상복부 복강경 검사 후 노인 환자의 폐합병증에 대한 폐환기 보호 조치의 효과
2026년 1월 13일 업데이트: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
상복부 복강경 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 폐 합병증 발생률은 여전히 높으며, 폐 보호 기계적 환기 전략은 인공호흡기로 인한 폐 손상 발생률을 줄이는 것을 목표로 합니다.
중요한 보호 환기 전략인 PEEP는 호기 말 폐포 용적을 유지하여 수술 중 산소화 및 폐 호흡 역학을 개선하고 폐에서 보호 역할을 합니다. 맞춤형 PEEP는 특히 노인 환자에게 가장 유익합니다.
그러나 현재 PEEP를 정확하고 개인화한 규제를 달성할 수 있는 이상적인 방법은 없습니다.
이 프로젝트의 목적은 압력을 유도하고, PEEP 적정을 개인화하기 위해 수술 중 기계 환기를 목표로 삼고 제어하며, 상복부 복강경 검사를 받는 노인 환자의 폐 산소화 기능 및 폐 합병증의 수술 전후 변화에 대한 무작위 대조 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA<III, 전신마취, 60-80세, BMI<30kg/m2, 기복막 시간>0.5h, 상복부(위, 간, 담낭) 복강경 수술
제외 기준:
- 중증 빈혈(Hb<60g/L), OSA, 중증 COPD(FEV1<30% 사전), 천식, 기관지 확장증, 수술 전 폐 감염, 호흡 부전, 흉부 기형, 수술 후 중환자실 복귀, 심장 기능 III-IV 등급, 중증 간 및 신장 기능 장애(아동 B 또는 C, 투석), 혈액량의 30%를 초과하는 수술 중 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 5cmH2O를 들어보세요
수술적 기계적 환기 과정 동안 5cmH2O의 일정한 PEEP 값이 설정됩니다.
|
|
|
실험적: 맞춤형 PEEP
수술적 기계적 환기 중에는 각 환자의 폐 상태에 따라 개별화된 PEEP 값이 설정됩니다.
|
인공호흡기의 매개변수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소화 지수의 변화
기간: 수술 전, PACU 휴가, 수술 후 1일 및 수술 후 7일
|
수술 후 1일, 수술 후 7일, PACU 퇴원 시 환자의 산소화지수 변화를 수술 전 산소화지수와 비교
|
수술 전, PACU 휴가, 수술 후 1일 및 수술 후 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일 및 90일
|
수술 후 30일 및 90일에 폐합병증 발생률
|
수술 후 30일 및 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-HX-54
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
연구 후 2년이 지나면 영원히 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .