Optokinetyczna stymulacja rzeczywistości wirtualnej w jednostronnej niedoczynności przedsionkowej
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ optokinetycznej stymulacji wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z jednostronną niedoczynnością przedsionkową
Badanie, prof. dr.
Będzie ono wykonywane u pacjentów ze zdiagnozowanym UVH, którzy zgłoszą się do Kliniki Chorób Ucha Nosa i Gardła Mete İşeri oraz Oddziału Rehabilitacji Ucha Nosa i Przedsionka Szpitala Güneşli Erdem.
Uczestnicy zostali wybrani metodą prostej randomizacji (zapieczętowana koperta); zostaną podzielone na dwie grupy: grupę kontrolną i grupę badawczą.
Kryteria włączenia do badania; Chociaż w teście VNG zdiagnozowano u niego jednostronną niedoczynność przedsionkową, był w wieku 18–65 lat, znajdował się w klasie A+ w skali użyteczności systemu (SCS), a jego odsetek mieścił się w przedziale 96–100; Kryteria wykluczenia z badania; Obustronna niedoczynność przedsionkowa, zaburzenia widzenia, zaburzenia neurologiczne i niemożność komunikowania się.
Do grupy kontrolnej; Konwencjonalny program rehabilitacyjny oparty na ustrukturyzowanych ćwiczeniach Cawthorne Cooksey będzie stosowany przez 45 minut pod okiem fizjoterapeuty, raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Jeśli chodzi o grupę roboczą; Oprócz programu uczestników grupy ćwiczeń przedsionkowych, stymulacja optokinetyczna będzie prowadzona poprzez okulary okularowe.
Aplikacja będzie składana 1 dzień w tygodniu przez 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ebru SEVER, Doktora, PT
- Numer telefonu: 05336824227
- E-mail: fztebrusever@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41000
- Rekrutacyjny
- Kocaeli Health and Technology University
-
Kontakt:
- Kocaeli Health and Technology, University
- Numer telefonu: 0850 450 2828
- E-mail: info@kocaelisaglik.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jednostronną niedoczynność przedsionkową w teście VNG,
- Będąc w wieku 18-65 lat,
- Posiadanie klasy A+ w Skali Użyteczności Systemu (SCS) i posiadanie wartości pomiędzy 96-100 percentylami
Kryteria wyłączenia:
- Mając obustronną niedoczynność przedsionkową
- Posiadający wadę wzroku,
- Mając zaburzenie neurologiczne
- Niemożność komunikowania się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 (grupa VR)
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany konwencjonalny program rehabilitacji przedsionkowej przez osiem tygodni, raz w tygodniu, w 45-minutowych sesjach nadzorowanych przez fizjoterapeutę.
Program zostanie zindywidualizowany w oparciu o ćwiczenia Cawthorne-Cooksey i stopniowo rozwinęły się pod kierunkiem terapeuty przedsionkowego.
Ponadto uczestnicy otrzymają program ćwiczeń domowych, który będzie wykonywany dwa razy dziennie (rano i wieczorem), z 10 powtórzeniami za każdym razem.
|
Program będzie się składał z ćwiczeń śledzenia, VOR, szyi, ćwiczeń równowagi statyczno-dynamicznej i treningu chodzenia.
Ćwiczenia te zależą od stanu pacjenta; Będzie wykonywane w pozycji siedzącej, Romberga, półtandemu, tandemu i chodzenia z oczami otwartymi i zamkniętymi.
Stosowane będą podłoża twarde i miękkie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3 (grupa VR+OKS)
Uczestnicy tej grupy otrzymają zarówno program rehabilitacji przedsionkowej, jak i optokinetyczną stymulację opisaną powyżej.
Obie interwencje będą podawane jednocześnie przez 8 tygodni, zgodnie z odpowiednimi protokołami.
|
Optokinetyczny protokół stymulacji jest zdefiniowany w następujący sposób: Stymulacja optokinetyczna będzie stosowana przez 8 tygodni z stopniowo zwiększającymi prędkości obrotu balonu: 20 °/s (tygodnie 1-4), 25 °/s (tygodnie 5-6) i 30 °/s (tygodnie 7-8). Tło obróci się w tym samym kierunku przy 30-50% prędkości balonu. Sesje rozpoczną się po 30 sekundach i wzrosną do 150 sekund w oparciu o tolerancję. Uczestnicy skupiają się na czerwonym balonie w obracającej się scenie wizualnej, a stymulacja będzie wykonywana w różnych pozycjach, w tym w siedzeniu, stóp razem, pół-tandemowej i tandemowej postawie. Program będzie polegał na śledzeniu, VOR, szyi, ćwiczeniach równowagi statycznej i treningu chodzenia. Te ćwiczenia zależą od stanu pacjenta; Zostanie to zrobione w pozycjach siedzących, Romberg, Semitandem, tandemowych i chodzących z otwartymi i zamkniętymi oczami. Zostaną użyte twarde i miękkie tereny. |
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (grupa OKS)
Optokinetyczne sesje stymulacji są planowane z prędkością obrotu balonu 20 °/s (stopnie na sekundę) w ciągu pierwszych czterech tygodni.
