保护性肺通气措施对老年患者上腹部腹腔镜术后肺部并发症的影响
2026年1月13日 更新者：Jinjing Zhang、China-Japan Friendship Hospital
老年上腹部腹腔镜手术患者术后肺部并发症发生率居高不下，肺保护性机械通气策略旨在减少呼吸机引起的肺损伤发生率。
PEEP作为重要的保护性通气策略，维持呼气末肺泡容积以改善术中氧合和肺呼吸力学，对肺部起到保护作用；个性化 PEEP 是最有益的，尤其是对于老年患者。
然而，目前还没有理想的方法来实现PEEP的精准化、个性化调节。
该项目旨在瞄准和控制术中机械通气以驱动压力，个性化PEEP滴定，并对接受上腹部腹腔镜检查的老年患者围手术期肺氧合功能变化和肺部并发症进行随机对照研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ASA<Ⅲ、全身麻醉，60-80岁，BMI<30kg/m2，气腹时间>0.5h， 上腹部腹腔镜手术（胃、肝、胆）
排除标准：
- 严重贫血（Hb<60g/L）、OSA、严重COPD（FEV1<30%术前）、哮喘、支气管扩张、术前肺部感染、呼吸衰竭、胸部畸形、术后返回ICU、心功能III-IV级、严重肝病肾功能不全（儿童B或C，透析），术中出血量大于血容量的30%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：PEEP 5 厘米水柱
在手术机械通气过程中，设定恒定的 PEEP 值 5 cmH2O。
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实验性的：个性化呼气末正压
在外科机械通气期间，根据每个患者的肺部状况设置个性化的 PEEP 值。
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呼吸机的参数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧合指数的变化
大体时间：术前、离开 PACU、术后 1 天和术后 7 天
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患者离开PACU时、术后1天、术后7天氧合指数与术前比较的变化
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术前、离开 PACU、术后 1 天和术后 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部并发症的发生率
大体时间：术后30天和90天
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术后 30 天和 90 天肺部并发症的发生率
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术后30天和90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Feng X Ren, doctor、China-Janpan Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月19日
首次发布 (实际的)
2024年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-HX-54
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
研究后两年，它们将永远可用
IPD 共享访问标准
所有研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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