Optokinetisk virtuell verklighetsstimulering i unilateral vestibulär hypofunktion
2 mars 2026 uppdaterad av: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Effekt av optokinetisk virtuell verklighetsstimulering hos patienter med unilateral vestibulär hypofunktion
Studie, Prof. Dr.
Det kommer att utföras på patienter som diagnostiserats med UVH som söker sig till Mete İşeri öron- och näs-halssjukdomsklinik och Güneşli Erdem-sjukhuset Öron-näsa-hals- och vestibulärrehabilitering.
Deltagarna valdes ut genom enkel randomiseringsmetod (förseglat kuvert); kommer att delas in i två grupper: kontrollgrupp och studiegrupp.
Kriterier för inkludering i studien; Medan han fick diagnosen unilateral vestibulär hypofunktion med VNG-testet, var han mellan 18-65 år, var i A+-klassen i System Usability Scale (SCS) och hade ett procentintervall mellan 96-100; Exklusionskriterier för studien; Bilateral vestibulär hypofunktion, synnedsättning, neurologisk störning och oförmåga att kommunicera.
Till kontrollgruppen; Ett konventionellt rehabiliteringsprogram baserat på strukturerade Cawthorne Cooksey-övningar kommer att tillämpas under 45 minuter med stöd av en sjukgymnast, en gång i veckan under 8 veckor.
När det gäller arbetsgruppen; Utöver programmet för deltagarna i den vestibulära träningsgruppen kommer optokinetisk stimulering att ges genom oculusglasögon.
Ansökan kommer att göras 1 dag i veckan under 8 veckor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ebru SEVER, Doktora, PT
- Telefonnummer: 05336824227
- E-post: fztebrusever@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Turkiet (Türkiye), 41000
- Rekrytering
- Kocaeli Health and Technology University
-
Kontakt:
- Kocaeli Health and Technology, University
- Telefonnummer: 0850 450 2828
- E-post: info@kocaelisaglik.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med unilateral vestibulär hypofunktion med VNG-test,
- är mellan 18-65 år,
- Att vara i A+-klassen på System Usability Scale (SCS) och ha ett värde mellan 96-100 percentilen
Exklusions kriterier:
- Har bilateral vestibulär hypofunktion
- Har en synnedsättning,
- Att ha en neurologisk störning
- Oförmåga att kommunicera
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 (VR -grupp)
Deltagarna kommer att få ett strukturerat konventionellt vestibulärt rehabiliteringsprogram i åtta veckor, en gång i veckan, i 45-minuters sessioner som övervakas av en fysioterapeut.
Programmet kommer att individualiseras baserat på Cawthorne-Cooksey-övningar och gradvis avanceras med vägledning av en vestibulär terapeut.
Dessutom kommer deltagarna att förses med ett hemövningsprogram som ska utföras två gånger dagligen (morgon och kväll), med 10 repetitioner varje gång.
|
Programmet kommer att bestå av spårning, VOR, nacke, statisk-dynamiska balansövningar och gångträning.
Dessa övningar beror på patientens tillstånd; Det kommer att göras i sittande, Romberg, semitandem, tandem och gångställningar med öppna och slutna ögon.
Hårt och mjukt underlag kommer att användas.
|
|
Experimentell: Grupp 3 (VR+OKS -grupp)
Deltagare i denna grupp kommer att få både vestibular rehabiliteringsprogram och den optokinetiska stimuleringen som beskrivs ovan.
Båda interventionerna kommer att administreras samtidigt under en 8-veckors period, i enlighet med respektive protokoll.
|
Det optokinetiska stimuleringsprotokollet definieras enligt följande: Optokinetisk stimulering kommer att appliceras under 8 veckor med gradvis ökande ballongrotationshastigheter: 20 °/s (veckor 1-4), 25 °/s (veckor 5-6) och 30 °/s (veckor 7-8). Bakgrunden roterar i samma riktning vid 30-50% av ballonghastigheten. Sessioner börjar med 30 sekunder och ökar till 150 sekunder baserat på tolerans. Deltagarna kommer att fokusera på en röd ballong i en roterande visuell scen, och stimuleringen kommer att utföras i olika ställningar inklusive sittande, fötter tillsammans, halvtandem och tandemstance. Programmet kommer att bestå av spårning, vor, nack, statisk-dynamisk balansövningar och promenader. Dessa övningar beror på patientens tillstånd; Det kommer att göras vid sittande, Romberg, semitandem, tandem och promenadpositioner med öppna ögon och stängda. Hårda och mjuka grunder kommer att användas. |
|
Experimentell: Grupp 2 (OKS Group)
Optokinetiska stimuleringssessioner planeras med en ballongrotationshastighet på 20 °/s (grader per sekund) under de första fyra veckorna.
Under den femte och sjätte veckan kommer hastigheten att ökas till 25 °/s, och under den sjunde och åttonde veckan kommer den att höjas till 30 °/s.
Bakgrundsskärmen kommer att ställas in i samma riktning som ballongerna, med en rotationshastighet lika med 30-50% av ballongrotationshastigheten.
Den visuella stimulansscenen kommer att innehålla färgglada ballonger som rör sig i cirkulära mönster, både medurs och moturs.
Deltagarna kommer att instrueras att fokusera på en röd ballong inom scenen.
Den första sessionens varaktighet kommer att ställas in på 30 sekunder och kommer gradvis att ökas upp till 150 sekunder beroende på deltagarens tolerans.
Varje session kommer att innehålla tre repetitioner av optokinetisk stimulering.
|
Det optokinetiska stimuleringsprotokollet definieras enligt följande:
Optokinetiska stimuli kommer att tillämpas på deltagare i olika ställningar: sittande, upprätt hållning (fötter tillsammans), halvtandemstance eller tandemstanspositioner. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk Impact Scale (HIT-6):
Tidsram: 8 veckor
|
Bayliss et al.
Det är ett kort frågeformulär som är utformat för att bedöma migränsmärta ur patientens perspektiv och spåra förlorad tid.
Varje objekt besvaras med en 5-punkts Likert-skala (6 = aldrig, 8 = sällan, 10 = ibland, 11 = mycket ofta, 13 = alltid).
Slutresultatet bestäms utifrån summan av 6 artiklar med ett intervall från 36 till 78.
Högre poäng indikerar större påverkan.
|
8 veckor
|
|
Rörelsesjuka svårighetsgrad (MSSS)
Tidsram: 8 veckor
|
Det är en 7-punktsskala som är klassad från 0 till 6, där deltagarna väljer det objekt som bäst beskriver deras nuvarande tillstånd: ingen (0), magmedvetenhet eller obehag (1), mild illamående (2), måttlig illamående (3), Allvarlig illamående (4).
), gagging (5) eller kräkningar (6).
|
8 veckor
|
|
Simulator Sickness Survey (SHA)
Tidsram: 8 veckor
|
Det har använts allmänt för att utvärdera olika former av sjukdom som utlöses av virtuella miljöer.
16 Symtom som ögon trötthet, illamående, svettning och huvudvärk utvärderas i 4 olika svårighetsnivåer (0: ingen, 1: mild, 2: måttlig och 3: svår).
Symtom grupperas i tre icke-mutualt exklusiva kategorier som representerar illamående, oculomotorisk störning och desorientering.
Högre poäng i varje kategori indikerar starkare uppfattningar om underliggande sjukdomssymtom.
En total poäng över 20 betraktas som "dålig misslyckande".
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthetssvårighetsskala (FSS)
Tidsram: 8 veckor
|
Det är en 7-punktsskala som är klassad från 0 till 6, där deltagarna väljer det objekt som bäst beskriver deras nuvarande tillstånd: ingen (0), magmedvetenhet eller obehag (1), mild illamående (2), måttlig illamående (3), Allvarlig illamående (4), retching (5) eller kräkningar (6).
|
8 veckor
|
|
Yrsel Handicap Inventory (DHI)
Tidsram: 8 veckor
|
Det används för att bestämma de fysiska, sensoriska och funktionella effekterna av vestibulära systempatologier.
Frågor 1, 4, 8, 11, 13, 17 och 25: fysisk funktionshinder; Frågor 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 och 23 undersöker känslomässig funktionshinder; Frågor 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 och 24: hänvisar till funktionshinder.
För varje fråga består svaren av ja (4 poäng), nej (0 poäng) och ibland (2).
Vid poängen för inventeringen accepterades 28 poäng som avstängningsvärde för att bestämma fysisk funktionshinder och 36 poäng för att bestämma funktionell och sensorisk funktionshinder.
Höga poäng indikerar att patientens klagomål om yrsel är allvarlig.
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk dataformulär
Tidsram: 8 veckor
|
I denna form; Patientens ålder, kön, yrke, oavsett om han/hon röker och dricker alkohol, ytterligare sjukdomar, tidigare operationer, mediciner som används, sjukdomens historia, sjukdomens början etc. kommer att ifrågasättas.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
7 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
7 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Första postat (Faktisk)
24 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EBRUDOKTORA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .