일측 전정 기능 저하에 대한 광운동적 가상 현실 자극
2026년 3월 2일 업데이트: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
일측 전정 기능 저하 환자에서 시운동학적 가상 현실 자극의 효과
연구, 박사.
Mete İşeri 이비인후과 질환 클리닉과 Güneşli Erdem 병원 이비인후 및 전정 재활 부서에 지원하는 UVH 진단을 받은 환자에게 시행됩니다.
참가자는 단순 무작위 배정(봉인된 봉투) 방법으로 선정되었습니다. 통제그룹과 연구그룹의 두 그룹으로 나누어집니다.
연구에 포함시키기 위한 기준 그는 VNG 테스트에서 일측성 전정 기능 저하 진단을 받았지만 나이는 18~65세였으며 SCS(시스템 사용성 척도)에서 A+ 클래스였으며 백분율 범위는 96~100이었습니다. 연구의 제외 기준 양측 전정 기능 저하, 시각 장애, 신경 장애, 의사소통 불능.
대조군에; 체계화된 Cawthorne Cooksey 운동을 기반으로 한 기존 재활 프로그램은 물리치료사의 지원을 받아 8주 동안 주 1회 45분 동안 적용됩니다.
실무 그룹에 관해서는; 전정운동그룹 참가자들의 프로그램과 더불어 안구안경을 통해 시신경자극을 실시하게 됩니다.
신청은 8주 동안 주 1회 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ebru SEVER, Doktora, PT
- 전화번호: 05336824227
- 이메일: fztebrusever@gmail.com
연구 장소
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Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41000
- 모병
- Kocaeli Health and Technology University
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연락하다:
- Kocaeli Health and Technology, University
- 전화번호: 0850 450 2828
- 이메일: info@kocaelisaglik.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VNG 검사로 일측성 전정기능 저하로 진단되었으며,
- 18~65세 사이에 속하며,
- 시스템 사용성 척도(SCS)에서 A+ 클래스에 속하고 96~100 백분위수 사이의 값을 가짐
제외 기준:
- 양측 전정 기능 저하가 있는 경우
- 시각 장애가 있는 사람,
- 신경 장애가 있는 경우
- 의사소통 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 (VR 그룹)
참가자들은 물리 치료사가 감독하는 45 분 세션으로 일주일에 한 번 8 주 동안 구조화 된 기존 전정 재활 프로그램을 받게됩니다.
이 프로그램은 Cawthorne-Cooksey 연습을 기반으로 개별화되며 전정 치료사의 지침으로 점차 발전합니다.
또한 참가자에게는 매일 두 번 (아침 및 저녁)를 수행 할 수있는 가정 운동 프로그램이 제공되며 매번 10 회 반복됩니다.
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프로그램은 추적, VOR, 목, 정적-동적 균형 운동 및 걷기 훈련으로 구성됩니다.
이러한 운동은 환자의 상태에 따라 다릅니다. 앉은 자세, 롬베르그(Romberg) 자세, 세미탠덤 자세, 2인용 자세, 눈을 뜨고 감은 자세로 진행됩니다.
단단한 땅과 부드러운 땅이 사용됩니다.
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실험적: 그룹 3 (VR+OKS 그룹)
이 그룹의 참가자는 전정 재활 프로그램과 위에서 설명한 광학 자극을 모두 받게됩니다.
두 개입은 각 프로토콜에 따라 8 주 동안 동시에 관리됩니다.
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광학 자극 프로토콜은 다음과 같이 정의됩니다. 광원 자극은 8 주에 걸쳐 풍선 회전 속도가 점차 증가하여 20 °/s (1-4 주), 25 °/s (5-6 주) 및 30 °/s (7-8 주)를 적용합니다. 배경은 풍선 속도의 30-50%에서 같은 방향으로 회전합니다. 세션은 30 초에서 시작하여 공차에 따라 150 초로 증가합니다. 참가자들은 회전하는 시각 장면에서 빨간 풍선에 초점을 맞출 것이며, 자극은 앉아, 발, 반 탠덤 및 탠덤 자세를 포함한 다양한 자세로 수행됩니다. 이 프로그램은 추적, VOR, 목, 정적 경내 균형 운동 및 걷기 훈련으로 구성됩니다. 이 운동은 환자의 상태에 따라 다릅니다. 그것은 앉아, 롬버그, 반드 맨, 탠덤 및 눈을 뜨고 닫은 채로 걷는 위치에서 이루어질 것입니다. 단단하고 부드러운 접지가 사용됩니다. |
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실험적: 그룹 2 (OKS 그룹)
Optokinetic 자극 세션은 처음 4 주 동안 20 °/s (초당도)의 풍선 회전 속도로 계획됩니다.
5 주와 6 주 동안 속도는 25 °/s로 증가하고 7 및 8 주에는 30 °/s로 증가합니다.
배경 화면은 풍선과 동일한 방향으로 회전하도록 설정되며, 회전 속도는 풍선 회전 속도의 30-50%에 해당합니다.
시각적 자극 장면은 시계 방향과 시계 반대 방향으로 원형 패턴으로 움직이는 다채로운 풍선을 특징으로합니다.
참가자들은 장면 내에서 빨간 풍선에 집중하도록 지시받을 것입니다.
초기 세션 지속 시간은 30 초로 설정되며 참가자의 공차에 따라 점차 150 초까지 증가합니다.
각 세션에는 세 가지 반복적 인 자극이 포함됩니다.
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광학 자극 프로토콜은 다음과 같이 정의됩니다.
Optokinetic 자극은 앉아있는 자세의 참가자들에게 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 충격 척도 (Hit-6) :
기간: 8 주
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Bayliss et al.
환자의 관점에서 편두통 통증을 평가하고 잃어버린 시간을 추적하도록 설계된 짧은 설문지입니다.
각 항목은 5 포인트 리 커트 척도를 사용하여 답변됩니다 (6 = 절대, 8 = 드물게, 10 = 때때로, 11 = 매우 자주, 13 = 항상).
최종 점수는 36에서 78 사이의 6 개의 항목의 합으로 결정됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 영향을 미칩니다.
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8 주
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모션 아미 심각도 척도 (MSSS)
기간: 8 주
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참가자는 현재 상태를 가장 잘 설명하는 항목을 선택하는 0에서 6까지의 7 점 척도입니다. 없음 (0), 위의 인식 또는 불편 함 (1), 가벼운 구역 (2), 중간 구역 (3), 심한 메스꺼움 (4).
), 개그 (5) 또는 구토 (6).
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8 주
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시뮬레이터 질병 조사 (SHA)
기간: 8 주
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그것은 가상 환경에 의해 유발되는 다양한 형태의 질병을 평가하는 데 널리 사용되었습니다.
눈의 피로, 메스꺼움, 땀 및 두통과 같은 16 가지 증상은 4 개의 다른 심각도 수준에서 평가됩니다 (0 : 없음, 1 : Mild, 2 : 중등 및 3 : 심각).
증상은 메스꺼움, 안구 운동 장애 및 방향 감각 상실을 나타내는 3 가지 비 이중적으로 배타적 인 범주로 분류됩니다.
각 범주에서 더 높은 점수는 근본적인 질병 증상에 대한 더 강한 인식을 나타냅니다.
20 이상의 총 점수는 "가난한 선"으로 간주됩니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 심각도 척도 (FSS)
기간: 8 주
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참가자는 현재 상태를 가장 잘 설명하는 항목을 선택하는 0에서 6까지의 7 점 척도입니다. 없음 (0), 위의 인식 또는 불편 함 (1), 가벼운 구역 (2), 중간 구역 (3), 심한 메스꺼움 (4), Retching (5) 또는 구토 (6).
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8 주
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현기증 핸디캡 인벤토리 (DHI)
기간: 8 주
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전정 시스템 병리의 물리적, 감각 및 기능적 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
질문 1, 4, 8, 11, 13, 17 및 25 : 신체 장애; 질문 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 및 23 질문 감정적 장애를 조사하십시오. 질문 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 및 24 : 기능 장애를 나타냅니다.
각 질문에 대해 답은 예 (4 점), 아니오 (0 점) 및 때로는 (2)로 구성됩니다.
재고의 서브 유닛을 채점 할 때, 28 포인트는 물리 장애를 결정하기위한 컷오프 값으로, 기능적 및 감각 장애를 결정하기 위해 36 점으로 받아 들여졌습니다.
높은 점수는 환자의 현기증에 대한 불만이 심각하다는 것을 나타냅니다.
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8 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 인구 통계 데이터 양식
기간: 8 주
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이 형태로; 환자의 나이, 성별, 직업, 담배를 피우고 술을 마시는 것, 추가 질병, 이전 수술, 사용 된 약물, 질병의 병력, 질병의 발병 등에 대한 의문에 의문이 생길 것입니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 7일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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