W piątym i szóstym tygodniu prędkość zostanie zwiększona do 25 °/s, aw siódmym i ósmym tygodniu zostanie podniesiona do 30 °/s.
Ekran tła zostanie ustawiony tak, aby obracał się w tym samym kierunku co balony, z prędkością obrotową równą 30-50% prędkości obrotu balonu.
Wizualna scena bodźca będzie zawierać kolorowe balony poruszające się w okrągłe wzory, zarówno zgodnie z ruchem wskazówek zegara, jak i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.
Uczestnicy zostaną pouczeni, aby skupić się na czerwonym balonie w scenie.
Pierwszy czas trwania sesji zostanie ustawiony na 30 sekund i będzie stopniowo zwiększać do 150 sekund w zależności od tolerancji uczestnika.
Każda sesja będzie zawierać trzy powtórzenia stymulacji optokinetycznej.
|
Optokinetyczny protokół stymulacji jest zdefiniowany w następujący sposób:
Bodźce optokinetyczne zostaną zastosowane do uczestników w różnych pozycjach: siedzący, pozycja pionowa (stóp razem), półtandemowa postawa lub pozycje tandemowe. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala uderzenia bólu głowy (HIT-6):
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Bayliss i in.
Jest to krótki kwestionariusz zaprojektowany do oceny bólu migreny z perspektywy pacjenta i utraty czasu.
Odpowiedź na każdą pozycję przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (6 = nigdy, 8 = rzadko, 10 = czasami, 11 = bardzo często 13 = zawsze).
Ostateczny wynik jest określony na podstawie suma 6 pozycji o zakresie od 36 do 78.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ.
|
8 tygodni
|
|
Skala ciężkości choroby ruchowej (MSSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to 7-punktowa skala oceniana od 0 do 6, gdzie uczestnicy wybierają przedmiot, który najlepiej opisuje ich obecny stan: Brak (0), świadomość żołądka lub dyskomfort (1), łagodne nudności (2), umiarkowane nudności (3), Ciężkie nudności (4).
), zakneblowanie (5) lub wymioty (6).
|
8 tygodni
|
|
Symulator Choroba Survey (SHA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest szeroko stosowany do oceny różnych form chorób wywołanych przez wirtualne środowiska.
16 objawów, takie jak zmęczenie oczu, nudności, pocenie się i ból głowy są oceniane w 4 różnych poziomach nasilenia (0: Brak, 1: łagodny, 2: umiarkowany i 3: ciężki).
Objawy są pogrupowane w 3 kategorie wykluczające się do nieruchomości reprezentujących nudności, zakłócenia okulomotoryczne i dezorientację.
Wyższe wyniki w każdej kategorii wskazują na silniejsze postrzeganie podstawowych objawów choroby.
Całkowity wynik powyżej 20 uważa się za „słabe”.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to 7-punktowa skala oceniana od 0 do 6, gdzie uczestnicy wybierają przedmiot, który najlepiej opisuje ich obecny stan: Brak (0), świadomość żołądka lub dyskomfort (1), łagodne nudności (2), umiarkowane nudności (3), Ciężkie nudności (4), recing (5) lub wymioty (6).
|
8 tygodni
|
|
Inwentaryzacja handicapowa zawroty głowy (DHI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Służy do określenia fizycznych, czuciowych i funkcjonalnych efektów patologii układu przedsionkowego.
Pytania 1, 4, 8, 11, 13, 17 i 25: Niepełnosprawność fizyczna; Pytania 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 i 23 badają niepełnosprawność emocjonalną; Pytania 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 i 24: odnosi się do niepełnosprawności funkcjonalnej.
Dla każdego pytania odpowiedzi składają się z tak (4 punktów), nie (0 punktów), a czasem (2).
Oceniając podjednostki ekwipunku, zaakceptowano 28 punktów jako wartość odcięcia w celu ustalenia niepełnosprawności fizycznej i 36 punktów w celu ustalenia niepełnosprawności funkcjonalnej i sensorycznej.
Wysokie wyniki wskazują, że skarga pacjenta na zawroty głowy jest ciężkie.
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych socjodemograficznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W tej formie; Wiek pacjenta, płeć, zawód, niezależnie od tego, czy pali i pije alkohol, dodatkowe choroby, wcześniejsze operacje, zastosowane leki, historia choroby, wystąpienie choroby itp.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBRUDOKTORA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .