Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van beschermende longventilatiemaatregelen op longcomplicaties bij oudere patiënten na laparoscopie van de bovenbuik

13 januari 2026 bijgewerkt door: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
De incidentie van postoperatieve longcomplicaties bij oudere patiënten die laparoscopische chirurgie in de bovenbuik ondergaan blijft hoog, en de longbeschermende mechanische ventilatiestrategie is erop gericht de incidentie van longletsel veroorzaakt door ventilatoren te verminderen. PEEP handhaaft, als een belangrijke strategie voor beschermende ventilatie, het alveolaire einduitademingsvolume om de intraoperatieve oxygenatie en de pulmonale ademhalingsmechanica te verbeteren, en speelt een beschermende rol in de longen; Gepersonaliseerde PEEP is het meest voordelig, vooral voor oudere patiënten. Er bestaat momenteel echter geen ideale manier om een ​​nauwkeurige en gepersonaliseerde regulering van PEEP te bereiken. Dit project heeft tot doel intraoperatieve mechanische beademing te richten en te controleren om de druk te verhogen, PEEP-titratie te personaliseren en een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren naar perioperatieve veranderingen in de pulmonale oxygenatiefunctie en pulmonale complicaties bij oudere patiënten die laparoscopie in de bovenbuik ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA<III、 algemene anesthesie, 60-80 jaar, BMI<30kg/m2, pneumoperitoneumtijd>0,5 uur, laparoscopische operatie aan de bovenbuik (maag, lever, galblaas)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige anemie (Hb<60g/l), OSA, ernstige COPD (FEV1<30% pre), astma, bronchiëctasie, preoperatieve longinfectie, respiratoir falen, thoracale misvorming, postoperatieve terugkeer naar de ICU, hartfunctie graad III-IV, ernstige lever en nierdisfunctie (kind B of C, dialyse), intraoperatieve bloeding van meer dan 30% van het bloedvolume.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: PEEP 5 cmH2O
Tijdens het chirurgische mechanische ventilatieproces wordt een constante PEEP-waarde van 5 cmH2O ingesteld.
Experimenteel: Gepersonaliseerde PEEP
Tijdens chirurgische mechanische beademing worden geïndividualiseerde PEEP-waarden ingesteld op basis van de longconditie van elke patiënt.
een parameter in het beademingsapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de veranderingen van de oxygenatie-index
Tijdsspanne: vóór de operatie, verlof-PACU, één dag na de operatie en 7 dagen na de operatie
De veranderingen van de zuurstofindex van de patiënt bij het verlaten van de PACU, één dag na de operatie en 7 dagen na de operatie, vergeleken met de oxygenatie-index vóór de operatie
vóór de operatie, verlof-PACU, één dag na de operatie en 7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van longcomplicaties
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na de operatie
Incidentie van longcomplicaties 30 en 90 dagen na de operatie
30 en 90 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-HX-54

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

twee jaar na het onderzoek en ze zullen voor altijd beschikbaar zijn

IPD-toegangscriteria voor delen

alle onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren