Vliv ochranných plicních ventilačních opatření na plicní komplikace u starších pacientů po laparoskopii horní části břicha
13. ledna 2026 aktualizováno: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Výskyt pooperačních plicních komplikací u starších pacientů podstupujících laparoskopickou operaci horní části břicha zůstává vysoký a strategie plicní ochranné mechanické ventilace má za cíl snížit výskyt plicních poranění způsobených ventilátory.
PEEP jako důležitá ochranná ventilační strategie udržuje alveolární objem na konci výdechu pro zlepšení intraoperační oxygenace a mechaniky plicního dýchání a hraje ochrannou roli v plicích; Personalizovaný PEEP je nejpřínosnější, zejména pro starší pacienty.
V současnosti však neexistuje ideální způsob, jak dosáhnout přesné a personalizované regulace PEEP.
Tento projekt si klade za cíl zacílit a kontrolovat intraoperační mechanickou ventilaci za účelem zvýšení tlaku, personalizaci titrace PEEP a provedení randomizované kontrolované studie o perioperačních změnách funkce plicní oxygenace a plicních komplikacích u starších pacientů podstupujících laparoskopii horní části břicha.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA<III、 celková anestezie, 60-80 let, BMI<30kg/m2, doba pneumoperitonea>0,5h, laparoskopická operace horní části břicha (žaludek, játra, žlučník)
Kritéria vyloučení:
- Těžká anémie (Hb<60g/L), OSA, těžká CHOPN (FEV1<30 % pre), astma, bronchiektázie, předoperační plicní infekce, respirační selhání, hrudní deformita, pooperační návrat na JIP, srdeční funkce III-IV. stupně, těžká játra a dysfunkce ledvin (Dítě B nebo C, dialýza), intraoperační krvácení větší než 30 % objemu krve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: PEEP 5 cmH2O
Během procesu chirurgické mechanické ventilace je nastavena konstantní hodnota PEEP 5 cmH2O.
|
|
|
Experimentální: Personalizovaný PEEP
Během chirurgické mechanické ventilace jsou individuální hodnoty PEEP nastaveny na základě stavu plic každého pacienta.
|
parametr ve ventilátoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny indexu oxygenace
Časové okno: před operací, opustit PACU, jeden den po operaci a 7 dní po operaci
|
Změny indexu oxygenace pacientů při opuštění PACU, jeden den po operaci a 7 dní po operaci ve srovnání s indexem oxygenace před operací
|
před operací, opustit PACU, jeden den po operaci a 7 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt plicních komplikací
Časové okno: 30 a 90 dnů po operaci
|
Výskyt plicních komplikací po 30 a 90 dnech po operaci
|
30 a 90 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-HX-54
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
dva roky po výzkumu a budou k dispozici navždy
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
všichni výzkumníci
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .