Stimulation optocinétique de réalité virtuelle dans l'hypofonction vestibulaire unilatérale
2 mars 2026 mis à jour par: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Effet de la stimulation optocinétique par réalité virtuelle chez les patients atteints d'hypofonction vestibulaire unilatérale
Étude, Prof. Dr.
Elle sera réalisée sur des patients diagnostiqués avec UVH qui postulent à la clinique des maladies des oreilles, du nez et de la gorge de Mete İşeri et à l'unité de rééducation des oreilles, du nez et de la gorge et de l'hôpital Güneşli Erdem.
Les participants ont été sélectionnés par une simple méthode de randomisation (enveloppe scellée) ; sera divisé en deux groupes : groupe témoin et groupe d'étude.
Critères d'inclusion dans l'étude ; Alors qu'on lui a diagnostiqué une hypofonction vestibulaire unilatérale avec le test VNG, il était âgé de 18 à 65 ans, était dans la classe A+ de l'échelle d'utilisabilité du système (SCS) et avait un pourcentage compris entre 96 et 100 ; Critères d'exclusion de l'étude ; Hypofonction vestibulaire bilatérale, déficience visuelle, troubles neurologiques et incapacité à communiquer.
Au groupe témoin ; Un programme de rééducation conventionnel basé sur des exercices structurés de Cawthorne Cooksey sera appliqué pendant 45 minutes avec l'accompagnement d'un physiothérapeute, une fois par semaine pendant 8 semaines.
Quant au groupe de travail ; En plus du programme des participants du groupe d'exercices vestibulaires, une stimulation optocinétique sera donnée à travers des lunettes oculus.
La candidature se fera 1 jour par semaine pendant 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ebru SEVER, Doktora, PT
- Numéro de téléphone: 05336824227
- E-mail: fztebrusever@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41000
- Recrutement
- Kocaeli Health and Technology University
-
Contact:
- Kocaeli Health and Technology, University
- Numéro de téléphone: 0850 450 2828
- E-mail: info@kocaelisaglik.edu.tr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec hypofonctionnement vestibulaire unilatéral avec test VNG,
- Étant âgé de 18 à 65 ans,
- Être dans la classe A+ sur l'échelle d'utilisabilité du système (SCS) et avoir une valeur comprise entre 96 et 100 percentile
Critère d'exclusion:
- Avoir une hypofonction vestibulaire bilatérale
- Avoir une déficience visuelle,
- Avoir un trouble neurologique
- Incapacité de communiquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1 (groupe VR)
Les participants recevront un programme de réhabilitation vestibulaire conventionnel structuré pendant huit semaines, une fois par semaine, en séances de 45 minutes supervisées par un physiothérapeute.
Le programme sera individualisé sur la base des exercices de Cawthorne-Cooksey et a progressivement avancé avec les conseils d'un thérapeute vestibulaire.
De plus, les participants recevront un programme d'exercice à domicile, pour être effectué deux fois par jour (matin et soir), avec 10 répétitions à chaque fois.
|
Le programme comprendra des exercices de suivi, de VOR, de cou, d'équilibre statique-dynamique et d'entraînement à la marche.
Ces exercices dépendent de l'état du patient ; Cela se fera en position assise, Romberg, semitandem, tandem et marche avec les yeux ouverts et fermés.
Des sols durs et mous seront utilisés.
|
|
Expérimental: Groupe 3 (groupe VR + OKS)
Les participants à ce groupe recevront à la fois le programme de réhabilitation vestibulaire et la stimulation optocinétique décrite ci-dessus.
Les deux interventions seront administrées simultanément sur une période de 8 semaines, conformément aux protocoles respectifs.
|
Le protocole de stimulation optocinétique est défini comme suit: La stimulation optocinétique sera appliquée sur 8 semaines avec des vitesses de rotation de ballon augmentées progressivement: 20 ° / s (semaines 1-4), 25 ° / s (semaines 5-6) et 30 ° / s (semaines 7-8). L'arrière-plan tournera dans la même direction à 30 à 50% de la vitesse du ballon. Les séances commenceront à 30 secondes et augmenteront à 150 secondes en fonction de la tolérance. Les participants se concentreront sur un ballon rouge dans une scène visuelle rotative, et la stimulation sera réalisée dans diverses postures, notamment la position assise, les pieds ensemble, le semi-tandem et la position en tandem. Le programme consistera en des exercices d'équilibre et d'une formation à pied de suivi, de cou, de cou, d'équilibre statique-dynamique et d'entraînement à pied. Ces exercices dépendent de l'état du patient; Cela se fera en position assise, Romberg, Semitandem, tandem et marche avec les yeux ouverts et fermés. Des terrains durs et mous seront utilisés. |
|
Expérimental: Groupe 2 (groupe OKS)
Des séances de stimulation optocinétique sont prévues avec une vitesse de rotation de ballonnet de 20 ° / s (degrés par seconde) au cours des quatre premières semaines.
Au cours des cinquième et sixième semaines, la vitesse sera augmentée à 25 ° / s, et dans les septième et huitième semaines, elle sera augmentée à 30 ° / s.
L'écran d'arrière-plan sera réglé pour tourner dans la même direction que les ballons, avec une vitesse de rotation égale à 30 à 50% de la vitesse de rotation du ballon.
La scène du stimulus visuel comprendra des ballons colorés se déplaçant en motifs circulaires, dans le sens horaire et dans le sens antihoraire.
Les participants seront invités à se concentrer sur un ballon rouge dans la scène.
La durée initiale de la session sera fixée à 30 secondes et sera progressivement augmentée jusqu'à 150 secondes en fonction de la tolérance du participant.
Chaque session comprendra trois répétitions de stimulation optocinétique.
|
Le protocole de stimulation optocinétique est défini comme suit:
Les stimuli optocinétiques seront appliqués aux participants à diverses postures: position assise, position verticale (pieds ensemble), position semi-tandem ou position de position en tandem. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'impact des maux de tête (HIT-6):
Délai: 8 semaines
|
Bayliss et al.
Il s'agit d'un court questionnaire conçu pour évaluer la douleur des migraines du point de vue du patient et suivre le temps perdu.
Chaque élément est répondu en utilisant une échelle de Likert à 5 points (6 = jamais, 8 = rarement, 10 = parfois, 11 = très souvent, 13 = toujours).
Le score final est déterminé à partir de la somme de 6 éléments avec une plage de 36 à 78.
Des scores plus élevés indiquent un impact plus important.
|
8 semaines
|
|
Échelle de gravité du mal du mal (MSSS)
Délai: 8 semaines
|
Il s'agit d'une échelle de 7 points évaluée de 0 à 6, où les participants sélectionnent l'élément qui décrit le mieux leur condition actuelle: aucune (0), la conscience de l'estomac ou l'inconfort (1), les nausées légères (2), les nausées modérées (3), Nausées sévères (4).
), bâillonnement (5) ou vomissements (6).
|
8 semaines
|
|
Enquête sur les maladies du simulateur (SHA)
Délai: 8 semaines
|
Il a été largement utilisé pour évaluer diverses formes de maladie déclenchées par des environnements virtuels.
16 Les symptômes tels que la fatigue oculaire, les nausées, la transpiration et les maux de tête sont évalués dans 4 niveaux de gravité différents (0: Aucun, 1: doux, 2: modéré et 3: sévère).
Les symptômes sont regroupés en 3 catégories non mutuellement exclusives représentant les nausées, la perturbation oculomotrice et la désorientation.
Des scores plus élevés dans chaque catégorie indiquent des perceptions plus fortes des symptômes sous-jacents de la maladie.
Un score total supérieur à 20 est considéré comme "pauvre en faillite".
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: 8 semaines
|
Il s'agit d'une échelle de 7 points évaluée de 0 à 6, où les participants sélectionnent l'élément qui décrit le mieux leur condition actuelle: aucune (0), la conscience de l'estomac ou l'inconfort (1), les nausées légères (2), les nausées modérées (3), Nausées sévères (4), vriching (5) ou vomissements (6).
|
8 semaines
|
|
Inventaire des étourdissements (DHI)
Délai: 8 semaines
|
Il est utilisé pour déterminer les effets physiques, sensoriels et fonctionnels des pathologies du système vestibulaire.
Questions 1, 4, 8, 11, 13, 17 et 25: handicap physique; Questions 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 et 23 examiner le handicap émotionnel; Questions 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 et 24: fait référence à l'invalidité fonctionnelle.
Pour chaque question, les réponses se composent de oui (4 points), non (0 points) et parfois (2).
Lors de la notation des sous-unités de l'inventaire, 28 points ont été acceptés comme valeur de coupure pour déterminer l'invalidité physique et 36 points pour déterminer l'invalidité fonctionnelle et sensorielle.
Des scores élevés indiquent que la plainte du patient en vertu des étourdissements est grave.
|
8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire de données sociodémographiques
Délai: 8 semaines
|
Sous cette forme; L'âge, le sexe, la profession du patient, qu'il fumait et boit de l'alcool, des maladies supplémentaires, des chirurgies antérieures, des médicaments utilisés, des antécédents de la maladie, l'apparition de la maladie, etc. seront remis en question.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
7 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
24 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EBRUDOKTORA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .