Efecto de las medidas protectoras de ventilación pulmonar sobre las complicaciones pulmonares en pacientes de edad avanzada después de la laparoscopia abdominal superior
13 de enero de 2026 actualizado por: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
La incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía laparoscópica del abdomen superior sigue siendo alta, y la estrategia de ventilación mecánica protectora de los pulmones tiene como objetivo reducir la incidencia de lesiones pulmonares causadas por ventiladores.
La PEEP, como importante estrategia de ventilación protectora, mantiene el volumen alveolar al final de la espiración para mejorar la oxigenación intraoperatoria y la mecánica respiratoria pulmonar, y desempeña un papel protector en los pulmones; La PEEP personalizada es la más beneficiosa, especialmente para pacientes de edad avanzada.
Sin embargo, actualmente no existe una forma ideal de lograr una regulación precisa y personalizada de la PEEP.
Este proyecto tiene como objetivo apuntar y controlar la ventilación mecánica intraoperatoria para impulsar la presión, personalizar la titulación de PEEP y realizar un estudio controlado aleatorio sobre cambios perioperatorios en la función de oxigenación pulmonar y complicaciones pulmonares en pacientes de edad avanzada sometidos a laparoscopia abdominal superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA<III、 anestesia general, 60-80 años, IMC<30kg/m2, tiempo de neumoperitoneo>0,5h, Cirugía laparoscópica en la parte superior del abdomen (estómago, hígado, vesícula biliar).
Criterio de exclusión:
- Anemia grave (Hb<60 g/l), AOS, EPOC grave (FEV1 <30 % pre), asma, bronquiectasias, infección pulmonar preoperatoria, insuficiencia respiratoria, deformidad torácica, retorno posoperatorio a la UCI, función cardíaca grado III-IV, hígado grave y disfunción renal (Child B o C, diálisis), sangrado intraoperatorio superior al 30% del volumen sanguíneo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: PÍO 5 cmH2O
Durante el proceso de ventilación mecánica quirúrgica se establece un valor de PEEP constante de 5 cmH2O.
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Experimental: PEEP personalizado
Durante la ventilación mecánica quirúrgica, se establecen valores de PEEP individualizados en función de la condición pulmonar de cada paciente.
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un parámetro en el ventilador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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los cambios del índice de oxigenación
Periodo de tiempo: preoperatorio, salida-PACU, un día después de la cirugía y 7 días después de la cirugía
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Cambios en el índice de oxigenación de los pacientes al salir de la UCPA, un día después de la cirugía y 7 días después de la cirugía en comparación con el índice de oxigenación previo a la cirugía
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preoperatorio, salida-PACU, un día después de la cirugía y 7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de complicaciones pulmonares.
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la cirugía
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Incidencia de complicaciones pulmonares a los 30 y 90 días después de la cirugía
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30 y 90 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-HX-54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
dos años después de la investigación y estarán disponibles para siempre
Criterios de acceso compartido de IPD
todos los investigadores
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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