Optokineettinen virtuaalitodellisuuden stimulaatio yksipuolisessa vestibulaarisen vajaatoiminnan yhteydessä
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Optokineettisen virtuaalitodellisuuden stimulaation vaikutus yksipuolisilla vestibulaarisen vajaatoiminnan potilailla
Tutkimus, prof. Dr.
Se suoritetaan potilaille, joilla on diagnosoitu UVH ja jotka hakeutuvat Mete İşerin korva-nenä- ja kurkkusairauksien klinikalle ja Güneşli Erdemin sairaalan korva-nenäkurkku- ja vestibulaarikuntoutusyksikköön.
Osallistujat valittiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä (suljettu kirjekuori); jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja tutkimusryhmään.
Kriteerit tutkimukseen osallistumiselle; Hänellä diagnosoitiin yksipuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta VNG-testillä, hän oli 18-65-vuotias, kuului A+-luokkaan System Usability Scalen (SCS) -asteikolla ja hänen prosenttiosuus vaihteli välillä 96-100; Tutkimuksen poissulkemiskriteerit; Kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta, näkövamma, neurologinen häiriö ja kyvyttömyys kommunikoida.
Kontrolliryhmälle; Strukturoituihin Cawthorne Cooksey -harjoituksiin perustuvaa perinteistä kuntoutusohjelmaa sovelletaan 45 minuuttia fysioterapeutin tuella kerran viikossa 8 viikon ajan.
Mitä tulee työryhmään; Vestibulaariharjoitusryhmän osallistujien ohjelman lisäksi suoritetaan optokineettistä stimulaatiota silmälasien kautta.
Hakemus tehdään 1 päivä viikossa 8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ebru SEVER, Doktora, PT
- Puhelinnumero: 05336824227
- Sähköposti: fztebrusever@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41000
- Rekrytointi
- Kocaeli Health and Technology University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kocaeli Health and Technology, University
- Puhelinnumero: 0850 450 2828
- Sähköposti: info@kocaelisaglik.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VNG-testillä diagnosoitu yksipuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta,
- 18-65-vuotiaana
- Järjestelmän käytettävyysasteikon (SCS) A+-luokkaan kuuluminen ja arvo 96-100 prosenttipisteen välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta
- Näkövammainen,
- Sinulla on neurologinen häiriö
- Kyvyttömyys kommunikoida
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (VR -ryhmä)
Osallistujat saavat jäsennellyn tavanomaisen vestibulaarisen kuntoutusohjelman kahdeksan viikon ajan, kerran viikossa, 45 minuutin istunnoissa, joita fysioterapeutti valvoo.
Ohjelma yksilöidaan Cawthorne-cooksey -harjoittelujen perusteella ja edistetään asteittain vestibulaarisen terapeutin ohjauksella.
Lisäksi osallistujille annetaan kotiharjoitteluohjelma, joka suoritetaan kahdesti päivässä (aamu ja ilta), 10 toistoa joka kerta.
|
Ohjelma koostuu seuranta-, VOR-, niska-, staattis-dynaamisista tasapainoharjoituksista ja kävelyharjoituksista.
Nämä harjoitukset riippuvat potilaan tilasta; Se tehdään istuma-, Romberg-, semitandem-, tandem- ja kävelyasennossa silmät auki ja kiinni.
Käytetään kovaa ja pehmeää maaperää.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 (VR+OKS -ryhmä)
Tämän ryhmän osallistujat saavat sekä vestibulaarisen kuntoutusohjelman että yllä kuvatun optokineettisen stimulaation.
Molemmat interventiot annetaan samanaikaisesti 8 viikon ajanjakson ajan vastaavien pöytäkirjojen mukaisesti.
|
Optokineettinen stimulaatioprotokolla määritellään seuraavasti: Optokineettistä stimulaatiota sovelletaan 8 viikon aikana vähitellen kasvavien pallojen pyörimisnopeuksien kanssa: 20 °/s (viikot 1-4), 25 °/s (viikot 5-6) ja 30 °/s (viikot 7-8). Tausta pyörii samaan suuntaan 30-50%: n nopeudesta. Istunnot alkavat 30 sekunnissa ja kasvavat 150 sekuntiin suvaitsevaisuuden perusteella. Osallistujat keskittyvät punaiseen ilmapalloon pyörivässä visuaalisessa kohtauksessa, ja stimulaatio suoritetaan erilaisissa asennoissa, mukaan lukien istuminen, jalat yhdessä, puolitalot ja tandem-asenne. Ohjelma koostuu seurannasta, VOR: sta, kaulasta, staattisesta dynaamisesta tasapainoharjoituksista ja kävelykoulutuksesta. Nämä harjoitukset riippuvat potilaan tilasta; Se tehdään istumis-, Romberg-, Semitandem-, tandem- ja kävelyasennoissa, joiden silmät ovat auki ja kiinni. Käytetään kovia ja pehmeitä tontteja. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (OKS -ryhmä)
Optokineettiset stimulaatioistunnot suunnitellaan ilmapallon pyörimisnopeudella 20 °/s (astetta sekunnissa) neljän ensimmäisen viikon aikana.
Viidennen ja kuudennen viikon aikana nopeus nostetaan 25 °/s, ja seitsemännessä ja kahdeksannessa viikossa se nostetaan lämpötilaan 30 °/s.
Taustanäyttö asetetaan kiertämään samaan suuntaan kuin ilmapallot, ja pyörimisnopeus on 30-50% ilmapallojen pyörimisnopeudesta.
Visuaalisen ärsykkeen kohtauksessa on värikkäitä ilmapalloja, jotka liikkuvat pyöreinä kuvioina, sekä myötäpäivään että vastapäivään.
Osallistujia kehotetaan keskittymään punaiseen ilmapalloon kohtauksen sisällä.
Alkuistunnon kesto asetetaan 30 sekunnin kohdalla ja sitä kasvatetaan vähitellen 150 sekuntiin osallistujan sietokyvystä riippuen.
Jokainen istunto sisältää kolme optokineettisen stimulaation toistoa.
|
Optokineettinen stimulaatioprotokolla määritellään seuraavasti:
Optokineettisiä ärsykkeitä sovelletaan osallistujiin erilaisissa asennoissa: istuminen, pystysuora asento (jalat yhdessä), puolitandem-asenne tai tandem-asennot. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyvaikutusasteikko (HIT-6):
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Bayliss et ai.
Se on lyhyt kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida migreenikipu potilaan näkökulmasta ja seuraamaan aikaa.
Jokaiseen tuotteeseen vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (6 = ei koskaan, 8 = harvoin, 10 = joskus, 11 = hyvin usein, 13 = aina).
Lopullinen pistemäärä määritetään 6 kohteen summasta, jonka etäisyys on 36 - 78.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen.
|
8 viikkoa
|
|
Liikkeen sairauden vakavuusasteikko (MSSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on 7-pisteinen asteikko, jonka nimellisarvo on 0-6, jossa osallistujat valitsevat kohteen, joka kuvaa parhaiten heidän nykyistä tilaaan: Ei mitään (0), vatsatietoisuutta tai epämukavuutta (1), lievä pahoinvointi (2), kohtalainen pahoinvointi (3), Vakava pahoinvointi (4).
), Gagging (5) tai oksentelu (6).
|
8 viikkoa
|
|
Simulaattorin sairauskysely (SHA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä on käytetty laajasti arvioimaan virtuaaliympäristöjen laukaisemia sairauden erilaisia taudimuotoja.
16 oireita, kuten silmien väsymys, pahoinvointi, hikoilu ja päänsärky, arvioidaan 4 erilaisella vakavuusasteella (0: Ei, 1: lievä, 2: kohtalainen ja 3: vaikea).
Oireet on ryhmitelty kolmeen ei-poissulkevaan luokkaan, jotka edustavat pahoinvointia, okulomotorisia häiriöitä ja häiritseviä.
Kummankin luokan korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia käsityksiä taustalla olevista sairausoireista.
Yli 20: n kokonaispistemäärä pidetään "huonoina tapahtuvaksi".
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on 7-pisteinen asteikko, jonka nimellisarvo on 0-6, jossa osallistujat valitsevat kohteen, joka kuvaa parhaiten heidän nykyistä tilaaan: Ei mitään (0), vatsatietoisuutta tai epämukavuutta (1), lievä pahoinvointi (2), kohtalainen pahoinvointi (3), Vakava pahoinvointi (4), reching (5) tai oksentelu (6).
|
8 viikkoa
|
|
Huimaus käsivaroitus (DHI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään vestibulaarisen järjestelmän patologioiden fyysisten, aistien ja toiminnallisten vaikutusten määrittämiseen.
Kysymykset 1, 4, 8, 11, 13, 17 ja 25: fyysinen vamma; Kysymykset 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 ja 23 tutkitaan emotionaalista vammaisuutta; Kysymykset 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 ja 24: viittaa funktionaaliseen vammaisuuteen.
Jokaiselle kysymykselle vastaukset koostuvat kyllä (4 pistettä), ei (0 pistettä) ja joskus (2).
Varaston alayksiköiden pisteyttämisessä 28 pistettä hyväksyttiin raja-arvoksi fyysisen vammaisuuden määrittämiseksi ja 36 pisteestä funktionaalisen ja aistivammaisuuden määrittämiseksi.
Korkeat pisteet osoittavat, että potilaan valitus huimauksesta on vakava.
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen tietolomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tässä muodossa; Potilaan ikä, sukupuoli, ammatti, polttaako hän ja juo alkoholia, ylimääräisiä sairauksia, aiempia leikkauksia, käytettyjä lääkkeitä, taudin historiaa, taudin puhkeamista jne.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBRUDOKTORA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .