Wpływ środków ochronnej wentylacji płuc na powikłania płucne u pacjentów w podeszłym wieku po laparoskopii górnego odcinka jamy brzusznej
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Częstość powikłań pooperacyjnych płuc u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom laparoskopowym górnej części jamy brzusznej pozostaje wysoka, a strategia mechanicznej wentylacji chroniącej płuca ma na celu zmniejszenie częstości występowania uszkodzeń płuc spowodowanych przez respirator.
PEEP, jako ważna strategia wentylacji ochronnej, utrzymuje końcowo-wydechową objętość pęcherzykową w celu poprawy śródoperacyjnego utlenowania i mechaniki oddechowej płuc, a także odgrywa rolę ochronną w płucach; Spersonalizowany PEEP jest najbardziej korzystny, zwłaszcza dla pacjentów w podeszłym wieku.
Jednakże obecnie nie ma idealnego sposobu na osiągnięcie precyzyjnej i spersonalizowanej regulacji PEEP.
Celem tego projektu jest określenie i kontrolowanie śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej w celu zwiększenia ciśnienia, personalizacja miareczkowania PEEP oraz przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania dotyczącego okołooperacyjnych zmian w utlenowaniu płuc i powikłań płucnych u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych laparoskopii górnej części jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA<III, znieczulenie ogólne, 60-80 lat, BMI<30kg/m2, czas odmy otrzewnowej>0,5h, operacje laparoskopowe górnej części brzucha (żołądek, wątroba, pęcherzyk żółciowy)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niedokrwistość (Hb<60g/L), OSA, ciężka POChP (FEV1<30% przed), astma, rozstrzenie oskrzeli, przedoperacyjna infekcja płuc, niewydolność oddechowa, deformacja klatki piersiowej, powrót na oddział intensywnej terapii pooperacyjnej, czynność serca III-IV stopnia, ciężka wątroba i dysfunkcja nerek (dziecko B lub C, dializa), krwawienie śródoperacyjne większe niż 30% objętości krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: PEEP 5 cmH2O
Podczas chirurgicznej wentylacji mechanicznej ustala się stałą wartość PEEP wynoszącą 5 cmH2O.
|
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowany PEEP
Podczas chirurgicznej wentylacji mechanicznej ustalane są zindywidualizowane wartości PEEP w oparciu o stan płuc każdego pacjenta.
|
parametr w respiratorze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany wskaźnika natlenienia
Ramy czasowe: przed zabiegiem, urlop-PACU, dzień po zabiegu i 7 dzień po zabiegu
|
Zmiany wskaźnika natlenienia u pacjentów po opuszczeniu PACU, jeden dzień po operacji i 7 dni po operacji w porównaniu ze wskaźnikiem natlenienia przed operacją
|
przed zabiegiem, urlop-PACU, dzień po zabiegu i 7 dzień po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań płucnych
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po zabiegu
|
Częstość występowania powikłań płucnych w 30 i 90 dniu po operacji
|
30 i 90 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-HX-54
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
dwa lata po zakończeniu badań i będą dostępne na zawsze
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
wszyscy badacze
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .