光动虚拟现实刺激单侧前庭功能减退症
2026年3月2日 更新者：Ebru Sever、Istanbul Medipol University Hospital
视动虚拟现实刺激对单侧前庭功能减退患者的影响
学习，教授，博士
该手术将对 Mete şeri 耳鼻喉疾病诊所和 Güneşli Erdem 医院耳鼻喉和前庭康复中心申请的 UVH 患者进行。
通过简单随机（密封信封）方法选择参与者；将分为两组：对照组和研究组。
纳入研究的标准；虽然他通过 VNG 测试被诊断为单侧前庭功能减退，年龄在 18-65 岁之间，系统可用性量表 (SCS) 中属于 A+ 级，百分比范围在 96-100 之间；研究的排除标准；双侧前庭功能减退、视力障碍、神经障碍、无法沟通。
至对照组；基于结构化 Cawthorne Cooksey 练习的传统康复计划将在物理治疗师的支持下进行 45 分钟，每周一次，持续 8 周。
至于工作组；除了前庭运动组参与者的计划外，还将通过 oculus 眼镜进行视动刺激。
申请将每周 1 天进行，持续 8 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ebru SEVER, Doktora, PT
- 电话号码：05336824227
- 邮箱：fztebrusever@gmail.com
学习地点
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Kocaeli、土耳其（türkiye）、41000
- 招聘中
- Kocaeli Health and Technology University
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接触：
- Kocaeli Health and Technology, University
- 电话号码：0850 450 2828
- 邮箱：info@kocaelisaglik.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过 VNG 测试诊断为单侧前庭功能减退，
- 年龄在18-65岁之间，
- 系统可用性量表 (SCS) 属于 A+ 级，且数值介于 96-100 百分位之间
排除标准：
- 双侧前庭功能减退
- 患有视力障碍，
- 患有神经系统疾病
- 无法沟通
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第1组（VR组）
参与者将在由物理治疗师监督的45分钟课程中，每周一次，每周一次，每周一次，每周一次进行八周的结构化前庭康复计划。
该计划将基于Cawthorne-Cooksey练习个性化，并在前庭治疗师的指导下逐步提出。
此外，将为参与者提供家庭锻炼计划，每天（早上和晚上）进行两次，每次重复10次。
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该计划将包括跟踪、VOR、颈部、静态-动态平衡练习和步行训练。
这些练习取决于患者的病情；将以坐姿、龙伯格姿势、半串联、串联和步行姿势进行，睁眼和闭眼。
将使用硬地和软地。
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实验性的：第3组（VR+OKS组）
该组的参与者将同时获得前庭康复计划和上述光学动力学刺激。
两种干预措施将根据各自的协议在8周内同时进行。
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光动力学刺激方案定义如下： 光动力学刺激将在8周内应用，随着球囊旋转速度的逐渐增加：20°/s（第1-4周），25°/s（第5-6周）和30°/s（第7-8周）。 背景将以相同的方向旋转，以气球速度的30-50％旋转。 会议将从30秒开始，并根据公差增加到150秒。 参与者将专注于旋转视觉场景中的红色气球，刺激将以各种姿势进行，包括坐着，脚在一起，半倾斜和串联姿势。 该程序将包括跟踪，VOR，颈部，静态动态平衡练习和步行训练。 这些练习取决于患者的状况；这将在坐着，Romberg，Semitandem，双眼和闭上眼睛的步行位置上完成。 将使用坚硬和柔软的基础。 |
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实验性的：第2组（OKS组）
在前四个星期内，计划以20°/s的气球旋转速度（每秒）的球囊旋转速度（每秒）进行光动力学刺激。
在第五和第六周，速度将增加到25°/s，在第七和第八周，它将提高到30°/s。
背景屏幕将设置为与气球相同的方向旋转，旋转速度等于气球旋转速度的30-50％。
视觉刺激场景将以顺时针和逆时针旋转的圆形图案以彩色气球为特色。
将指示参与者专注于现场的红色气球。
最初的会话持续时间将设置为30秒，并将根据参与者的容忍度逐渐增加到150秒。
每个会话将包括三个光动力学刺激的重复。
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光动力学刺激方案定义如下：
光动力学刺激将用于各种姿势的参与者：坐着，直立的姿势（脚在一起），半倾斜姿势或串联姿势位置。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头痛冲击量表（HIT-6）：
大体时间：8周
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Bayliss等。
这是一份简短的问卷调查表，旨在从患者的角度评估偏头痛的疼痛和浪费时间。
每个项目都使用5点李克特量表（6 =永不，8 =很少，10 =有时，11 =经常，13 =总是）。
最终分数由6个项目的总和从36到78确定。
较高的分数表明影响更大。
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8周
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晕车严重程度量表（MSSS）
大体时间：8周
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这是一个从0到6的7分量表，参与者选择最能描述其当前状况的项目：无（0），胃意识或不适（1），轻度恶心（2），中等恶心（3），严重的恶心（4）。
），插科打（5）或呕吐（6）。
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8周
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模拟器疾病调查（SHA）
大体时间：8周
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它已被广泛用于评估虚拟环境触发的各种形式的疾病。
16个症状，例如眼睛疲劳，恶心，出汗和头痛等症状，以4个不同的严重程度（0：无，1：轻度，2：中度和3：严重）评估。
症状分为3种代表恶心，动眼障碍和迷失方向的非少数排他性类别。
每个类别的分数较高表明对潜在疾病症状的认识更强。
超过20以上的总分被认为是“糟糕的失败”。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳严重程度量表（FSS）
大体时间：8周
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这是一个从0到6的7分量表，参与者选择最能描述其当前状况的项目：无（0），胃意识或不适（1），轻度恶心（2），中等恶心（3），严重的恶心（4），退缩（5）或呕吐（6）。
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8周
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头晕障碍库存（DHI）
大体时间：8周
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它用于确定前庭系统病理的身体，感觉和功能效应。
问题1、4、8、11、13、17和25：身体残疾；问题2、9、10、15、18、20、21、22和23检查情绪障碍；问题3、5、6、7、12、14、16、19和24：指功能障碍。
对于每个问题，答案包括是（4分），否（0分），有时（2）。
在评分库存的亚基时，28点被接受为确定身体残疾的截止值，并确定36点以确定功能和感觉障碍。
高分表明患者对头晕的抱怨很严重。
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8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口统计学数据表
大体时间：8周
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以这种形式；患者的年龄，性别，职业，无论他/她都会吸烟和喝酒，其他疾病，先前的手术，所使用的药物，疾病史，疾病发作等。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月7日
初级完成 (实际的)
2025年10月7日
研究完成 (估计的)
2026年5月7日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月22日
首次发布 (实际的)
2024年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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