul Medipol University Hospital
片側前庭機能低下患者における視運動性仮想現実刺激の効果
勉強してください、教授、博士。
この検査は、メテ・イシェリ耳鼻咽喉科疾患クリニックとギュネシュリ・エルデム病院耳鼻咽喉科・前庭リハビリテーション科に応募するUVHと診断された患者に実施される。
参加者は単純なランダム化（密封エンベロープ）法によって選択されました。対照グループと研究グループの 2 つのグループに分けられます。
研究に含めるための基準。彼は VNG 検査で片側前庭機能低下症と診断され、年齢は 18 ～ 65 歳、システム ユーザビリティ スケール (SCS) では A+ クラスにあり、パーセンテージ範囲は 96 ～ 100 でした。研究の除外基準;両側前庭機能低下、視覚障害、神経障害、コミュニケーション不能。
対照群へ。構造化されたコーソーン・クックシー運動に基づく従来のリハビリテーション・プログラムは、理学療法士のサポートを受けながら、週に1回、45分間、8週間適用されます。
ワーキンググループに関しては、前庭運動グループの参加者のプログラムに加えて、眼球運動メガネを介して視運動刺激が与えられます。
申請は週1日、8週間行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ebru SEVER, Doktora, PT
- 電話番号：05336824227
- メール：fztebrusever@gmail.com
研究場所
-
-
-
Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41000
- 募集
- Kocaeli Health and Technology University
-
コンタクト：
- Kocaeli Health and Technology, University
- 電話番号：0850 450 2828
- メール：info@kocaelisaglik.edu.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- VNG検査で片側前庭機能低下症と診断され、
- 18歳から65歳までの間であること、
- システム ユーザビリティ スケール (SCS) で A+ クラスに属し、96 ～ 100 パーセンタイルの値を持つこと
除外基準:
- 両側前庭機能低下症がある
- 視覚障害を持ち、
- 神経障害がある
- コミュニケーション不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ1（VRグループ）
参加者は、理学療法士が監督した45分間のセッションで、週に1回、8週間にわたって構造化された従来の前庭リハビリテーションプログラムを受け取ります。
このプログラムは、Cawthorne-Cookseyエクササイズに基づいて個別化され、前庭療法士の指導を徐々に進めます。
さらに、参加者にはホームエクササイズプログラムが提供され、毎回10回の繰り返しで1日2回（朝と夕方）行われます。
|
プログラムは、トラッキング、VOR、ネック、静的-動的バランスエクササイズ、ウォーキングトレーニングで構成されます。
これらの訓練は患者の状態によって異なります。座位、ロンベルグ、セミタンデム、タンデム、ウォーキングの姿勢で、目を開けた状態と閉じた状態で行います。
硬い地面と柔らかい地面が使用されます。
|
|
実験的：グループ3（VR+OKSグループ）
このグループの参加者は、前庭リハビリテーションプログラムと上記の視動態刺激の両方を受け取ります。
両方の介入は、それぞれのプロトコルに従って、8週間にわたって同時に行われます。
|
視動態刺激プロトコルは、次のように定義されています。 光動態刺激は8週間にわたって適用され、バルーンの回転速度が徐々に増加し、20°/s（1〜4週目）、25°/s（5〜6週目）、30°/s（7〜8週目）が増加します。 背景は、バルーン速度の30〜50％で同じ方向に回転します。 セッションは30秒から始まり、耐性に基づいて150秒に増加します。 参加者は回転する視覚シーンで赤い風船に焦点を合わせ、刺激は座って、足、半タンデム、タンデムのスタンスなど、さまざまな姿勢で実行されます。 このプログラムは、追跡、VOR、首、静的ダイナミックバランスエクササイズ、ウォーキングトレーニングで構成されます。 これらの運動は患者の状態に依存します。それは、座って、ロンベルク、セミタム、タンデム、目を開いて閉じた歩行位置で行われます。 ハードとソフトの敷地が使用されます。 |
|
実験的：グループ2（OKSグループ）
視動態刺激セッションは、最初の4週間の間に20°/s（1秒あたりの度）のバルーン回転速度で計画されています。
5週目と6週間で、速度は25°/sに増加し、7週目と8週目には30°/sに引き上げられます。
背景画面は、バルーンの回転速度の30〜50％に等しい回転速度で、風船と同じ方向に回転するように設定されます。
視覚刺激シーンでは、時計回りと反時計回りの両方で、円形のパターンで動くカラフルな風船が特徴です。
参加者は、シーン内の赤い風船に集中するように指示されます。
初期セッション期間は30秒に設定され、参加者の耐性に応じて徐々に150秒まで増加します。
各セッションには、視運動刺激の3回の繰り返しが含まれます。
|
視動態刺激プロトコルは、次のように定義されています。
視覚動態刺激は、さまざまな姿勢の参加者に適用されます：座っている、直立した姿勢（足を合わせて）、半タンデムスタンス、またはタンデムスタンスポジション。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭痛の影響スケール（HIT-6）：
時間枠：8週間
|
Bayliss et al。
これは、患者の視点から片頭痛の痛みを評価し、失われた時間を追跡するために設計された短いアンケートです。
各アイテムは、5ポイントのリッカートスケールを使用して回答されます（6 = never、8 =まれ、10 =時々、11 =非常に頻繁に、13 =常に）。
最終スコアは、36〜78の範囲の6つのアイテムの合計から決定されます。
スコアが高いほど、より大きな影響があります。
|
8週間
|
|
乗り物酔いの重大度（MSSS）
時間枠：8週間
|
これは、0から6の評価の7ポイントスケールで、参加者は現在の状態を最もよく表しているアイテムを選択します。重度の吐き気（4）。
）、吐き気（5）または嘔吐（6）。
|
8週間
|
|
シミュレーター病調査（SHA）
時間枠：8週間
|
仮想環境によって引き起こされるさまざまな形態の疾患を評価するために広く使用されてきました。
16眼の疲労、吐き気、発汗、頭痛などの症状は、4つの異なる重症度レベルで評価されます（0：なし、1：軽度、2：中程度、3：重度）。
症状は、吐き気、眼球運動障害、および見当識障害を表す3つの非相性排他的なカテゴリに分類されます。
各カテゴリのスコアが高いほど、基礎となる疾患の症状に対するより強い認識が示されます。
20を超える合計スコアは「不良」と見なされます。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疲労重症度（FSS）
時間枠：8週間
|
これは、0から6の評価の7ポイントスケールで、参加者は現在の状態を最もよく表しているアイテムを選択します。重度の吐き気（4）、レッチング（5）、または嘔吐（6）。
|
8週間
|
|
めまいハンディキャップインベントリ（DHI）
時間枠：8週間
|
前庭系の病理の物理的、感覚的、機能的効果を決定するために使用されます。
質問1、4、8、11、13、17、25：身体障害。質問2、9、10、15、18、20、21、22、23は感情的障害を調べます。質問3、5、6、7、12、14、16、19、24：機能障害を指します。
質問ごとに、回答はyes（4ポイント）、no（0ポイント）、および時々（2）で構成されています。
在庫のサブユニットを採点する際に、28ポイントがカットオフ値として受け入れられ、身体障害を決定し、36ポイントが機能的および感覚障害を決定しました。
高いスコアは、めまいに対する患者の訴えが深刻であることを示しています。
|
8週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会人口統計データフォーム
時間枠：8週間
|
この形式で。患者の年齢、性別、職業、彼/彼女がアルコールを吸って飲むかどうか、追加の疾患、以前の手術、使用された薬、病気の歴史、病気の発症などは疑問視されます。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月7日
一次修了 (実際)
2025年10月7日
研究の完了 (推定)
2026年5月7日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月22日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EBRUDOKTORA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。