- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06517550
Effect van beschermende longventilatiemaatregelen op longcomplicaties bij oudere patiënten na laparoscopie van de bovenbuik
13 januari 2026 bijgewerkt door: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
De incidentie van postoperatieve longcomplicaties bij oudere patiënten die laparoscopische chirurgie in de bovenbuik ondergaan blijft hoog, en de longbeschermende mechanische ventilatiestrategie is erop gericht de incidentie van longletsel veroorzaakt door ventilatoren te verminderen.
PEEP handhaaft, als een belangrijke strategie voor beschermende ventilatie, het alveolaire einduitademingsvolume om de intraoperatieve oxygenatie en de pulmonale ademhalingsmechanica te verbeteren, en speelt een beschermende rol in de longen; Gepersonaliseerde PEEP is het meest voordelig, vooral voor oudere patiënten.
Er bestaat momenteel echter geen ideale manier om een nauwkeurige en gepersonaliseerde regulering van PEEP te bereiken.
Dit project heeft tot doel intraoperatieve mechanische beademing te richten en te controleren om de druk te verhogen, PEEP-titratie te personaliseren en een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren naar perioperatieve veranderingen in de pulmonale oxygenatiefunctie en pulmonale complicaties bij oudere patiënten die laparoscopie in de bovenbuik ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA<III、 algemene anesthesie, 60-80 jaar, BMI<30kg/m2, pneumoperitoneumtijd>0,5 uur, laparoscopische operatie aan de bovenbuik (maag, lever, galblaas)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige anemie (Hb<60g/l), OSA, ernstige COPD (FEV1<30% pre), astma, bronchiëctasie, preoperatieve longinfectie, respiratoir falen, thoracale misvorming, postoperatieve terugkeer naar de ICU, hartfunctie graad III-IV, ernstige lever en nierdisfunctie (kind B of C, dialyse), intraoperatieve bloeding van meer dan 30% van het bloedvolume.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: PEEP 5 cmH2O
Tijdens het chirurgische mechanische ventilatieproces wordt een constante PEEP-waarde van 5 cmH2O ingesteld.
|
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde PEEP
Tijdens chirurgische mechanische beademing worden geïndividualiseerde PEEP-waarden ingesteld op basis van de longconditie van elke patiënt.
|
een parameter in het beademingsapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de veranderingen van de oxygenatie-index
Tijdsspanne: vóór de operatie, verlof-PACU, één dag na de operatie en 7 dagen na de operatie
|
De veranderingen van de zuurstofindex van de patiënt bij het verlaten van de PACU, één dag na de operatie en 7 dagen na de operatie, vergeleken met de oxygenatie-index vóór de operatie
|
vóór de operatie, verlof-PACU, één dag na de operatie en 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van longcomplicaties
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na de operatie
|
Incidentie van longcomplicaties 30 en 90 dagen na de operatie
|
30 en 90 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-HX-54
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
twee jaar na het onderzoek en ze zullen voor altijd beschikbaar zijn
IPD-toegangscriteria voor delen
alle onderzoekers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .