Effetto delle misure di ventilazione polmonare protettiva sulle complicanze polmonari nei pazienti anziani dopo laparoscopia dell'addome superiore
13 gennaio 2026 aggiornato da: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
L’incidenza di complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia laparoscopica dell’addome superiore rimane elevata e la strategia di ventilazione meccanica protettiva polmonare mira a ridurre l’incidenza del danno polmonare causato dai ventilatori.
La PEEP, come importante strategia di ventilazione protettiva, mantiene il volume alveolare finale espiratorio per migliorare l'ossigenazione intraoperatoria e la meccanica respiratoria polmonare e svolge un ruolo protettivo nei polmoni; La PEEP personalizzata è la più vantaggiosa, soprattutto per i pazienti anziani.
Tuttavia, attualmente non esiste un modo ideale per ottenere una regolazione precisa e personalizzata della PEEP.
Questo progetto mira a individuare e controllare la ventilazione meccanica intraoperatoria per guidare la pressione, personalizzare la titolazione della PEEP e condurre uno studio randomizzato e controllato sui cambiamenti perioperatori nella funzione di ossigenazione polmonare e sulle complicanze polmonari nei pazienti anziani sottoposti a laparoscopia dell'addome superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
136
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA<III、 anestesia generale, 60-80 anni, BMI<30kg/m2, tempo di pneumoperitoneo>0,5 ore, chirurgia laparoscopica della parte superiore dell'addome (stomaco, fegato, cistifellea)
Criteri di esclusione:
- Anemia grave (Hb<60 g/L), OSA, BPCO grave (FEV1<30% pre), asma, bronchiectasie, infezione polmonare preoperatoria, insufficienza respiratoria, deformità toracica, ritorno postoperatorio in terapia intensiva, funzionalità cardiaca di grado III-IV, fegato grave e disfunzione renale (Child B o C, dialisi), sanguinamento intraoperatorio superiore al 30% del volume sanguigno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: PEEP 5 cmH2O
Durante il processo di ventilazione meccanica chirurgica viene impostato un valore PEEP costante di 5 cmH2O.
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Sperimentale: PEEP personalizzata
Durante la ventilazione meccanica chirurgica, i valori della PEEP personalizzati vengono impostati in base alle condizioni polmonari di ciascun paziente.
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un parametro nel ventilatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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le variazioni dell’indice di ossigenazione
Lasso di tempo: pre-intervento, congedo-PACU, un giorno dopo l'intervento e 7 giorni dopo l'intervento
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Cambiamenti dell'indice di ossigenazione dei pazienti al momento del congedo PACU, un giorno dopo l'intervento chirurgico e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico rispetto all'indice di ossigenazione pre-intervento chirurgico
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pre-intervento, congedo-PACU, un giorno dopo l'intervento e 7 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di complicanze polmonari
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di complicanze polmonari a 30 e 90 giorni dall'intervento
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30 e 90 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-HX-54
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
due anni dopo la ricerca e saranno disponibili per sempre
Criteri di accesso alla condivisione IPD
tutti i ricercatori
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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