Оптокинетическая стимуляция виртуальной реальности при односторонней вестибулярной гипофункции
2 марта 2026 г. обновлено: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Эффект оптокинетической стимуляции виртуальной реальности у пациентов с односторонней вестибулярной гипофункцией
Исследование, профессор, доктор.
Процедура будет проводиться пациентам с диагнозом УВГ, которые обращаются в клинику заболеваний уха, носа и горла Мете Ишери и отделение ушной, горловой и вестибулярной реабилитации больницы Гюнешли Эрдем.
Участники были отобраны методом простой рандомизации (запечатанный конверт); будут разделены на две группы: контрольную и исследовательскую.
Критерии включения в исследование; Хотя с помощью теста VNG ему поставили диагноз односторонняя вестибулярная гипофункция, он был в возрасте от 18 до 65 лет, относился к классу A + по шкале удобства использования системы (SCS) и имел процентный диапазон от 96 до 100; Критерии исключения из исследования; Двусторонняя вестибулярная гипофункция, нарушение зрения, неврологические расстройства и неспособность общаться.
В контрольную группу; Обычная программа реабилитации, основанная на структурированных упражнениях Коуторна Кукси, будет применяться в течение 45 минут при поддержке физиотерапевта один раз в неделю в течение 8 недель.
Что касается рабочей группы; В дополнение к программе участникам группы вестибулярных упражнений будет проводиться оптокинетическая стимуляция через очки-окулюсы.
Заявка будет подаваться 1 день в неделю в течение 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ebru SEVER, Doktora, PT
- Номер телефона: 05336824227
- Электронная почта: fztebrusever@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция (Туркие), 41000
- Рекрутинг
- Kocaeli Health and Technology University
-
Контакт:
- Kocaeli Health and Technology, University
- Номер телефона: 0850 450 2828
- Электронная почта: info@kocaelisaglik.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- По данным ВНГ-теста диагностирована односторонняя вестибулярная гипофункция.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Нахождение в классе A+ по шкале юзабилити системы (SCS) и значение между 96-100 процентилями.
Критерий исключения:
- Наличие двусторонней вестибулярной гипофункции.
- Имея нарушение зрения,
- Наличие неврологического расстройства
- Неспособность общаться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (VR Group)
Участники получат структурированную традиционную вестибулярную программу реабилитации в течение восьми недель, один раз в неделю, на 45-минутных сессиях, контролируемых физиотерапевтом.
Программа будет индивидуализирована на основе упражнений Cawthorne-Cooksey и постепенно продвигается с руководством вестибулярного терапевта.
Кроме того, участникам будет предоставлена программа домашних упражнений, которая будет выполняться два раза в день (утро и вечером) с 10 повторениями каждый раз.
|
Программа будет состоять из упражнений на трекинг, VOR, упражнения для шеи, статико-динамического баланса и тренировки ходьбы.
Эти упражнения зависят от состояния больного; Это будет выполняться в положениях сидя, Ромберга, полутандема, тандема и ходьбы с открытыми и закрытыми глазами.
Используются твердые и мягкие основания.
|
|
Экспериментальный: Группа 3 (VR+OKS Group)
Участники этой группы получат как вестибулярную программу реабилитации, так и оптокинетическую стимуляцию, описанную выше.
Оба вмешательства будут проводиться одновременно в течение 8-недельного периода в соответствии с соответствующими протоколами.
|
Протокол оптокинетической стимуляции определяется следующим образом: Оптокинетическая стимуляция будет применена в течение 8 недель с постепенно увеличивающимися скоростями вращения баллона: 20 °/с (недели 1-4), 25 °/с (недели 5-6) и 30 °/с (недели 7-8). Фон будет вращаться в том же направлении при 30-50% скорости баллона. Сессии начнутся через 30 секунд и увеличатся до 150 секунд в зависимости от толерантности. Участники сосредоточатся на красном воздушном шаре в вращающейся визуальной сцене, а стимуляция будет выполняться в различных позах, включая сидячие, ноги вместе, полу-тандем и тандемная позиция. Программа будет состоять из отслеживания, VOR, шеи, статического динамического баланса и тренировок. Эти упражнения зависят от состояния пациента; Это будет сделано в сидящем, Ромберге, семитанде, тандеме и ходьбе с открытыми и закрытыми глазами. Будут использованы жесткие и мягкие основания. |
|
Экспериментальный: Группа 2 (группа OKS)
Сессии оптокинетической стимуляции планируются со скоростью вращения воздушного шара 20 °/с (градусы в секунду) в течение первых четырех недель.
В пятой и шестой недели скорость будет увеличена до 25 °/с, а в седьмые и восьмые недели она будет поднята до 30 °/с.
Фоновый экран будет установлен для вращения в том же направлении, что и воздушные шары, с скоростью вращения, равной 30-50% от скорости вращения воздушного шара.
На сцене визуального стимула будет представлена разноцветные воздушные шары, движущиеся по круглым узорам, как по часовой стрелке, так и против часовой стрелки.
Участникам будет дано указание сосредоточиться на красном воздушном шаре в сцене.
Первоначальная продолжительность сеанса будет установлена на 30 секунд и будет постепенно увеличиваться до 150 секунд в зависимости от толерантности участника.
Каждый сеанс будет включать три повторения оптокинетической стимуляции.
|
Протокол оптокинетической стимуляции определяется следующим образом:
Оптокинетические стимулы будут применены к участникам различных позов: сидя, вертикальная поза (ноги вместе), полузаботная позиция или позиции тандема. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия головной боли (HIT-6):
Временное ограничение: 8 недель
|
Bayliss et al.
Это короткая вопросника, предназначенная для оценки боли в мигрени с точки зрения пациента и отслеживания потерянного времени.
Каждый элемент отвечает с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (6 = никогда, 8 = редко, 10 = иногда, 11 = очень часто, 13 = всегда).
Окончательная оценка определяется по сумме 6 пунктов с диапазоном от 36 до 78.
Более высокие оценки указывают на более высокое влияние.
|
8 недель
|
|
Шкала тяжести движения (MSS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Это 7-балльная шкала, оцененная от 0 до 6, где участники выбирают элемент, который лучше всего описывает их текущее состояние: нет (0), осознание желудка или дискомфорт (1), легкая тошнота (2), умеренная тошнота (3), Сильная тошнота (4).
), Gagging (5) или рвота (6).
|
8 недель
|
|
Обследование по болезни симулятора (SHA)
Временное ограничение: 8 недель
|
Он широко использовался для оценки различных форм заболевания, вызванных виртуальными средами.
16 симптомов, такие как усталость глаз, тошнота, потоотделение и головная боль, оцениваются на 4 различных уровнях тяжести (0: нет, 1: мягкий, 2: умеренный и 3: тяжелый).
Симптомы сгруппированы в 3 исключительные категории, представляющие тошноту, нарушение глазого и дезориентацию.
Более высокие оценки в каждой категории указывают на более сильное восприятие основных симптомов заболевания.
Общий балл выше 20 считается «плохом подготовкой».
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Это 7-балльная шкала, оцененная от 0 до 6, где участники выбирают элемент, который лучше всего описывает их текущее состояние: нет (0), осознание желудка или дискомфорт (1), легкая тошнота (2), умеренная тошнота (3), Тяжелая тошнота (4), рвота (5) или рвота (6).
|
8 недель
|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения (DHI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Он используется для определения физических, сенсорных и функциональных эффектов патологий вестибулярной системы.
Вопросы 1, 4, 8, 11, 13, 17 и 25: физическая инвалидность; Вопросы 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 и 23 изучают эмоциональную инвалидность; Вопросы 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 и 24: относится к функциональной инвалидности.
Для каждого вопроса ответы состоят из «4 балла», нет (0 баллов), а иногда (2).
При оценке субъединиц инвентаря 28 очков были приняты в качестве отсеченного значения для определения физической инвалидности и 36 очков для определения функциональной и сенсорной инвалидности.
Высокие оценки указывают на то, что жалоба пациента на головокружение серьезна.
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально -демографическая форма данных
Временное ограничение: 8 недель
|
В этой форме; Возраст пациента, пол, профессия, независимо от того, курит он/она курит и пьет алкоголь, дополнительные заболевания, предыдущие операции, используемые лекарства, история болезни, возникновение заболевания и т. Д.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EBRUDOKTORA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .