上部腹腔鏡検査後の高齢患者の肺合併症に対する肺の保護換気措置の効果
2026年1月13日 更新者：Jinjing Zhang、China-Japan Friendship Hospital
上腹部腹腔鏡手術を受ける高齢患者における術後肺合併症の発生率は依然として高いため、肺保護人工呼吸戦略は、人工呼吸器による肺損傷の発生率を減らすことを目的としています。
重要な保護換気戦略としての PEEP は、終末呼気肺胞容積を維持して術中の酸素化と肺呼吸力学を改善し、肺の保護的な役割を果たします。個別化された PEEP は、特に高齢の患者にとって最も有益です。
しかし、現時点では、PEEP の正確かつ個別化された規制を達成するための理想的な方法はありません。
このプロジェクトは、圧力を高めるために術中人工呼吸器をターゲットにして制御し、PEEP タイトレーションを個別化して、上腹部腹腔鏡検査を受ける高齢患者の周術期の肺酸素化機能の変化と肺合併症に関するランダム化比較研究を実施することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASA<III、全身麻酔、60-80歳、BMI<30kg/m2、気腹時間>0.5h、 上腹部（胃、肝臓、胆嚢）の腹腔鏡手術
除外基準:
- 重度の貧血（Hb<60g/L）、OSA、重度のCOPD（術前FEV1<30%）、喘息、気管支拡張症、術前肺感染症、呼吸不全、胸部変形、術後ICU復帰、心機能グレードIII～IV、重篤な肝臓腎機能障害 (小児 B または C、透析)、血液量の 30% を超える術中出血。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：のぞき見 5 cmH2O
外科的人工呼吸プロセス中は、一定の PEEP 値 5 cmH2O が設定されます。
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実験的：パーソナライズされたPEEP
外科用人工呼吸器では、各患者の肺の状態に基づいて個別の PEEP 値が設定されます。
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人工呼吸器のパラメータ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化指数の変化
時間枠：手術前、PACU退室、手術後1日および手術後7日
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手術前の酸素化指数と比較した、PACUを離れたとき、術後1日および術後7日の患者の酸素化指数の変化
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手術前、PACU退室、手術後1日および手術後7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺合併症の発生率
時間枠：手術後30日後と90日後
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手術後30日および90日における肺合併症の発生率
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手術後30日後と90日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Feng X Ren, doctor、China-Janpan Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月19日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-HX-54
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
研究から 2 年後、永久に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
研究者の皆さん
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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