Effekt av beskyttende lungeventilasjonstiltak på lungekomplikasjoner hos eldre pasienter etter øvre abdominal laparoskopi
13. januar 2026 oppdatert av: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner hos eldre pasienter som gjennomgår laparoskopisk øvre del av magen er fortsatt høy, og den lungebeskyttende mekaniske ventilasjonsstrategien tar sikte på å redusere forekomsten av lungeskader forårsaket av ventilatorer.
PEEP, som en viktig beskyttende ventilasjonsstrategi, opprettholder endeekspiratorisk alveolarvolum for å forbedre intraoperativ oksygenering og pulmonal respirasjonsmekanikk, og spiller en beskyttende rolle i lungene; Personlig tilpasset PEEP er det mest fordelaktige, spesielt for eldre pasienter.
Imidlertid er det for øyeblikket ingen ideell måte å oppnå presis og personlig regulering av PEEP.
Dette prosjektet tar sikte på å målrette og kontrollere intraoperativ mekanisk ventilasjon for å drive trykk, tilpasse PEEP-titrering og gjennomføre en randomisert kontrollert studie på perioperative endringer i pulmonal oksygeneringsfunksjon og lungekomplikasjoner hos eldre pasienter som gjennomgår øvre abdominal laparoskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA<III、 generell anestesi, 60-80 år, BMI<30kg/m2, pneumoperitoneumtid>0,5t, laparoskopisk kirurgi på øvre del av magen (mage, lever, galleblæren)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig anemi (Hb<60g/L), OSA, alvorlig KOLS (FEV1<30 % pre), astma, bronkiektasi, preoperativ lungeinfeksjon, respirasjonssvikt, thorax deformitet, postoperativ retur til intensivavdeling, hjertefunksjon grad III-IV, alvorlig lever og nyredysfunksjon (barn B eller C, dialyse), intraoperativ blødning større enn 30 % av blodvolumet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: PEEP 5 cmH2O
Under den kirurgiske mekaniske ventilasjonsprosessen settes en konstant PEEP-verdi på 5 cmH2O.
|
|
|
Eksperimentell: Personlig tilpasset PEEP
Under kirurgisk mekanisk ventilasjon settes individualiserte PEEP-verdier basert på hver pasients lungetilstand.
|
en parameter i ventilator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringene i oksygeneringsindeksen
Tidsramme: før operasjon, permisjon-PACU, en dag etter operasjon og 7 dager etter operasjon
|
Pasientenes endringer i oksygeneringsindeksen når de forlater PACU, en dag etter operasjonen og 7 dager etter operasjonen sammenlignet med oksygeneringsindeksen før behandlingen
|
før operasjon, permisjon-PACU, en dag etter operasjon og 7 dager etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av lungekomplikasjoner
Tidsramme: 30 og 90 dager etter operasjonen
|
Forekomst av lungekomplikasjoner 30 og 90 dager etter operasjonen
|
30 og 90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-HX-54
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
to år etter forskningen, og de vil være tilgjengelige for alltid
Tilgangskriterier for IPD-deling
alle forskere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .