Влияние мер защитной вентиляции легких на легочные осложнения у пожилых пациентов после верхнеабдоминальной лапароскопии
13 января 2026 г. обновлено: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Частота послеоперационных легочных осложнений у пожилых пациентов, перенесших лапароскопическую операцию на верхних отделах брюшной полости, остается высокой, а стратегия искусственной вентиляции легких, защищающая легкие, направлена на снижение частоты повреждений легких, вызванных аппаратами искусственной вентиляции легких.
ПДКВ, как важная стратегия защитной вентиляции, поддерживает альвеолярный объем в конце выдоха для улучшения интраоперационной оксигенации и легочной респираторной механики и играет защитную роль в легких; Персонализированное ПДКВ является наиболее полезным, особенно для пожилых пациентов.
Однако в настоящее время не существует идеального способа достижения точного и персонализированного регулирования ПДКВ.
Этот проект направлен на определение и контроль интраоперационной искусственной вентиляции легких для повышения давления, персонализацию титрования ПДКВ и проведение рандомизированного контролируемого исследования периоперационных изменений функции оксигенации легких и легочных осложнений у пожилых пациентов, перенесших лапароскопию верхних отделов брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ASA<III, общая анестезия, 60-80 лет, ИМТ<30 кг/м2, время пневмоперитонеума>0,5 часа, лапароскопические операции на верхних отделах живота (желудок, печень, желчный пузырь)
Критерий исключения:
- Тяжелая анемия (Hb<60 г/л), СОАС, тяжелая ХОБЛ (ОФВ1<30% до операции), астма, бронхоэктатическая болезнь, предоперационная инфекция легких, дыхательная недостаточность, деформация грудной клетки, послеоперационное возвращение в отделение интенсивной терапии, функция сердца III-IV степени, тяжелая степень поражения печени дисфункция почек (ребенок B или C, диализ), интраоперационное кровотечение более 30% объема крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ПДКВ 5 смH2O
В процессе хирургической искусственной вентиляции легких устанавливается постоянное значение ПДКВ, равное 5 см H2O.
|
|
|
Экспериментальный: Персонализированное ПДКВ
Во время хирургической механической вентиляции индивидуальные значения ПДКВ устанавливаются в зависимости от состояния легких каждого пациента.
|
параметр в аппарате ИВЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения индекса оксигенации
Временное ограничение: до операции, отпуск из палаты интенсивной терапии, через день после операции и через 7 дней после операции
|
Изменения индекса оксигенации у пациентов при выходе из отделения интенсивной терапии, через один день после операции и через 7 дней после операции по сравнению с индексом оксигенации до операции
|
до операции, отпуск из палаты интенсивной терапии, через день после операции и через 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота легочных осложнений
Временное ограничение: 30 и 90 дней после операции
|
Частота легочных осложнений через 30 и 90 дней после операции
|
30 и 90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-HX-54
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
через два года после исследования и они будут доступны навсегда
Критерии совместного доступа к IPD
все исследователи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .