Keuhkojen suojaavien ventilaatiotoimenpiteiden vaikutus keuhkokomplikaatioihin iäkkäillä potilailla ylävatsan laparoskopian jälkeen
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jinjing Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla, joille tehdään ylävatsan laparoskooppinen leikkaus, on edelleen korkea, ja keuhkoja suojaavalla mekaanisella ventilaatiostrategialla pyritään vähentämään hengityslaitteiden aiheuttamien keuhkovaurioiden ilmaantuvuutta.
Tärkeänä suojaavana ventilaatiostrategiana PEEP ylläpitää uloshengitysalveolien lopputilavuutta parantaakseen leikkauksen sisäistä hapetusta ja keuhkojen hengitysmekaniikkaa, ja sillä on suojaava rooli keuhkoissa; Henkilökohtainen PEEP on hyödyllisin erityisesti iäkkäille potilaille.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa ihanteellista tapaa saavuttaa tarkkaa ja yksilöllistä PEEP-sääntelyä.
Tämän projektin tavoitteena on kohdistaa ja valvoa leikkauksensisäistä mekaanista ventilaatiota paineen alentamiseksi, PEEP-titrauksen personoimiseksi ja satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamisesta perioperatiivisista muutoksista keuhkojen hapetustoiminnassa ja keuhkokomplikaatioista iäkkäillä potilailla, joille tehdään ylävatsan laparoskopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA<III、 yleisanestesia, 60-80 vuotta, BMI <30kg/m2, pneumoperitoneumiaika>0,5h, laparoskooppinen leikkaus ylävatsaan (vatsa, maksa, sappirakko)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea anemia (Hb<60g/l), OSA, vaikea keuhkoahtaumatauti (FEV1<30 % ennen), astma, keuhkoputkentulehdus, preoperatiivinen keuhkotulehdus, hengitysvajaus, rintakehän epämuodostuma, leikkauksen jälkeinen paluu tehohoitoon, sydämen toimintaaste III-IV, vaikea maksa ja munuaisten toimintahäiriö (lapsi B tai C, dialyysi), intraoperatiivinen verenvuoto yli 30 % veritilavuudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: PEEP 5 cmH2O
Kirurgisen mekaanisen ventilaation aikana asetetaan vakio PEEP-arvo 5 cmH2O.
|
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen PEEP
Kirurgisen mekaanisen ventilaation aikana yksilölliset PEEP-arvot asetetaan kunkin potilaan keuhkojen tilan perusteella.
|
parametri ventilaattorissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapetusindeksin muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta, loma-PACU, yksi päivä leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden hapetusindeksin muutokset PACU-leikkauksen jälkeen, päivä leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen verrattuna leikkausta edeltävään hapetusindeksiin
|
ennen leikkausta, loma-PACU, yksi päivä leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feng X Ren, doctor, China-Janpan Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-HX-54
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
kaksi vuotta tutkimuksen jälkeen ja ne ovat saatavilla ikuisesti
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kaikki tutkijat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .