Effekt av skyddande lungventilationsåtgärder på lungkomplikationer hos äldre patienter efter laparoskopi av övre buken
13 januari 2026 uppdaterad av: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Incidensen av postoperativa lungkomplikationer hos äldre patienter som genomgår laparoskopisk operation i övre delen av buken är fortfarande hög, och strategin för lungskyddande mekanisk ventilation syftar till att minska förekomsten av lungskador orsakade av ventilatorer.
PEEP, som en viktig skyddande ventilationsstrategi, upprätthåller den alveolära slutexpiratoriska volymen för att förbättra intraoperativ syresättning och lungrespiratoriska mekanik, och spelar en skyddande roll i lungorna; Personlig PEEP är det mest fördelaktiga, särskilt för äldre patienter.
Men det finns för närvarande inget idealiskt sätt att uppnå exakt och personlig reglering av PEEP.
Detta projekt syftar till att målinrikta och kontrollera intraoperativ mekanisk ventilation för att driva tryck, personifiera PEEP-titrering och genomföra en randomiserad kontrollerad studie på perioperativa förändringar i pulmonell syresättningsfunktion och lungkomplikationer hos äldre patienter som genomgår laparoskopi av övre buken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA<III、 generell anestesi, 60-80 år, BMI<30kg/m2, pneumoperitoneumtid>0,5h, laparoskopisk kirurgi på övre delen av buken (mage, lever, gallblåsa)
Exklusions kriterier:
- Allvarlig anemi (Hb<60g/L), OSA, svår KOL (FEV1<30% pre), astma, bronkiektas, preoperativ lunginfektion, andningssvikt, bröstkorgsdeformitet, postoperativ återgång till ICU, hjärtfunktion grad III-IV, svår lever och njurdysfunktion (barn B eller C, dialys), intraoperativ blödning som är större än 30 % av blodvolymen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: PEEP 5 cmH2O
Under den kirurgiska mekaniska ventilationsprocessen sätts ett konstant PEEP-värde på 5 cmH2O.
|
|
|
Experimentell: Personlig PEEP
Under kirurgisk mekanisk ventilation ställs individualiserade PEEP-värden in baserat på varje patients lungtillstånd.
|
en parameter i ventilator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringarna av syresättningsindex
Tidsram: före operation, ledighet-PACU, en dag efter operation och 7 dagar efter operation
|
Patienternas förändringar av syresättningsindex när de lämnar-PACU, en dag efter operation och 7 dagar efter operation jämfört med syresättningsindex före kirurgi.
|
före operation, ledighet-PACU, en dag efter operation och 7 dagar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av lungkomplikationer
Tidsram: 30 och 90 dagar efter operationen
|
Förekomst av lungkomplikationer 30 och 90 dagar efter operationen
|
30 och 90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2024
Första postat (Faktisk)
24 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-HX-54
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
två år efter forskningen och de kommer att vara tillgängliga för alltid
Kriterier för IPD Sharing Access
alla forskare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .