- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06517550
Effet des mesures de ventilation protectrice des poumons sur les complications pulmonaires chez les patients âgés après une laparoscopie abdominale supérieure
13 janvier 2026 mis à jour par: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
L'incidence des complications pulmonaires postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie laparoscopique abdominale haute reste élevée, et la stratégie de ventilation mécanique de protection pulmonaire vise à réduire l'incidence des lésions pulmonaires causées par les ventilateurs.
La PEP, en tant que stratégie de ventilation protectrice importante, maintient le volume alvéolaire expiratoire pour améliorer l'oxygénation peropératoire et la mécanique respiratoire pulmonaire, et joue un rôle protecteur dans les poumons ; La PEP personnalisée est la plus bénéfique, en particulier pour les patients âgés.
Cependant, il n’existe actuellement aucun moyen idéal pour parvenir à une régulation précise et personnalisée de la PEP.
Ce projet vise à cibler et contrôler la ventilation mécanique peropératoire pour piloter la pression, personnaliser le titrage PEP et mener une étude randomisée et contrôlée sur les modifications périopératoires de la fonction d'oxygénation pulmonaire et les complications pulmonaires chez les patients âgés subissant une laparoscopie abdominale haute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ASA<III、 anesthésie générale, 60-80 ans, IMC<30kg/m2, temps de pneumopéritoine>0,5h, chirurgie laparoscopique du haut de l'abdomen (estomac, foie, vésicule biliaire)
Critère d'exclusion:
- Anémie sévère (Hb < 60 g/L), AOS, BPCO sévère (VEMS < 30 % pré), asthme, bronchectasie, infection pulmonaire préopératoire, insuffisance respiratoire, déformation thoracique, retour postopératoire aux soins intensifs, fonction cardiaque de grade III-IV, foie sévère et dysfonctionnement rénal (enfant B ou C, dialyse), saignement peropératoire supérieur à 30 % du volume sanguin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: PIP 5 cmH2O
Pendant le processus de ventilation mécanique chirurgicale, une valeur PEP constante de 5 cmH2O est définie.
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Expérimental: PEP personnalisée
Pendant la ventilation mécanique chirurgicale, des valeurs PEP individualisées sont définies en fonction de l'état pulmonaire de chaque patient.
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un paramètre dans le ventilateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les changements d'indice d'oxygénation
Délai: pré-chirurgie, congé-PACU, un jour après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
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Modifications de l'indice d'oxygénation des patients à la sortie de la PACU, un jour après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie par rapport à l'indice d'oxygénation pré-chirurgical
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pré-chirurgie, congé-PACU, un jour après la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des complications pulmonaires
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie
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Incidence des complications pulmonaires à 30 et 90 jours après la chirurgie
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30 et 90 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2024
Première publication (Réel)
24 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-HX-54
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
deux ans après la recherche et ils seront disponibles pour toujours
Critères d'accès au partage IPD
tous les chercheurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .