Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optokinetisk Virtual Reality-stimulering i unilateral vestibulær hypofunktion

2. marts 2026 opdateret af: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Effekt af optokinetisk Virtual Reality-stimulering hos unilaterale vestibulære hypofunktionspatienter

Studie, Prof. Dr. Det vil blive udført på patienter diagnosticeret med UVH, som henvender sig til Mete İşeri Ørenæse- og Halssygdomsklinik og Güneşli Erdem Hospital Ørenæse Hals- og Vestibulær Rehabiliteringsenhed. Deltagerne blev udvalgt ved simpel randomisering (forseglet kuvert) metode; vil blive opdelt i to grupper: kontrolgruppe og undersøgelsesgruppe. Kriterier for inddragelse i undersøgelsen; Mens han blev diagnosticeret med unilateral vestibulær hypofunktion med VNG-testen, var han mellem 18-65 år, var i A+-klassen i System Usability Scale (SCS) og havde et procentområde mellem 96-100; Eksklusionskriterier for undersøgelsen; Bilateral vestibulær hypofunktion, synsnedsættelse, neurologisk lidelse og manglende evne til at kommunikere. Til kontrolgruppen; Et konventionelt genoptræningsprogram baseret på strukturerede Cawthorne Cooksey-øvelser vil blive anvendt i 45 minutter med støtte fra en fysioterapeut en gang om ugen i 8 uger. Hvad angår arbejdsgruppen; Ud over programmet for deltagerne i den vestibulære træningsgruppe, vil der blive givet optokinetisk stimulation gennem oculus-briller. Ansøgningen vil ske 1 dag om ugen i 8 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41000
        • Rekruttering
        • Kocaeli Health and Technology University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med unilateral vestibulær hypofunktion med VNG-test,
  • er i alderen 18-65,
  • At være i A+-klassen på System Usability Scale (SCS) og have en værdi mellem 96-100 percentil

Ekskluderingskriterier:

  • Har bilateral vestibulær hypofunktion
  • At have et synshandicap,
  • At have en neurologisk lidelse
  • Manglende evne til at kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (VR Group)
Deltagerne vil modtage et struktureret konventionelt vestibulært rehabiliteringsprogram i otte uger, en gang om ugen, i 45 minutters sessioner, der er overvåget af en fysioterapeut. Programmet vil blive individualiseret baseret på Cawthorne-Cooksey-øvelser og gradvist avanceret med vejledning af en vestibulær terapeut. Derudover får deltagerne et hjemmeøvelsesprogram, der skal udføres to gange dagligt (morgen og aften) med 10 gentagelser hver gang.
Andet: Konventionelt genoptræningsprogram baseret på Cawthorne Cooksey-øvelser
Programmet vil bestå af Tracking, VOR, Nakke, Statisk-Dynamiske Balanceøvelser og Gåtræning. Disse øvelser afhænger af patientens tilstand; Det vil foregå i siddende, Romberg-, semitandem-, tandem- og gangstillinger med åbne og lukkede øjne. Der vil blive brugt hårde og bløde grunde.
Eksperimentel: Gruppe 3 (VR+OKS Group)
Deltagere i denne gruppe vil modtage både det vestibulære rehabiliteringsprogram og den optokinetiske stimulering beskrevet ovenfor. Begge interventioner administreres samtidigt over en 8-ugers periode i overensstemmelse med de respektive protokoller.
Andet: VR+OKS

Den optokinetiske stimuleringsprotokol er defineret som følger:

Optokinetisk stimulering påføres over 8 uger med gradvist stigende ballonrotationshastigheder: 20 °/s (uger 1-4), 25 °/s (uger 5-6) og 30 °/s (uger 7-8). Baggrunden roterer i samme retning ved 30-50% af ballonhastigheden. Sessioner starter ved 30 sekunder og stiger til 150 sekunder baseret på tolerance. Deltagerne vil fokusere på en rød ballon i en roterende visuel scene, og stimuleringen vil blive udført i forskellige stillinger, herunder siddende, fødder sammen, semi-tandem og tandemstilling.

Programmet vil bestå af sporing, VOR, nakke, statisk-dynamisk balanceøvelser og gåtræning. Disse øvelser afhænger af patientens tilstand; Det vil blive gjort i siddende, Romberg, semitandem, tandem og gåpositioner med åbne øjne og lukket. Hård og blød grund vil blive brugt.
Eksperimentel: Gruppe 2 (OKS Group)
Optokinetiske stimuleringssessioner er planlagt med en ballonrotationshastighed på 20 °/s (grader pr. Sekund) i løbet af de første fire uger. I den femte og sjette uge øges hastigheden til 25 °/s, og i de syvende og ottende uger hæves den til 30 °/s. Baggrundsskærmen indstilles til at rotere i samme retning som ballonerne, med en rotationshastighed svarende til 30-50% af ballonrotationshastigheden. Den visuelle stimulusscene vil indeholde farverige balloner, der bevæger sig i cirkulære mønstre, både med uret og mod uret. Deltagerne vil blive bedt om at fokusere på en rød ballon inden for scenen. Den indledende sessionvarighed indstilles til 30 sekunder og øges gradvist op til 150 sekunder afhængigt af deltagerens tolerance. Hver session vil omfatte tre gentagelser af optokinetisk stimulering.
Andet: Optokinetisk virtual reality stimulering

Den optokinetiske stimuleringsprotokol er defineret som følger:

  • Optokinetiske stimuleringssessioner er planlagt med en ballonrotationshastighed på 20 °/s (grader pr. Sekund) i løbet af de første fire uger. I den femte og sjette uge øges hastigheden til 25 °/s, og i de syvende og ottende uger hæves den til 30 °/s.
  • Baggrundsskærmen indstilles til at rotere i samme retning som ballonerne, med en rotationshastighed svarende til 30-50% af ballonrotationshastigheden.
  • Sessionens varighed starter ved 30 sekunder og stiger til 150 sekunder afhængigt af patienttolerance, når sessionerne skrider frem.
  • Deltagerne vil blive bedt om at fokusere på den røde ballon i en bevægelig visuel scene.

Optokinetiske stimuli vil blive anvendt til deltagere i forskellige stillinger: siddende, lodret holdning (fødder sammen), semi-tandem holdning eller tandemstillingsstillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine Impact Scale (HIT-6):
Tidsramme: 8 uger
Bayliss et al. Det er et kort spørgeskema designet til at vurdere migrænesmerter fra patientens perspektiv og spore tabt tid. Hver vare besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (6 = aldrig, 8 = sjældent, 10 = nogle gange, 11 = meget ofte, 13 = altid). Den endelige score bestemmes ud fra summen af ​​6 poster med et interval fra 36 til 78. Højere score indikerer større påvirkning.
8 uger
Bevægelsessygdom Severity Scale (MSSS)
Tidsramme: 8 uger
Det er en 7-punkts skala, der er vurderet fra 0 til 6, hvor deltagerne vælger det emne, der bedst beskriver deres nuværende tilstand: ingen (0), mavebevidsthed eller ubehag (1), mild kvalme (2), moderat kvalme (3), Alvorlig kvalme (4). ), gagging (5) eller opkast (6).
8 uger
Simulator Sickness Survey (SHA)
Tidsramme: 8 uger
Det er blevet vidt brugt til at evaluere forskellige former for sygdom, der er udløst af virtuelle miljøer. 16 symptomer som øjen træthed, kvalme, sved og hovedpine evalueres i 4 forskellige sværhedsgrad (0: ingen, 1: mild, 2: moderat og 3: svær). Symptomerne er grupperet i 3 ikke-mutuelt eksklusive kategorier, der repræsenterer kvalme, oculomotoriske forstyrrelser og desorientering. Højere score i hver kategori indikerer stærkere opfattelse af underliggende sygdomssymptomer. En total score over 20 betragtes som "dårlig failing".
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 8 uger
Det er en 7-punkts skala, der er vurderet fra 0 til 6, hvor deltagerne vælger det emne, der bedst beskriver deres nuværende tilstand: ingen (0), mavebevidsthed eller ubehag (1), mild kvalme (2), moderat kvalme (3), Alvorlig kvalme (4), retching (5) eller opkast (6).
8 uger
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: 8 uger
Det bruges til at bestemme de fysiske, sensoriske og funktionelle virkninger af vestibulære systempatologier. Spørgsmål 1, 4, 8, 11, 13, 17 og 25: Fysisk handicap; Spørgsmål 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 og 23 undersøger følelsesmæssig handicap; Spørgsmål 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 og 24: henviser til funktionel handicap. For hvert spørgsmål består svarene af ja (4 point), NO (0 point) og undertiden (2). Ved scoringen af ​​underenhederne af inventaret blev 28 point accepteret som afskæringsværdien for at bestemme fysisk handicap og 36 point for at bestemme funktionel og sensorisk handicap. Høj score indikerer, at patientens klage over svimmelhed er alvorlig.
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske dataform
Tidsramme: 8 uger
I denne form; Patientens alder, køn, erhverv, hvad enten han/hun ryger og drikker alkohol, yderligere sygdomme, tidligere operationer, anvendt medicin, sygdomshistorie, begyndelsen af ​​sygdommen osv. Vil blive sat spørgsmålstegn ved.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

7. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBRUDOKTORA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær hypofunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner