- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06517550
Efeito das medidas protetoras de ventilação pulmonar nas complicações pulmonares em pacientes idosos após laparoscopia abdominal superior
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
A incidência de complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes idosos submetidos à cirurgia laparoscópica abdominal superior permanece alta, e a estratégia de ventilação mecânica protetora pulmonar visa reduzir a incidência de lesões pulmonares causadas por ventiladores.
A PEEP, como importante estratégia de ventilação protetora, mantém o volume alveolar expiratório final para melhorar a oxigenação intraoperatória e a mecânica respiratória pulmonar, além de desempenhar um papel protetor nos pulmões; A PEEP personalizada é a mais benéfica, principalmente para pacientes idosos.
No entanto, atualmente não existe uma forma ideal de obter uma regulação precisa e personalizada da PEEP.
Este projeto tem como objetivo direcionar e controlar a ventilação mecânica intraoperatória para aumentar a pressão, personalizar a titulação da PEEP e conduzir um estudo randomizado controlado sobre alterações perioperatórias na função de oxigenação pulmonar e complicações pulmonares em pacientes idosos submetidos à laparoscopia abdominal superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA<III、 anestesia geral, 60-80 anos, IMC<30kg/m2, tempo de pneumoperitônio >0,5h, cirurgia laparoscópica na parte superior do abdômen (estômago, fígado, vesícula biliar)
Critério de exclusão:
- Anemia grave (Hb<60g/L), AOS, DPOC grave (VEF1<30% pré), asma, bronquiectasia, infecção pulmonar pré-operatória, insuficiência respiratória, deformidade torácica, retorno pós-operatório à UTI, função cardíaca grau III-IV, fígado grave e disfunção renal (Child B ou C, diálise), sangramento intraoperatório maior que 30% da volemia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: PEEP 5cmH2O
Durante o processo de ventilação mecânica cirúrgica, é definido um valor constante de PEEP de 5 cmH2O.
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Experimental: PEEP personalizado
Durante a ventilação mecânica cirúrgica, os valores individualizados da PEEP são definidos com base na condição pulmonar de cada paciente.
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um parâmetro no ventilador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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as mudanças do índice de oxigenação
Prazo: pré-operatório, licença-SRPA, um dia após a cirurgia e 7 dias após a cirurgia
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Alterações do índice de oxigenação dos pacientes ao sair da SRPA, um dia após a cirurgia e 7 dias após a cirurgia em comparação com o índice de oxigenação pré-operatório
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pré-operatório, licença-SRPA, um dia após a cirurgia e 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações pulmonares
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia
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Incidência de complicações pulmonares aos 30 e 90 dias após a cirurgia
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30 e 90 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-HX-54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
dois anos após a pesquisa e estarão disponíveis para sempre
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
todos os pesquisadores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .