糖尿病前症におけるアキレス腱とバランス
2024年7月24日 更新者：Onur Armağan、Eskisehir Osmangazi University
超音波検査によるアキレス腱の測定と前糖尿病における静的および動的バランス
目的は、アキレス腱のサイズと静的および動的バランス、および前糖尿病におけるバランスにおけるアキレス腱の役割を評価することでした。
合計 96 人の患者を 3 つのグループに分けました。1) 糖尿病のない患者からなる対照グループ。 2)前糖尿病グループ。 3)糖尿病群。
アキレス腱のサイズを超音波検査で測定しました。
動的バランスはBerg Balance Scaleを使用して評価され、静的バランスは評価されました。神経障害性の症状および兆候の自己リーズ評価を利用して、神経障害性疼痛を特定しました。
調査の概要
詳細な説明
背景/目的: 糖尿病ではよく見られる現象であるにもかかわらず、前糖尿病患者のバランスの問題とアキレス腱の厚さを調べる研究は不足しています。 目的は、アキレス腱のサイズと静的および動的バランス、および前糖尿病患者のバランスにおけるアキレス腱の役割を評価することでした。
方法: 合計 96 人の患者を 3 つのグループに分けました: 1) 糖尿病のない患者からなる対照グループ。 2)前糖尿病グループ。 3)糖尿病群。 アキレス腱のサイズ（厚さ、幅、面積）の超音波測定を実行しました。 動的バランスは Berg Balance Scale を使用して評価し、静的バランス (転倒指数、安定性指数) は Tetrax デバイスを使用して評価しました。 神経障害性疼痛を特定するために、神経障害性症状および徴候の自己リーズ評価が利用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Eskisehir、七面鳥
- Fulya Bakilan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この横断研究は、理学療法およびリハビリテーション外来に入院した 90 人の患者を対象に実施されました。
患者は 3 つのグループに分けられました: 1) 対照グループ (前糖尿病でも糖尿病でもない患者); 2) 前糖尿病グループ (前糖尿病患者); 2) 前糖尿病グループ (前糖尿病患者)。 3) 糖尿病グループ (2 型糖尿病患者)。
説明
包含基準:
- 40歳から65歳の間であること
除外基準:
- 四肢切断
- ビタミンB12欠乏症
- 1型糖尿病
- 神経毒性物質への以前の曝露
- 慢性腎不全、肝不全、甲状腺機能低下症、遺伝性および炎症性末梢神経障害、神経筋疾患、悪性腫瘍などの理由による末梢神経障害
- 抗神経障害薬の使用
- 神経根症
- 神経外傷または手術
- 血管炎および自己免疫疾患
- 末梢血管疾患
- 妊娠
- 前庭および小脳の問題
- 下肢の手術歴
- バランスに影響を与える薬の存在
- アルコール依存症の歴史
- 視覚障害の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コントロール
対照群の患者はFPG<100mg/dlまたは75gの経口ブドウ糖負荷試験を受けた：2時間目の血漿グルコース<140mg/dlおよびHbA1c値<5.7%。
|
アキレス腱の超音波測定は、8 ～ 13MHz のリニアトランスデューサーを備えた Samsung Sonoace X7 超音波システムを使用して行われました。
患者は検査台にうつ伏せの姿勢をとった後、壁に足を置き、足首を曲げてプローブと腱が最適に接触するようにしました。
測定は各患者の右側と左側で別々に行われました。
最初に、アキシャル面の評価のためにプローブを腱の長軸に対して垂直に配置し、続いて厚さ（前部-後部）、幅（内側-外側）、および内くるぶしのレベルでの面積を測定しました。
厚さと幅の測定には腱の長軸が利用され、面積の測定は同じセクションの腱の周囲を連続的に追跡することでデバイスによって自動的に計算されました。
Tetrax デバイスを使用して静的バランスを評価しました。
患者はプラットフォーム上に配置され、8 つの異なる姿勢で検査を受けました。
各位置について、テスト測定は 32 秒間、合計約 5 分間行われました。
通常の開眼位置を基準とした。
平衡感覚に対する視覚の影響は、目を閉じた状態で観察されました。
この位置でのバランスは、かかとの後ろと下部椎骨に依存します。
逆に、目を閉じて頭を前方に 30 度傾けた姿勢では、上部の椎骨と首に負担がかかります。
測定後、Tetrax ソフトウェア プログラムを使用して転倒指数と安定性指数を計算しました。
|
|
前糖尿病
前糖尿病の診断は患者の医療記録によっても確認された。
FPG 100-125 mg/dl または 75g 経口ブドウ糖負荷試験の患者: 2 時間目の血漿グルコース 140-199 mg/dl および HbA1c 値 5.7-6.4% は前糖尿病群に含まれました。
|
アキレス腱の超音波測定は、8 ～ 13MHz のリニアトランスデューサーを備えた Samsung Sonoace X7 超音波システムを使用して行われました。
患者は検査台にうつ伏せの姿勢をとった後、壁に足を置き、足首を曲げてプローブと腱が最適に接触するようにしました。
測定は各患者の右側と左側で別々に行われました。
最初に、アキシャル面の評価のためにプローブを腱の長軸に対して垂直に配置し、続いて厚さ（前部-後部）、幅（内側-外側）、および内くるぶしのレベルでの面積を測定しました。
厚さと幅の測定には腱の長軸が利用され、面積の測定は同じセクションの腱の周囲を連続的に追跡することでデバイスによって自動的に計算されました。
Tetrax デバイスを使用して静的バランスを評価しました。
患者はプラットフォーム上に配置され、8 つの異なる姿勢で検査を受けました。
各位置について、テスト測定は 32 秒間、合計約 5 分間行われました。
通常の開眼位置を基準とした。
平衡感覚に対する視覚の影響は、目を閉じた状態で観察されました。
この位置でのバランスは、かかとの後ろと下部椎骨に依存します。
逆に、目を閉じて頭を前方に 30 度傾けた姿勢では、上部の椎骨と首に負担がかかります。
測定後、Tetrax ソフトウェア プログラムを使用して転倒指数と安定性指数を計算しました。
|
|
糖尿病
2 型糖尿病の診断は患者の医療記録によって確認されました。
FPG≧126mg/dlまたは75gの経口ブドウ糖負荷試験：2時間目の血漿グルコース≧200mg/dlおよびHbA1c≧6.5%の患者は、糖尿病群に含まれた。
|
アキレス腱の超音波測定は、8 ～ 13MHz のリニアトランスデューサーを備えた Samsung Sonoace X7 超音波システムを使用して行われました。
患者は検査台にうつ伏せの姿勢をとった後、壁に足を置き、足首を曲げてプローブと腱が最適に接触するようにしました。
測定は各患者の右側と左側で別々に行われました。
最初に、アキシャル面の評価のためにプローブを腱の長軸に対して垂直に配置し、続いて厚さ（前部-後部）、幅（内側-外側）、および内くるぶしのレベルでの面積を測定しました。
厚さと幅の測定には腱の長軸が利用され、面積の測定は同じセクションの腱の周囲を連続的に追跡することでデバイスによって自動的に計算されました。
Tetrax デバイスを使用して静的バランスを評価しました。
患者はプラットフォーム上に配置され、8 つの異なる姿勢で検査を受けました。
各位置について、テスト測定は 32 秒間、合計約 5 分間行われました。
通常の開眼位置を基準とした。
平衡感覚に対する視覚の影響は、目を閉じた状態で観察されました。
この位置でのバランスは、かかとの後ろと下部椎骨に依存します。
逆に、目を閉じて頭を前方に 30 度傾けた姿勢では、上部の椎骨と首に負担がかかります。
測定後、Tetrax ソフトウェア プログラムを使用して転倒指数と安定性指数を計算しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アキレス腱の超音波検査
時間枠：ベースライン
|
内くるぶしのレベルでのアキレス腱の厚さ（前方-後方）、幅（内側-外側）、および面積の測定が行われました。
|
ベースライン
|
|
バランス測定
時間枠：ベースライン
|
静的バランス測定は Tetrax 装置を使用して行われました
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Fulya Bakilan、Eskisehir Osmangazi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。