Tendon d'Achille et équilibre dans le prédiabète
24 juillet 2024 mis à jour par: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
Mesures échographiques du tendon d'Achille et équilibre statique et dynamique dans le prédiabète
L'objectif était d'évaluer la taille du tendon d'Achille et son équilibre statique et dynamique, ainsi que le rôle du tendon d'Achille sur l'équilibre dans le prédiabète.
Au total, 96 patients ont été répartis en trois groupes : 1) le groupe témoin, composé de patients non diabétiques ; 2) le groupe prédiabète ; 3)le groupe diabète sucré.
Des mesures échographiques de la taille du tendon d'Achille ont été réalisées.
L'équilibre dynamique a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg, l'équilibre statique a été évalué. L'auto-évaluation des symptômes et signes neuropathiques a été utilisée pour identifier la douleur neuropathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte/Objectifs : Il existe un manque d'études examinant les problèmes d'équilibre et l'épaisseur du tendon d'Achille dans le prédiabète, malgré leur apparition fréquente dans le diabète. L'objectif était d'évaluer la taille du tendon d'Achille et son équilibre statique et dynamique, ainsi que le rôle du tendon d'Achille sur l'équilibre chez les patients prédiabétiques.
Méthodes : Au total, 96 patients ont été répartis en trois groupes : 1) le groupe témoin, composé de patients non diabétiques ; 2) le groupe prédiabète ; 3)le groupe diabète sucré. Des mesures échographiques de la taille du tendon d'Achille (épaisseur, largeur et surface) ont été réalisées. L'équilibre dynamique a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg, l'équilibre statique (l'indice de chute, les indices de stabilité) a été évalué à l'aide d'un appareil Tetrax. L’auto-évaluation des symptômes et signes neuropathiques a été utilisée pour identifier la douleur neuropathique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eskisehir, Turquie
- Fulya Bakilan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude transversale a été menée auprès de 90 patients admis dans une clinique externe de médecine physique et de réadaptation.
Les patients ont été divisés en trois groupes : 1) le groupe témoin (patients qui n'étaient ni prédiabétiques ni diabétiques ; 2) le groupe prédiabétique (patients prédiabétiques) ; et 3) le groupe Diabète sucré (patients atteints de diabète sucré de type 2).
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 40 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- amputation d'une extrémité
- carence en vitamine B12
- Diabète sucré de type 1
- exposition antérieure à des agents neurotoxiques
- neuropathie périphérique pour des raisons telles qu'une insuffisance rénale chronique, une insuffisance hépatique, - une hypothyroïdie, des neuropathies périphériques héréditaires et inflammatoires, des maladies neuromusculaires, des tumeurs malignes
- consommation de médicaments anti-neuropathiques
- radiculopathie
- traumatisme nerveux ou intervention chirurgicale
- vascularite et maladies auto-immunes
- une maladie vasculaire périphérique
- grossesse
- problèmes vestibulaires et cérébelleux
- antécédents de chirurgie des membres inférieurs
- présence de médicaments affectant l'équilibre
- histoire d'alcoolisme
- présence d’une déficience visuelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Les patients du groupe témoin avaient un FPG < 100 mg/dl ou un test oral de tolérance au glucose de 75 g : glycémie plasmatique de la deuxième heure < 140 mg/dl et valeurs d'HbA1c < 5,7 %.
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Les mesures échographiques du tendon d'Achille ont été prises à l'aide du système à ultrasons Samsung Sonoace X7 équipé d'un transducteur linéaire de 8 à 13 MHz.
Après avoir pris une position couchée sur la table d'examen, les patients plaçaient leurs pieds contre le mur et fléchissaient leurs chevilles pour assurer un contact optimal entre la sonde et le tendon.
Les mesures ont été prises séparément sur les côtés droit et gauche pour chaque patient.
Initialement, la sonde était positionnée perpendiculairement au grand axe du tendon pour une évaluation du plan axial, suivie de mesures d'épaisseur (antéro-postérieure), de largeur (médiale-latérale) et de surface au niveau de la malléole médiale.
Les mesures d'épaisseur et de largeur utilisaient les axes principaux du tendon, tandis que les mesures de surface étaient automatiquement calculées par l'appareil grâce au traçage continu de la circonférence du tendon dans la même section.
Un appareil Tetrax a été utilisé pour évaluer l’équilibre statique.
Le patient a été positionné sur la plateforme et soumis à des tests dans huit positions différentes.
Pour chaque position, une mesure test a été réalisée pendant une durée de 32 secondes, pour un total d'environ 5 minutes.
La position normale des yeux ouverts a été prise comme référence.
Les effets de la vision sur l’équilibre ont été observés en position yeux fermés.
L'équilibre dépend de l'arrière des talons et des vertèbres inférieures dans cette position.
À l’inverse, en position yeux fermés avec la tête inclinée de 30 degrés vers l’avant, il y a une charge sur les vertèbres supérieures et le cou.
Suite aux mesures, le logiciel Tetrax a été utilisé pour calculer l'indice de chute et l'indice de stabilité.
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Prédiabète
Le diagnostic de prédiabète a également été confirmé grâce aux dossiers médicaux des patients.
Patients avec un test de tolérance au glucose oral de 100 à 125 mg/dl ou 75 g de FPG : une glycémie plasmatique de la deuxième heure de 140 à 199 mg/dl et des valeurs d'HbA1c de 5,7 à 6,4 % ont été incluses dans le groupe prédiabétique.
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Les mesures échographiques du tendon d'Achille ont été prises à l'aide du système à ultrasons Samsung Sonoace X7 équipé d'un transducteur linéaire de 8 à 13 MHz.
Après avoir pris une position couchée sur la table d'examen, les patients plaçaient leurs pieds contre le mur et fléchissaient leurs chevilles pour assurer un contact optimal entre la sonde et le tendon.
Les mesures ont été prises séparément sur les côtés droit et gauche pour chaque patient.
Initialement, la sonde était positionnée perpendiculairement au grand axe du tendon pour une évaluation du plan axial, suivie de mesures d'épaisseur (antéro-postérieure), de largeur (médiale-latérale) et de surface au niveau de la malléole médiale.
Les mesures d'épaisseur et de largeur utilisaient les axes principaux du tendon, tandis que les mesures de surface étaient automatiquement calculées par l'appareil grâce au traçage continu de la circonférence du tendon dans la même section.
Un appareil Tetrax a été utilisé pour évaluer l’équilibre statique.
Le patient a été positionné sur la plateforme et soumis à des tests dans huit positions différentes.
Pour chaque position, une mesure test a été réalisée pendant une durée de 32 secondes, pour un total d'environ 5 minutes.
La position normale des yeux ouverts a été prise comme référence.
Les effets de la vision sur l’équilibre ont été observés en position yeux fermés.
L'équilibre dépend de l'arrière des talons et des vertèbres inférieures dans cette position.
À l’inverse, en position yeux fermés avec la tête inclinée de 30 degrés vers l’avant, il y a une charge sur les vertèbres supérieures et le cou.
Suite aux mesures, le logiciel Tetrax a été utilisé pour calculer l'indice de chute et l'indice de stabilité.
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Diabète
Le diagnostic de diabète de type 2 a été confirmé par le dossier médical des patients.
Patients avec FPG ≥ 126 mg/dl ou test oral de tolérance au glucose de 75 g : glycémie plasmatique de la deuxième heure ≥ 200 mg/dl et HbA1c ≥ 6,5 % ont été inclus dans le groupe diabétique.
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Les mesures échographiques du tendon d'Achille ont été prises à l'aide du système à ultrasons Samsung Sonoace X7 équipé d'un transducteur linéaire de 8 à 13 MHz.
Après avoir pris une position couchée sur la table d'examen, les patients plaçaient leurs pieds contre le mur et fléchissaient leurs chevilles pour assurer un contact optimal entre la sonde et le tendon.
Les mesures ont été prises séparément sur les côtés droit et gauche pour chaque patient.
Initialement, la sonde était positionnée perpendiculairement au grand axe du tendon pour une évaluation du plan axial, suivie de mesures d'épaisseur (antéro-postérieure), de largeur (médiale-latérale) et de surface au niveau de la malléole médiale.
Les mesures d'épaisseur et de largeur utilisaient les axes principaux du tendon, tandis que les mesures de surface étaient automatiquement calculées par l'appareil grâce au traçage continu de la circonférence du tendon dans la même section.
Un appareil Tetrax a été utilisé pour évaluer l’équilibre statique.
Le patient a été positionné sur la plateforme et soumis à des tests dans huit positions différentes.
Pour chaque position, une mesure test a été réalisée pendant une durée de 32 secondes, pour un total d'environ 5 minutes.
La position normale des yeux ouverts a été prise comme référence.
Les effets de la vision sur l’équilibre ont été observés en position yeux fermés.
L'équilibre dépend de l'arrière des talons et des vertèbres inférieures dans cette position.
À l’inverse, en position yeux fermés avec la tête inclinée de 30 degrés vers l’avant, il y a une charge sur les vertèbres supérieures et le cou.
Suite aux mesures, le logiciel Tetrax a été utilisé pour calculer l'indice de chute et l'indice de stabilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure échographique du tendon d'Achille
Délai: ligne de base
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des mesures d'épaisseur (antéro-postérieure), de largeur (médiale-latérale) et de surface du tendon d'Achille au niveau de la malléole médiale ont été effectuées
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ligne de base
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mesure de l'équilibre
Délai: ligne de base
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Les mesures de l'équilibre statique ont été effectuées avec le dispositif Tetrax
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fulya Bakilan, Eskisehir Osmangazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Achilles
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .