Optokinetische Virtual Reality-stimulatie bij unilaterale vestibulaire hypofunctie
2 maart 2026 bijgewerkt door: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Effect van optokinetische virtual reality-stimulatie bij patiënten met unilaterale vestibulaire hypofunctie
Studie, Prof. Dr.
Het zal worden uitgevoerd bij patiënten met de diagnose UVH die zich aanmelden bij de Mete İşeri-oor-neus- en keelziektenkliniek en het Güneşli Erdem-ziekenhuis.
Deelnemers werden geselecteerd via een eenvoudige randomisatiemethode (verzegelde envelop); zal in twee groepen worden verdeeld: controlegroep en studiegroep.
Criteria voor opname in het onderzoek; Terwijl hij bij de VNG-test de diagnose unilaterale vestibulaire hypofunctie kreeg, tussen de 18 en 65 jaar oud was, in de A+ klasse op de System Usability Scale (SCS) zat en een percentage had tussen 96 en 100; Uitsluitingscriteria van het onderzoek; Bilaterale vestibulaire hypofunctie, visuele beperking, neurologische aandoening en onvermogen om te communiceren.
Aan de controlegroep; Een conventioneel revalidatieprogramma gebaseerd op gestructureerde Cawthorne Cooksey-oefeningen zal gedurende 45 minuten worden toegepast met de ondersteuning van een fysiotherapeut, eenmaal per week gedurende 8 weken.
Wat betreft de werkgroep; Naast het programma van de deelnemers aan de vestibulaire oefengroep wordt er optokinetische stimulatie gegeven via een oculusbril.
De aanvraag gebeurt 1 dag per week gedurende 8 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ebru SEVER, Doktora, PT
- Telefoonnummer: 05336824227
- E-mail: fztebrusever@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41000
- Werving
- Kocaeli Health and Technology University
-
Contact:
- Kocaeli Health and Technology, University
- Telefoonnummer: 0850 450 2828
- E-mail: info@kocaelisaglik.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met unilaterale vestibulaire hypofunctie met VNG-test,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- In de A+ klasse op de System Usability Scale (SCS) zitten en een waarde tussen 96-100 percentiel hebben
Uitsluitingscriteria:
- Met bilaterale vestibulaire hypofunctie
- Een visuele beperking hebben,
- Een neurologische aandoening hebben
- Onvermogen om te communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 (VR Group)
Deelnemers ontvangen acht weken, eenmaal per week, een gestructureerd conventioneel vestibulair revalidatieprogramma in sessies van 45 minuten onder toezicht van een fysiotherapeut.
Het programma zal worden geïndividualiseerd op basis van Cawthorne-Cooksey-oefeningen en geleidelijk opgevoerd met de begeleiding van een vestibulaire therapeut.
Bovendien krijgen deelnemers een huisoefeningsprogramma, dat tweemaal daags (ochtend en avond) wordt uitgevoerd, met elke keer 10 herhalingen.
|
Het programma zal bestaan uit Tracking, VOR, Nek, Statisch-Dynamische Balansoefeningen en Looptraining.
Deze oefeningen zijn afhankelijk van de toestand van de patiënt; Het zal worden gedaan in zittende, Romberg-, semi-tandem-, tandem- en loopposities met de ogen open en gesloten.
Er wordt gebruik gemaakt van harde en zachte ondergronden.
|
|
Experimenteel: Groep 3 (VR+OKS -groep)
Deelnemers aan deze groep ontvangen zowel het vestibulaire revalidatieprogramma als de hierboven beschreven optokinetische stimulatie.
Beide interventies zullen gelijktijdig worden toegediend gedurende een periode van 8 weken, in overeenstemming met de respectieve protocollen.
|
Het optokinetische stimulatieprotocol wordt als volgt gedefinieerd: Optokinetische stimulatie wordt gedurende 8 weken toegepast met geleidelijk toenemende ballonrotatiesnelheden: 20 °/s (weken 1-4), 25 °/s (weken 5-6) en 30 °/s (weken 7-8). De achtergrond draait in dezelfde richting bij 30-50% van de ballonsnelheid. Sessies beginnen op 30 seconden en stijgen tot 150 seconden op basis van tolerantie. Deelnemers zullen zich concentreren op een rode ballon in een roterende visuele scene en de stimulatie zal worden uitgevoerd in verschillende houdingen, waaronder zitten, voeten samen, semi-tandem en tandem. Het programma zal bestaan uit tracking, vor, nek, statische dynamische balansoefeningen en wandeltraining. Deze oefeningen zijn afhankelijk van de toestand van de patiënt; Het zal worden gedaan in zitten, Romberg, Semitandem, tandem- en wandelposities met open en gesloten ogen. Hard en zachte gronden worden gebruikt. |
|
Experimenteel: Groep 2 (OKS Group)
Optokinetische stimulatiesessies zijn gepland met een ballonrotatiesnelheid van 20 °/s (graden per seconde) gedurende de eerste vier weken.
In de vijfde en zesde weken zal de snelheid worden verhoogd tot 25 °/s, en in de zevende en achtste weken zal deze worden verhoogd tot 30 °/s.
Het achtergrondscherm wordt ingesteld om in dezelfde richting te roteren als de ballonnen, met een rotatiesnelheid gelijk aan 30-50% van de ballonrotatiesnelheid.
De visuele stimulusscène zal kleurrijke ballonnen bevatten die zich in cirkelvormige patronen bewegen, zowel met de klok mee als tegen de klok in.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zich te concentreren op een rode ballon in de scène.
De initiële sessieduur wordt ingesteld op 30 seconden en zal geleidelijk worden verhoogd tot 150 seconden, afhankelijk van de tolerantie van de deelnemer.
Elke sessie omvat drie herhalingen van optokinetische stimulatie.
|
Het optokinetische stimulatieprotocol wordt als volgt gedefinieerd:
Optokinetische stimuli zullen worden toegepast op deelnemers in verschillende houdingen: zitten, rechtopstaande houding (voeten samen), semi-tandempositie of tandemposities. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijninslagschaal (HIT-6):
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bayliss et al.
Het is een korte vragenlijst die is ontworpen om migraine -pijn vanuit het perspectief van de patiënt te beoordelen en de verloren tijd te volgen.
Elk item wordt beantwoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal (6 = nooit, 8 = zelden, 10 = soms, 11 = heel vaak, 13 = altijd).
De uiteindelijke score wordt bepaald uit de som van 6 items met een bereik van 36 tot 78.
Hogere scores duiden op een grotere impact.
|
8 weken
|
|
MOOIDE ZIEKTE SEVERITECHTSCHAAL (MSSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een 7-punts schaal van 0 tot 6, waarbij deelnemers het item selecteren dat het beste hun huidige toestand beschrijft: geen (0), maagbewustzijn of ongemak (1), milde misselijkheid (2), matige misselijkheid (3), Ernstige misselijkheid (4).
), kokhalzen (5) of braken (6).
|
8 weken
|
|
Simulator Aissness Survey (SHA)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is veel gebruikt om verschillende vormen van ziekten die door virtuele omgevingen zijn geactiveerd te evalueren.
16 Symptomen zoals oogvermoeidheid, misselijkheid, zweten en hoofdpijn worden geëvalueerd in 4 verschillende ernstniveaus (0: Geen, 1: mild, 2: matig en 3: ernstig).
Symptomen zijn gegroepeerd in 3 niet-mutuele exclusieve categorieën die misselijkheid, oculomotorische verstoring en desoriëntatie vertegenwoordigen.
Hogere scores in elke categorie duiden op sterkere percepties van onderliggende ziektesymptomen.
Een totale score boven de 20 wordt beschouwd als "slecht failing".
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheidsschaal (FSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een 7-punts schaal van 0 tot 6, waarbij deelnemers het item selecteren dat het beste hun huidige toestand beschrijft: geen (0), maagbewustzijn of ongemak (1), milde misselijkheid (2), matige misselijkheid (3), Ernstige misselijkheid (4), kokhalzen (5) of braken (6).
|
8 weken
|
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het wordt gebruikt om de fysieke, sensorische en functionele effecten van vestibulaire systeempathologieën te bepalen.
Vragen 1, 4, 8, 11, 13, 17 en 25: lichamelijke handicap; Vragen 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 en 23 onderzoeken emotionele handicap; Vragen 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 en 24: verwijst naar functionele handicap.
Voor elke vraag bestaan de antwoorden uit ja (4 punten), nee (0 punten) en soms (2).
Bij het scoren van de subeenheden van de inventaris werden 28 punten geaccepteerd als de grenswaarde om de fysieke handicap en 36 punten te bepalen om functionele en sensorische handicap te bepalen.
Hoge scores geven aan dat de klacht van de patiënt over duizeligheid ernstig is.
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische gegevensvorm
Tijdsspanne: 8 weken
|
In deze vorm; De leeftijd, het geslacht, het beroep van de patiënt, het beroep, of hij/zij alcohol rookt en drinkt, extra ziekten, eerdere operaties, gebruikte medicijnen, geschiedenis van de ziekte, het begin van de ziekte, enz.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
7 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EBRUDOKTORA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .