Estimulação optocinética de realidade virtual na hipofunção vestibular unilateral
2 de março de 2026 atualizado por: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Efeito da estimulação optocinética de realidade virtual em pacientes com hipofunção vestibular unilateral
Estudo, Prof.
Será realizado em pacientes com diagnóstico de UVH que se inscrevem na Clínica de Doenças de Ouvido, Nariz e Garganta Mete İşeri e na Unidade de Reabilitação Vestibular e Ouvido do Hospital Güneşli Erdem.
Os participantes foram selecionados pelo método de randomização simples (envelope lacrado); serão divididos em dois grupos: grupo controle e grupo de estudo.
Critérios para inclusão no estudo; Embora tenha sido diagnosticado com hipofunção vestibular unilateral com o teste VNG, tinha entre 18 e 65 anos, estava na classe A+ na Escala de Usabilidade do Sistema (SCS) e tinha uma faixa percentual entre 96-100; Critérios de exclusão do estudo; Hipofunção vestibular bilateral, deficiência visual, distúrbio neurológico e incapacidade de comunicação.
Para o grupo controle; Um programa de reabilitação convencional baseado em exercícios estruturados de Cawthorne Cooksey será aplicado por 45 minutos com o apoio de um fisioterapeuta, uma vez por semana durante 8 semanas.
Quanto ao grupo de trabalho; Além do programa dos participantes do grupo de exercícios vestibulares, será realizada estimulação optocinética por meio de óculos.
A aplicação será feita 1 dia por semana durante 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebru SEVER, Doktora, PT
- Número de telefone: 05336824227
- E-mail: fztebrusever@gmail.com
Locais de estudo
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Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41000
- Recrutamento
- Kocaeli Health and Technology University
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Contato:
- Kocaeli Health and Technology, University
- Número de telefone: 0850 450 2828
- E-mail: info@kocaelisaglik.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com hipofunção vestibular unilateral com teste VNG,
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Estar na classe A+ na Escala de Usabilidade do Sistema (SCS) e ter um valor entre o percentil 96-100
Critério de exclusão:
- Ter hipofunção vestibular bilateral
- Ter uma deficiência visual,
- Ter um distúrbio neurológico
- Incapacidade de se comunicar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 (grupo VR)
Os participantes receberão um programa estruturado de reabilitação vestibular convencional por oito semanas, uma vez por semana, em sessões de 45 minutos supervisionadas por um fisioterapeuta.
O programa será individualizado com base nos exercícios Cawthorne-Cooksey e avançado progressivamente com a orientação de um terapeuta vestibular.
Além disso, os participantes receberão um programa de exercícios em casa, a serem realizados duas vezes ao dia (de manhã e à noite), com 10 repetições de cada vez.
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O programa consistirá em exercícios de rastreamento, VOR, pescoço, equilíbrio estático-dinâmico e treinamento de caminhada.
Esses exercícios dependem da condição do paciente; Será feito nas posições sentado, Romberg, semitandem, tandem e andando com olhos abertos e fechados.
Serão usados solos duros e macios.
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Experimental: Grupo 3 (grupo VR+OKS)
Os participantes deste grupo receberão o programa de reabilitação vestibular e a estimulação optokinética descrita acima.
Ambas as intervenções serão administradas simultaneamente durante um período de 8 semanas, de acordo com os respectivos protocolos.
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O protocolo de estimulação optokinética é definido da seguinte forma: A estimulação optokinética será aplicada ao longo de 8 semanas com as velocidades de rotação de balão gradualmente aumentando: 20 °/s (semanas 1-4), 25 °/s (semanas 5-6) e 30 °/s (semanas 7-8). O fundo girará na mesma direção em 30-50% da velocidade do balão. As sessões começarão em 30 segundos e aumentarão para 150 segundos com base na tolerância. Os participantes se concentrarão em um balão vermelho em uma cena visual rotativa, e a estimulação será realizada em várias posturas, incluindo sentados, pés juntos, semi-tânden e postura em tandem. O programa consistirá em exercícios de rastreamento, vor, pescoço, equilíbrio estático-dinâmico e treinamento de caminhada. Esses exercícios dependem da condição do paciente; Isso será feito em sentar, Romberg, semitandem, tandem e posições de caminhada com os olhos abertos e fechados. Grounds duros e macios serão usados. |
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Experimental: Grupo 2 (Grupo OKS)
As sessões de estimulação optokinética são planejadas com uma velocidade de rotação de balão de 20 °/s (graus por segundo) durante as primeiras quatro semanas.
Na quinta e sexta semana, a velocidade será aumentada para 25 °/s e, nas sétimas e oitava semanas, será aumentada para 30 °/s.
A tela de fundo será definida para girar na mesma direção que os balões, com uma velocidade de rotação igual a 30-50% da velocidade de rotação do balão.
A cena do estímulo visual apresentará balões coloridos em movimento em padrões circulares, no sentido horário e no sentido anti -horário.
Os participantes serão instruídos a se concentrar em um balão vermelho dentro da cena.
A duração da sessão inicial será definida em 30 segundos e aumentará gradualmente até 150 segundos, dependendo da tolerância do participante.
Cada sessão incluirá três repetições de estimulação optokinética.
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O protocolo de estimulação optokinética é definido da seguinte forma:
Os estímulos optokinéticos serão aplicados aos participantes de várias posturas: sentar, postura vertical (pés juntos), postura semi-tândania ou posições de postura em tandem. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de impacto da dor de cabeça (HIT-6):
Prazo: 8 semanas
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Bayliss et al.
É um breve questionário projetado para avaliar a dor da enxaqueca da perspectiva do paciente e da rastreamento perdeu o tempo.
Cada item é respondido usando uma escala Likert de 5 pontos (6 = nunca, 8 = raramente, 10 = às vezes, 11 = com muita frequência, 13 = sempre).
A pontuação final é determinada a partir da soma de 6 itens, com um intervalo de 36 a 78.
Pontuações mais altas indicam maior impacto.
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8 semanas
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Escala de Gravidade de Doenças de Movimento (MSSS)
Prazo: 8 semanas
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É uma escala de 7 pontos avaliada de 0 a 6, onde os participantes selecionam o item que melhor descreve sua condição atual: nenhum (0), consciência ou desconforto estomacal (1), náusea leve (2), náusea moderada (3), náusea grave (4).
), engasgar (5) ou vômito (6).
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8 semanas
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Pesquisa de doença do simulador (SHA)
Prazo: 8 semanas
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Foi amplamente utilizado para avaliar várias formas de doença desencadeadas por ambientes virtuais.
16 sintomas como fadiga ocular, náusea, sudorese e dor de cabeça são avaliados em 4 níveis de gravidade diferentes (0: nenhum, 1: leve, 2: moderado e 3: grave).
Os sintomas são agrupados em três categorias não mutuamente exclusivas, representando náusea, perturbação oculomotora e desorientação.
Pontuações mais altas em cada categoria indicam percepções mais fortes dos sintomas subjacentes da doença.
Uma pontuação total acima de 20 é considerada "fracassada".
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: 8 semanas
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É uma escala de 7 pontos avaliada de 0 a 6, onde os participantes selecionam o item que melhor descreve sua condição atual: nenhum (0), consciência ou desconforto estomacal (1), náusea leve (2), náusea moderada (3), náusea grave (4), recompensa (5) ou vômito (6).
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8 semanas
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Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: 8 semanas
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É usado para determinar os efeitos físicos, sensoriais e funcionais das patologias do sistema vestibular.
Perguntas 1, 4, 8, 11, 13, 17 e 25: deficiência física; As perguntas 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 e 23 examinam a deficiência emocional; Perguntas 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 e 24: refere -se à incapacidade funcional.
Para cada pergunta, as respostas consistem em sim (4 pontos), não (0 pontos) e às vezes (2).
Na pontuação das subunidades do inventário, 28 pontos foram aceitos como o valor de corte para determinar a incapacidade física e 36 pontos para determinar a incapacidade funcional e sensorial.
Pontuações altas indicam que a queixa de tontura do paciente é grave.
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de dados sociodemográficos
Prazo: 8 semanas
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Nesta forma; A idade, sexo, profissão do paciente, se ele/ela fuma e bebe álcool, doenças adicionais, cirurgias anteriores, medicamentos usados, histórico da doença, início da doença etc. serão questionados.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBRUDOKTORA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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