Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af beskyttende lungeventilationsforanstaltninger på lungekomplikationer hos ældre patienter efter øvre abdominal laparoskopi

13. januar 2026 opdateret af: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Hyppigheden af ​​postoperative lungekomplikationer hos ældre patienter, der gennemgår øvre abdominal laparoskopisk kirurgi, er fortsat høj, og den lungebeskyttende mekaniske ventilationsstrategi har til formål at reducere forekomsten af ​​lungeskader forårsaget af ventilatorer. PEEP, som en vigtig beskyttende ventilationsstrategi, opretholder endeekspiratorisk alveolært volumen for at forbedre intraoperativ iltning og pulmonal respiratorisk mekanik og spiller en beskyttende rolle i lungerne; Personlig PEEP er det mest gavnlige, især for ældre patienter. Der er dog i øjeblikket ingen ideel måde at opnå præcis og personlig regulering af PEEP. Dette projekt har til formål at målrette og kontrollere intraoperativ mekanisk ventilation for at drive tryk, personalisere PEEP-titrering og udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse af perioperative ændringer i pulmonal iltningsfunktion og pulmonale komplikationer hos ældre patienter, der gennemgår øvre abdominal laparoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA<III、 generel anæstesi, 60-80 år, BMI<30kg/m2, pneumoperitoneumtid>0,5t, laparoskopisk kirurgi på den øvre del af maven (mave, lever, galdeblære)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig anæmi (Hb<60g/L), OSA, svær KOL (FEV1<30% før), astma, bronkiektasi, præoperativ lungeinfektion, respirationssvigt, thorax deformitet, postoperativ tilbagevenden til intensivafdeling, hjertefunktion grad III-IV, svær lever og nyredysfunktion (barn B eller C, dialyse), intraoperativ blødning større end 30 % af blodvolumen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: PEEP 5 cmH2O
Under den kirurgiske mekaniske ventilationsproces indstilles en konstant PEEP-værdi på 5 cmH2O.
Eksperimentel: Personlig PEEP
Under kirurgisk mekanisk ventilation indstilles individualiserede PEEP-værdier baseret på hver patients lungetilstand.
Andet: positivt ende-ekspiratorisk tryk, mens mekanisk ventilation
en parameter i ventilator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringerne i iltningsindekset
Tidsramme: før operation, orlov-PACU, en dag efter operation og 7 dage efter operation
Patienternes ændringer i iltningsindeks, når de forlader-PACU, en dag efter operation og 7 dage efter operation sammenlignet med iltningsindeks før kirurgi
før operation, orlov-PACU, en dag efter operation og 7 dage efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af lungekomplikationer
Tidsramme: 30 og 90 dage efter operationen
Forekomst af lungekomplikationer 30 og 90 dage efter operationen
30 og 90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-HX-54

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

to år efter forskningen, og de vil være tilgængelige for evigt

IPD-delingsadgangskriterier

alle forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner