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Optokinetische Virtual-Reality-Stimulation bei einseitiger vestibulärer Hypofunktion

2. März 2026 aktualisiert von: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Wirkung der optokinetischen Virtual-Reality-Stimulation bei Patienten mit einseitiger vestibulärer Hypofunktion

Studie, Prof. Dr. Es wird an Patienten durchgeführt, bei denen UVH diagnostiziert wurde und die sich an die Klinik für Hals-Nasen-Ohren-Erkrankungen von Mete İşeri und die Abteilung für Hals-Nasen-Ohren- und Vestibularis-Rehabilitation des Krankenhauses Güneşli Erdem wenden. Die Teilnehmer wurden durch einfache Randomisierung (versiegelter Umschlag) ausgewählt; wird in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und Studiengruppe. Kriterien für die Aufnahme in die Studie; Beim VNG-Test wurde bei ihm eine einseitige Vestibularunterfunktion diagnostiziert, er war zwischen 18 und 65 Jahre alt, befand sich in der Klasse A+ auf der System Usability Scale (SCS) und hatte einen Prozentbereich zwischen 96 und 100; Ausschlusskriterien der Studie; Beidseitige Vestibularunterfunktion, Sehbehinderung, neurologische Störung und Kommunikationsunfähigkeit. Zur Kontrollgruppe; Ein konventionelles Rehabilitationsprogramm, das auf strukturierten Cawthorne-Cooksey-Übungen basiert, wird 45 Minuten lang mit Unterstützung eines Physiotherapeuten einmal pro Woche für 8 Wochen angewendet. Was die Arbeitsgruppe betrifft; Zusätzlich zum Programm der Teilnehmer der Vestibularübungsgruppe wird eine optokinetische Stimulation durch eine Oculus-Brille durchgeführt. Die Bewerbung erfolgt 8 Wochen lang an einem Tag pro Woche.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kocaeli, Türkei (türkiye), 41000
        • Rekrutierung
        • Kocaeli Health and Technology University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit dem VNG-Test wurde eine einseitige Vestibularunterfunktion diagnostiziert.
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • In der Klasse A+ auf der System Usability Scale (SCS) liegen und einen Wert zwischen 96 und 100 Perzentil haben

Ausschlusskriterien:

  • Beidseitige Vestibularunterfunktion
  • Eine Sehbehinderung haben,
  • Eine neurologische Störung haben
  • Unfähigkeit zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (VR -Gruppe)
Die Teilnehmer erhalten acht Wochen lang pro Woche ein strukturiertes konventionelles Vestibular-Rehabilitationsprogramm in 45-minütigen Sitzungen, die von einem Physiotherapeuten beaufsichtigt wurden. Das Programm wird basierend auf Cawthorne-Cooksey-Übungen individualisiert und schrittweise mit der Anleitung eines vestibulären Therapeuten fortgeschritten. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer ein Heimtrainingsprogramm, das zweimal täglich (Morgen und Abend) durchgeführt werden soll, wobei jedes Mal 10 Wiederholungen durchgeführt werden.
Sonstiges: Konventionelles Rehabilitationsprogramm basierend auf Cawthorne Cooksey-Übungen
Das Programm besteht aus Tracking-, VOR-, Nacken-, statisch-dynamischen Gleichgewichtsübungen und Gehtraining. Diese Übungen hängen vom Zustand des Patienten ab; Es wird in sitzender, Romberg-, Halbtandem-, Tandem- und Gehposition mit offenen und geschlossenen Augen durchgeführt. Es werden harte und weiche Untergründe verwendet.
Experimental: Gruppe 3 (VR+OKS -Gruppe)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten sowohl das vestibuläre Rehabilitationsprogramm als auch die oben beschriebene optokinetische Stimulation. Beide Interventionen werden gleichzeitig über einen Zeitraum von 8 Wochen gemäß den jeweiligen Protokollen durchgeführt.
Sonstiges: VR+OKS

Das optokinetische Stimulationsprotokoll wird wie folgt definiert:

Die optokinetische Stimulation wird über 8 Wochen mit allmählich erhöhten Ballonrotationsgeschwindigkeiten angewendet: 20 °/s (Wochen 1-4), 25 °/s (Wochen 5-6) und 30 °/s (Wochen 7-8). Der Hintergrund dreht sich in der gleichen Richtung bei 30-50% der Ballongeschwindigkeit. Die Sitzungen beginnen bei 30 Sekunden und steigen aufgrund der Toleranz auf 150 Sekunden. Die Teilnehmer konzentrieren sich auf einen roten Ballon in einer rotierenden visuellen Szene, und die Stimulation wird in verschiedenen Haltungen durchgeführt, einschließlich Sitzen, Füßen zusammen, Halb-Tandem und Tandem-Haltung.

Das Programm besteht aus Tracking, VOR, Nacken, statisch-dynamischen Gleichgewichtsübungen und Wandertraining. Diese Übungen hängen vom Zustand des Patienten ab. Es wird in Sitz-, Romberg-, Semitandem-, Tandem- und Spazierpositionen mit geöffneten und geschlossenen Augen geschehen. Es werden harte und weiche Grundstücke verwendet.
Experimental: Gruppe 2 (OKS -Gruppe)
Optokinetische Stimulationssitzungen sind in den ersten vier Wochen mit einer Ballonrotationsgeschwindigkeit von 20 °/s (Grad pro Sekunde) geplant. In der fünften und sechsten Wochen wird die Geschwindigkeit auf 25 °/s erhöht, und in der siebten und achten Wochen wird sie auf 30 °/s erhöht. Der Hintergrundbildschirm wird so eingestellt, dass sich die Luftballons in die gleiche Richtung drehen, wobei eine Drehzahl von 30-50% der Ballondrehzahl entspricht. Die visuelle Stimulus -Szene bietet bunte Luftballons, die sich in kreisförmigen Mustern im Uhrzeigersinn und gegen den Uhrzeigersinn bewegen. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich auf einen roten Ballon innerhalb der Szene zu konzentrieren. Die anfängliche Sitzungsdauer wird auf 30 Sekunden festgelegt und wird je nach Toleranz des Teilnehmers allmählich auf 150 Sekunden erhöht. Jede Sitzung umfasst drei Wiederholungen der optokinetischen Stimulation.
Sonstiges: Optokinetische virtuelle Realitätsstimulation

Das optokinetische Stimulationsprotokoll wird wie folgt definiert:

  • Optokinetische Stimulationssitzungen sind in den ersten vier Wochen mit einer Ballonrotationsgeschwindigkeit von 20 °/s (Grad pro Sekunde) geplant. In der fünften und sechsten Wochen wird die Geschwindigkeit auf 25 °/s erhöht, und in der siebten und achten Wochen wird sie auf 30 °/s erhöht.
  • Der Hintergrundbildschirm wird so eingestellt, dass sich die Luftballons in die gleiche Richtung drehen, wobei eine Drehzahl von 30-50% der Ballondrehzahl entspricht.
  • Die Sitzungsdauer beginnt bei 30 Sekunden und steigt auf 150 Sekunden ab, abhängig von der Toleranz der Patienten im Laufe der Sitzungen.
  • Die Teilnehmer werden angewiesen, sich in einer sich bewegenden visuellen Szene auf den roten Ballon zu konzentrieren.

Optokinetische Reize werden auf Teilnehmer an verschiedenen Haltungen angewendet: sitzende, aufrechte Haltung (Füße zusammen), Halb-Tandem-Haltung oder Tandem-Haltungspositionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerz-Impact-Skala (HIT-6):
Zeitfenster: 8 Wochen
Bayliss et al. Es ist ein kurzer Fragebogen zur Bewertung von Migräneschmerzen aus der Perspektive des Patienten und der Verfolgung der verlorenen Zeit. Jedes Element wird mit einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet (6 = nie, 8 = selten, 10 = manchmal 11 = sehr oft 13 = immer). Die Endergebnis wird aus der Summe von 6 Elementen mit einem Bereich von 36 bis 78 ermittelt. Höhere Werte weisen auf einen größeren Einfluss hin.
8 Wochen
Schweregradskala für Bewegungskrankheiten (MSSS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala von 0 bis 6, wobei die Teilnehmer den Gegenstand auswählen, der ihren aktuellen Zustand am besten beschreibt: keine (0), Magenbewusstsein oder Beschwerden (1), leichte Übelkeit (2), mittelschwere Übelkeit (3), Schwere Übelkeit (4). ), gagging (5) oder Erbrechen (6).
8 Wochen
Simulator -Krankheitsumfrage (SHA)
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wurde häufig verwendet, um verschiedene Formen von Krankheiten zu bewerten, die in virtuellen Umgebungen ausgelöst werden. 16 Symptome wie Augenermüdung, Übelkeit, Schwitzen und Kopfschmerzen werden in 4 verschiedenen Schweregraden bewertet (0: Keine, 1: mild, 2: mittelschwer und 3: schwer). Die Symptome werden in 3 nicht mutalluell ausschließliche Kategorien unterteilt, die Übelkeit, okulomotorische Störung und Desorientierung darstellen. Höhere Werte in jeder Kategorie weisen auf eine stärkere Wahrnehmung der zugrunde liegenden Krankheitssymptome hin. Eine Gesamtpunktzahl über 20 wird als "schlecht geschafft" angesehen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsschemata (FSS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala von 0 bis 6, wobei die Teilnehmer den Gegenstand auswählen, der ihren aktuellen Zustand am besten beschreibt: keine (0), Magenbewusstsein oder Beschwerden (1), leichte Übelkeit (2), mittelschwere Übelkeit (3), Schwere Übelkeit (4), Ruck (5) oder Erbrechen (6).
8 Wochen
Schwindel -Handicap -Inventar (DHI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um die physikalischen, sensorischen und funktionellen Wirkungen von vestibulären Systempathologien zu bestimmen. Fragen 1, 4, 8, 11, 13, 17 und 25: körperliche Behinderung; Fragen 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 und 23 untersuchen emotionale Behinderung; Fragen 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 und 24: Bezieht sich auf funktionale Behinderungen. Für jede Frage bestehen die Antworten aus Ja (4 Punkten), Nein (0 Punkten) und manchmal (2). Bei der Bewertung der Untereinheiten des Inventars wurden 28 Punkte als Grenzwert zur Bestimmung der körperlichen Behinderung und 36 Punkte zur Bestimmung der funktionalen und sensorischen Behinderung akzeptiert. Hohe Werte zeigen, dass die Beschwerde des Patienten über Schwindel schwerwiegend ist.
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Datenform
Zeitfenster: 8 Wochen
In dieser Form; Das Alter, das Geschlecht, der Beruf des Patienten, egal ob er Alkohol raucht und trinkt, zusätzliche Krankheiten, frühere Operationen, verwendete Medikamente, die Anamnese der Krankheit, das Beginn der Krankheit usw. werden in Frage gestellt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EBRUDOKTORA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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