Stimolazione optocinetica della realtà virtuale nell'ipofunzione vestibolare unilaterale
2 marzo 2026 aggiornato da: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Effetto della stimolazione optocinetica della realtà virtuale nei pazienti con ipofunzione vestibolare unilaterale
Studio, Prof. Dr.
Verrà eseguito su pazienti con diagnosi di UVH che si rivolgono alla Clinica per le malattie dell'orecchio, del naso e della gola di Mete İşeri e all'Unità di riabilitazione dell'orecchio, del naso e della gola dell'ospedale Güneşli Erdem.
I partecipanti sono stati selezionati mediante il metodo della randomizzazione semplice (busta sigillata); saranno divisi in due gruppi: gruppo di controllo e gruppo di studio.
Criteri per l'inclusione nello studio; Sebbene gli fosse stata diagnosticata un'ipofunzione vestibolare unilaterale con il test VNG, aveva un'età compresa tra 18 e 65 anni, era nella classe A+ nella System Usability Scale (SCS) e aveva un intervallo percentuale compreso tra 96 e 100; Criteri di esclusione dello studio; Ipofunzione vestibolare bilaterale, deficit visivo, disturbo neurologico e incapacità di comunicare.
Al gruppo di controllo; Verrà applicato un programma riabilitativo convenzionale basato su esercizi strutturati di Cawthorne Cooksey per 45 minuti con il supporto di un fisioterapista, una volta alla settimana per 8 settimane.
Per quanto riguarda il gruppo di lavoro; Oltre al programma dei partecipanti al gruppo di esercizi vestibolari, verrà somministrata la stimolazione optocinetica attraverso gli occhiali oculari.
La domanda verrà effettuata 1 giorno a settimana per 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ebru SEVER, Doktora, PT
- Numero di telefono: 05336824227
- Email: fztebrusever@gmail.com
Luoghi di studio
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Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41000
- Reclutamento
- Kocaeli Health and Technology University
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Contatto:
- Kocaeli Health and Technology, University
- Numero di telefono: 0850 450 2828
- Email: info@kocaelisaglik.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ipofunzione vestibolare unilaterale con test VNG,
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Essere nella classe A+ della System Usability Scale (SCS) e avere un valore compreso tra 96 e 100 percentile
Criteri di esclusione:
- Avere ipofunzione vestibolare bilaterale
- Avere una disabilità visiva,
- Avere un disturbo neurologico
- Incapacità di comunicare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 (gruppo VR)
I partecipanti riceveranno un programma di riabilitazione vestibolare convenzionale strutturato per otto settimane, una volta alla settimana, in sessioni di 45 minuti supervisionate da un fisioterapista.
Il programma sarà individualizzato in base agli esercizi di Cawthorne-Cooksey e progressivamente avanzato con la guida di un terapista vestibolare.
Inoltre, ai partecipanti verrà fornito un programma di esercizi a casa, da eseguire due volte al giorno (mattina e sera), con 10 ripetizioni ogni volta.
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Il programma consisterà in esercizi di Tracking, VOR, collo, equilibrio statico-dinamico e allenamento di camminata.
Questi esercizi dipendono dalle condizioni del paziente; Verrà svolto in posizione seduta, Romberg, semitandem, tandem e camminata con gli occhi aperti e chiusi.
Verranno utilizzati terreni duri e morbidi.
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Sperimentale: Gruppo 3 (Gruppo VR+OKS)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno sia il programma di riabilitazione vestibolare sia la stimolazione optokinetica sopra descritta.
Entrambi gli interventi saranno somministrati contemporaneamente per un periodo di 8 settimane, in conformità con i rispettivi protocolli.
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Il protocollo di stimolazione optokinetica è definito come segue: La stimolazione optokinetica verrà applicata per 8 settimane con velocità di rotazione del pallone gradualmente: 20 °/s (settimane 1-4), 25 °/s (settimane 5-6) e 30 °/s (settimane 7-8). Lo sfondo ruoterà nella stessa direzione al 30-50% della velocità del palloncino. Le sessioni inizieranno a 30 secondi e aumenteranno a 150 secondi in base alla tolleranza. I partecipanti si concentreranno su un palloncino rosso in una scena visiva rotante e la stimolazione sarà eseguita in varie posture tra cui seduta, piedi insieme, semi-tandem e posizione in tandem. Il programma consisterà in monitoraggio, VOR, collo, esercizi di equilibrio statico-dinamico e allenamento a piedi. Questi esercizi dipendono dalle condizioni del paziente; Sarà fatto in sedute, romberg, semitem, tandem e posizioni ambulanti con gli occhi aperti e chiusi. Verranno utilizzati motivi duri e morbidi. |
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Sperimentale: Gruppo 2 (gruppo OKS)
Le sessioni di stimolazione optokinetica sono previste con una velocità di rotazione del palloncino di 20 °/s (gradi al secondo) durante le prime quattro settimane.
Nella quinta e sesta settimana, la velocità verrà aumentata a 25 °/s e nella settima e ottava settimana, sarà aumentata a 30 °/s.
Lo schermo di sfondo verrà impostato per ruotare nella stessa direzione dei palloncini, con una velocità di rotazione pari al 30-50% della velocità di rotazione del palloncino.
La scena dello stimolo visivo presenterà palloncini colorati che si muovono in motivi circolari, sia in senso orario che in senso antiorario.
Ai partecipanti verrà chiesto di concentrarsi su un pallone rosso all'interno della scena.
La durata iniziale della sessione verrà impostata a 30 secondi e verrà gradualmente aumentata fino a 150 secondi a seconda della tolleranza del partecipante.
Ogni sessione includerà tre ripetizioni di stimolazione optokinetica.
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Il protocollo di stimolazione optokinetica è definito come segue:
Gli stimoli optokinetici saranno applicati ai partecipanti in varie posture: posizione seduta, posizione verticale (piedi insieme), posizione semi-tandem o posizioni di posizione in tandem. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di impatto del mal di testa (HIT-6):
Lasso di tempo: 8 settimane
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Bayliss et al.
È un breve questionario progettato per valutare l'emicrania dal punto di vista del paziente e tenere traccia del tempo perso.
Ogni elemento viene data risposta usando una scala Likert a 5 punti (6 = mai, 8 = raramente, 10 = a volte, 11 = molto spesso, 13 = sempre).
Il punteggio finale è determinato dalla somma di 6 articoli con un intervallo da 36 a 78.
I punteggi più alti indicano un maggiore impatto.
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8 settimane
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Scala di gravità della cinetosi (MSSS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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È una scala a 7 punti classificata da 0 a 6, in cui i partecipanti selezionano l'oggetto che meglio descrive le loro condizioni attuali: nessuna (0), consapevolezza dello stomaco o disagio (1), lieve nausea (2), nausea moderata (3), Nausea grave (4).
), bavaglio (5) o vomito (6).
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8 settimane
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Sondaggio per la malattia del simulatore (SHA)
Lasso di tempo: 8 settimane
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È stato ampiamente utilizzato per valutare varie forme di malattia innescate da ambienti virtuali.
16 sintomi come affaticamento degli occhi, nausea, sudorazione e mal di testa sono valutati in 4 diversi livelli di gravità (0: nessuno, 1: lieve, 2: moderato e 3: grave).
I sintomi sono raggruppati in 3 categorie non mutualmente esclusive che rappresentano nausea, disturbo oculomotorio e disorientamento.
I punteggi più alti in ciascuna categoria indicano percezioni più forti dei sintomi della malattia sottostanti.
Un punteggio totale superiore a 20 è considerato "scarso".
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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È una scala a 7 punti classificata da 0 a 6, in cui i partecipanti selezionano l'oggetto che meglio descrive le loro condizioni attuali: nessuna (0), consapevolezza dello stomaco o disagio (1), lieve nausea (2), nausea moderata (3), Nausea grave (4), vomitazione (5) o vomito (6).
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8 settimane
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Drizzine Handicap Inventory (DHI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Viene utilizzato per determinare gli effetti fisici, sensoriali e funzionali delle patologie del sistema vestibolare.
Domande 1, 4, 8, 11, 13, 17 e 25: disabilità fisica; Le domande 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 e 23 esaminano la disabilità emotiva; Domande 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 e 24: si riferisce alla disabilità funzionale.
Per ogni domanda, le risposte sono costituite da sì (4 punti), no (0 punti) e talvolta (2).
Nel segnare le subunità dell'inventario, sono stati accettati 28 punti come valore di cut-off per determinare la disabilità fisica e 36 punti per determinare la disabilità funzionale e sensoriale.
I punteggi alti indicano che la lamentela del paziente di vertigini è grave.
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8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di dati sociodemografici
Lasso di tempo: 8 settimane
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In questa forma; L'età, il genere, la professione del paziente, che fuma e beve alcolici, malattie aggiuntive, interventi di intervento precedente, farmaci usati, storia della malattia, insorgenza della malattia, ecc. Saranno messi in discussione.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
7 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
7 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBRUDOKTORA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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