Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des mesures de ventilation protectrice des poumons sur les complications pulmonaires chez les patients âgés après une laparoscopie abdominale supérieure

13 janvier 2026 mis à jour par: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
L'incidence des complications pulmonaires postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie laparoscopique abdominale haute reste élevée, et la stratégie de ventilation mécanique de protection pulmonaire vise à réduire l'incidence des lésions pulmonaires causées par les ventilateurs. La PEP, en tant que stratégie de ventilation protectrice importante, maintient le volume alvéolaire expiratoire pour améliorer l'oxygénation peropératoire et la mécanique respiratoire pulmonaire, et joue un rôle protecteur dans les poumons ; La PEP personnalisée est la plus bénéfique, en particulier pour les patients âgés. Cependant, il n’existe actuellement aucun moyen idéal pour parvenir à une régulation précise et personnalisée de la PEP. Ce projet vise à cibler et contrôler la ventilation mécanique peropératoire pour piloter la pression, personnaliser le titrage PEP et mener une étude randomisée et contrôlée sur les modifications périopératoires de la fonction d'oxygénation pulmonaire et les complications pulmonaires chez les patients âgés subissant une laparoscopie abdominale haute.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ASA<III、 anesthésie générale, 60-80 ans, IMC<30kg/m2, temps de pneumopéritoine>0,5h, chirurgie laparoscopique du haut de l'abdomen (estomac, foie, vésicule biliaire)

Critère d'exclusion:

  • Anémie sévère (Hb < 60 g/L), AOS, BPCO sévère (VEMS < 30 % pré), asthme, bronchectasie, infection pulmonaire préopératoire, insuffisance respiratoire, déformation thoracique, retour postopératoire aux soins intensifs, fonction cardiaque de grade III-IV, foie sévère et dysfonctionnement rénal (enfant B ou C, dialyse), saignement peropératoire supérieur à 30 % du volume sanguin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: PIP 5 cmH2O
Pendant le processus de ventilation mécanique chirurgicale, une valeur PEP constante de 5 cmH2O est définie.
Expérimental: PEP personnalisée
Pendant la ventilation mécanique chirurgicale, des valeurs PEP individualisées sont définies en fonction de l'état pulmonaire de chaque patient.
un paramètre dans le ventilateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les changements d'indice d'oxygénation
Délai: pré-chirurgie, congé-PACU, un jour après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
Modifications de l'indice d'oxygénation des patients à la sortie de la PACU, un jour après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie par rapport à l'indice d'oxygénation pré-chirurgical
pré-chirurgie, congé-PACU, un jour après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications pulmonaires
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie
Incidence des complications pulmonaires à 30 et 90 jours après la chirurgie
30 et 90 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Première publication (Réel)

24 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-HX-54

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

deux ans après la recherche et ils seront disponibles pour toujours

Critères d'accès au partage IPD

tous les chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner