Estimulación optocinética con realidad virtual en la hipofunción vestibular unilateral
2 de marzo de 2026 actualizado por: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Efecto de la estimulación con realidad virtual optocinética en pacientes con hipofunción vestibular unilateral
Estudio, Prof. Dr.
Se realizará en pacientes diagnosticados con UVH que se postulen en la Clínica de Enfermedades de Otorrinolaringología Mete İşeri y en la Unidad de Rehabilitación Vestibular y de Otorrinolaringología del Hospital Güneşli Erdem.
Los participantes fueron seleccionados mediante el método de aleatorización simple (sobre cerrado); se dividirá en dos grupos: grupo de control y grupo de estudio.
Criterios de inclusión en el estudio; Si bien fue diagnosticado con hipofunción vestibular unilateral con la prueba VNG, tenía entre 18 y 65 años, estaba en la clase A+ en la Escala de Usabilidad del Sistema (SCS) y tenía un rango porcentual entre 96 y 100; Criterios de exclusión del estudio; Hipofunción vestibular bilateral, discapacidad visual, trastorno neurológico e incapacidad para comunicarse.
Al grupo de control; Se aplicará un programa de rehabilitación convencional basado en ejercicios estructurados de Cawthorne Cooksey durante 45 minutos con el apoyo de un fisioterapeuta, una vez por semana durante 8 semanas.
En cuanto al grupo de trabajo; Además del programa de los participantes del grupo de ejercicio vestibular, se administrará estimulación optocinética a través de gafas oculus.
La solicitud se realizará 1 día a la semana durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ebru SEVER, Doktora, PT
- Número de teléfono: 05336824227
- Correo electrónico: fztebrusever@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41000
- Reclutamiento
- Kocaeli Health and Technology University
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Contacto:
- Kocaeli Health and Technology, University
- Número de teléfono: 0850 450 2828
- Correo electrónico: info@kocaelisaglik.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con hipofunción vestibular unilateral con la prueba VNG,
- Tener entre 18 y 65 años,
- Estar en la clase A+ en la Escala de Usabilidad del Sistema (SCS) y tener un valor entre el percentil 96-100
Criterio de exclusión:
- Tener hipofunción vestibular bilateral
- Tener una discapacidad visual,
- Tener un trastorno neurológico
- Incapacidad para comunicarse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 (Grupo VR)
Los participantes recibirán un programa de rehabilitación vestibular convencional estructurado durante ocho semanas, una vez por semana, en sesiones de 45 minutos supervisadas por un fisioterapeuta.
El programa será individualizado en base a los ejercicios de Cawthorne-Cooksey y avanzó progresivamente con la guía de un terapeuta vestibular.
Además, los participantes recibirán un programa de ejercicios en el hogar, que se realizará dos veces al día (mañana y tarde), con 10 repeticiones cada vez.
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El programa constará de ejercicios de seguimiento, VOR, cuello, equilibrio estático-dinámico y entrenamiento de marcha.
Estos ejercicios dependen del estado del paciente; Se realizará en posiciones sentado, Romberg, semitándem, tándem y caminando con los ojos abiertos y cerrados.
Se utilizarán suelos duros y blandos.
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Experimental: Grupo 3 (grupo VR+OKS)
Los participantes en este grupo recibirán tanto el programa de rehabilitación vestibular como la estimulación optoquinética descrita anteriormente.
Ambas intervenciones se administrarán simultáneamente durante un período de 8 semanas, de acuerdo con los protocolos respectivos.
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El protocolo de estimulación optoquinética se define de la siguiente manera: La estimulación optoquinética se aplicará durante 8 semanas con velocidades de rotación de globo aumentando gradualmente: 20 °/s (semanas 1-4), 25 °/s (semanas 5-6) y 30 °/s (semanas 7-8). El fondo girará en la misma dirección al 30-50% de la velocidad del globo. Las sesiones comenzarán a los 30 segundos y aumentarán a 150 segundos según la tolerancia. Los participantes se centrarán en un globo rojo en una escena visual giratoria, y la estimulación se realizará en varias posturas, incluidas las posturas sentadas, los pies juntos, el semitándemo y la postura en tándem. El programa consistirá en seguimiento, VOR, cuello, ejercicios de equilibrio estático-dinámico y entrenamiento para caminar. Estos ejercicios dependen de la condición del paciente; Se hará en las posiciones sentadas, Romberg, Semitandem, Tandem y Walking con los ojos abiertos y cerrados. Se utilizarán terrenos duros y blandos. |
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Experimental: Grupo 2 (Grupo OKS)
Las sesiones de estimulación optoquinética se planean con una velocidad de rotación de globo de 20 °/s (grados por segundo) durante las primeras cuatro semanas.
En las semanas quinta y sexta, la velocidad se incrementará a 25 °/s, y en la séptima y octava semana, se elevará a 30 °/s.
La pantalla de fondo se establecerá para girar en la misma dirección que los globos, con una velocidad de rotación igual al 30-50% de la velocidad de rotación del globo.
La escena del estímulo visual contará con globos coloridos que se mueven en patrones circulares, tanto en sentido horario como en sentido antihorario.
Los participantes recibirán instrucciones de centrarse en un globo rojo dentro de la escena.
La duración inicial de la sesión se establecerá en 30 segundos y se incrementará gradualmente hasta 150 segundos dependiendo de la tolerancia del participante.
Cada sesión incluirá tres repeticiones de estimulación optoquinética.
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El protocolo de estimulación optoquinética se define de la siguiente manera:
Los estímulos optoquinéticos se aplicarán a los participantes en varias posturas: sentada, postura vertical (pies juntos), posiciones semitándemas o posiciones de postura en tándem. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impacto del dolor de cabeza (HIT-6):
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Bayliss et al.
Es un cuestionario corto diseñado para evaluar el dolor de la migraña desde la perspectiva del paciente y rastrear el tiempo perdido.
Cada elemento se responde usando una escala Likert de 5 puntos (6 = nunca, 8 = raramente, 10 = a veces, 11 = muy a menudo, 13 = siempre).
El puntaje final se determina a partir de la suma de 6 ítems con un rango de 36 a 78.
Los puntajes más altos indican un mayor impacto.
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8 semanas
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Escala de gravedad de la enfermedad del movimiento (MSSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una escala de 7 puntos clasificada de 0 a 6, donde los participantes seleccionan el elemento que mejor describe su condición actual: ninguna (0), conciencia estomacal o incomodidad (1), náuseas leve (2), náuseas moderadas (3), Náuseas severas (4).
), náuseas (5) o vómitos (6).
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8 semanas
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Encuesta de enfermedad del simulador (SHA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se ha utilizado ampliamente para evaluar varias formas de enfermedad desencadenadas por entornos virtuales.
16 Síntomas como la fatiga ocular, las náuseas, la sudoración y el dolor de cabeza se evalúan en 4 niveles de gravedad diferentes (0: ninguno, 1: leve, 2: moderado y 3: severo).
Los síntomas se agrupan en 3 categorías no mutuamente excluyentes que representan náuseas, trastornos oculomotoras y desorientación.
Los puntajes más altos en cada categoría indican percepciones más fuertes de los síntomas de la enfermedad subyacente.
Un puntaje total por encima de 20 se considera "pobre falla".
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una escala de 7 puntos clasificada de 0 a 6, donde los participantes seleccionan el elemento que mejor describe su condición actual: ninguna (0), conciencia estomacal o incomodidad (1), náuseas leve (2), náuseas moderadas (3), náuseas severas (4), retching (5) o vómitos (6).
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8 semanas
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Inventario de discapacidad mareada (DHI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utiliza para determinar los efectos físicos, sensoriales y funcionales de las patologías del sistema vestibular.
Preguntas 1, 4, 8, 11, 13, 17 y 25: discapacidad física; Las preguntas 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 y 23 examinan la discapacidad emocional; Preguntas 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 y 24: se refiere a la discapacidad funcional.
Para cada pregunta, las respuestas consisten en sí (4 puntos), no (0 puntos) y, a veces (2).
Al calificar las subunidades del inventario, se aceptaron 28 puntos como el valor de corte para determinar la discapacidad física y 36 puntos para determinar la discapacidad funcional y sensorial.
Los puntajes altos indican que la queja de mareos del paciente es severa.
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8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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En esta forma; La edad del paciente, el género, la profesión, ya sea que él/ella fuma y beba alcohol, enfermedades adicionales, cirugías previas, medicamentos utilizados, antecedentes de la enfermedad, inicio de la enfermedad, etc.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
7 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EBRUDOKTORA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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