Tendão de Aquiles e equilíbrio no pré-diabetes
24 de julho de 2024 atualizado por: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
Medições ultrassonográficas do tendão de Aquiles e equilíbrio estático e dinâmico em pré-diabetes
O objetivo foi avaliar o tamanho do tendão de Aquiles e o equilíbrio estático e dinâmico, bem como o papel do tendão de Aquiles no equilíbrio no pré-diabetes.
Um total de 96 pacientes foram divididos em três grupos: 1) grupo controle, composto por pacientes sem diabetes; 2)o grupo pré-diabetes; 3) o grupo diabetes mellitus.
Foram realizadas medidas ultrassonográficas dos tamanhos do tendão de Aquiles.
O equilíbrio dinâmico foi avaliado pela Escala de Equilíbrio de Berg, o equilíbrio estático foi avaliado. A Avaliação de Sintomas e Sinais Neuropáticos do Self-Leeds foi utilizada para identificar a dor neuropática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes/Objetivos: Faltam estudos que examinem problemas de equilíbrio e espessura do tendão de Aquiles no pré-diabetes, apesar de sua ocorrência comum no diabetes. O objetivo foi avaliar o tamanho do tendão de Aquiles e o equilíbrio estático e dinâmico, bem como o papel do tendão de Aquiles no equilíbrio em pacientes pré-diabéticos.
Métodos: Um total de 96 pacientes foram divididos em três grupos: 1) grupo controle, composto por pacientes sem diabetes; 2)o grupo pré-diabetes; 3) o grupo diabetes mellitus. Foram realizadas medidas ultrassonográficas dos tamanhos do tendão de Aquiles (espessura, largura e área). O equilíbrio dinâmico foi avaliado pela Escala de Equilíbrio de Berg, o equilíbrio estático (Índice de Queda, Índices de Estabilidade) foi avaliado por meio do aparelho Tetrax. A avaliação de sintomas e sinais neuropáticos do Self-Leeds foi utilizada para identificar a dor neuropática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eskisehir, Peru
- Fulya Bakilan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo transversal foi realizado com 90 pacientes internados em um ambulatório de Medicina Física e Reabilitação.
Os pacientes foram divididos em três grupos: 1) grupo controle (pacientes que não eram pré-diabéticos nem diabéticos; 2) grupo pré-diabetes (pacientes pré-diabéticos); e 3) grupo Diabetes Mellitus (pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2).
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 40 e 65 anos
Critério de exclusão:
- amputação de extremidade
- deficiência de vitamina B12
- Diabetes mellitus tipo 1
- exposição prévia a agentes neurotóxicos
- neuropatia periférica por razões como insuficiência renal crónica, insuficiência hepática, - hipotiroidismo, neuropatias periféricas hereditárias e inflamatórias, doenças neuromusculares, doenças malignas
- uso de drogas antineuropáticas
- radiculopatia
- trauma ou cirurgia nervosa
- vasculite e doenças autoimunes
- doença vascular periférica
- gravidez
- problemas vestibulares e cerebelares
- história de cirurgia de membros inferiores
- presença de medicação que afeta o equilíbrio
- história do alcoolismo
- presença de deficiência visual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Os pacientes do grupo controle apresentavam GPJ < 100 mg/dl ou teste oral de tolerância à glicose 75g: glicemia plasmática de segunda hora < 140 mg/dl e valores de HbA1c < 5,7%.
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As medidas ultrassonográficas do tendão de Aquiles foram realizadas utilizando o sistema de ultrassom Samsung Sonoace X7 equipado com transdutor linear de 8-13MHz.
Depois de assumir uma posição prona na mesa de exame, os pacientes colocaram os pés contra a parede e flexionaram os tornozelos para garantir o contato ideal entre a sonda e o tendão.
As medidas foram feitas separadamente nos lados direito e esquerdo de cada paciente.
Inicialmente, a sonda foi posicionada perpendicularmente ao longo eixo do tendão para avaliação do plano axial, seguida de medidas de espessura (ântero-posterior), largura (médio-lateral) e área ao nível do maléolo medial.
As medidas de espessura e largura utilizaram os grandes eixos do tendão, enquanto as medidas de área foram calculadas automaticamente pelo aparelho através do traçado contínuo da circunferência do tendão no mesmo trecho
Um aparelho Tetrax foi utilizado para avaliar o equilíbrio estático.
O paciente foi posicionado na plataforma e submetido a testes em oito posições diferentes.
Para cada posição, foi feita uma medição de teste com duração de 32 segundos, totalizando aproximadamente 5 minutos.
A posição normal de olhos abertos foi tomada como referência.
Os efeitos da visão no equilíbrio foram observados na posição de olhos fechados.
O equilíbrio depende da parte posterior dos calcanhares e das vértebras inferiores nesta posição.
Por outro lado, na posição de olhos fechados e com a cabeça inclinada 30 graus para a frente, há uma carga nas vértebras superiores e no pescoço.
Após as medições, o programa Tetrax foi utilizado para calcular o Índice de Queda e o Índice de Estabilidade
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Pré-diabetes
O diagnóstico de pré-diabetes também foi confirmado através dos prontuários dos pacientes.
Pacientes com FPG 100-125 mg/dl ou 75g teste oral de tolerância à glicose: glicose plasmática na segunda hora 140-199 mg/dl e valores de HbA1c 5,7-6,4% foram incluídos no grupo de pré-diabetes.
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As medidas ultrassonográficas do tendão de Aquiles foram realizadas utilizando o sistema de ultrassom Samsung Sonoace X7 equipado com transdutor linear de 8-13MHz.
Depois de assumir uma posição prona na mesa de exame, os pacientes colocaram os pés contra a parede e flexionaram os tornozelos para garantir o contato ideal entre a sonda e o tendão.
As medidas foram feitas separadamente nos lados direito e esquerdo de cada paciente.
Inicialmente, a sonda foi posicionada perpendicularmente ao longo eixo do tendão para avaliação do plano axial, seguida de medidas de espessura (ântero-posterior), largura (médio-lateral) e área ao nível do maléolo medial.
As medidas de espessura e largura utilizaram os grandes eixos do tendão, enquanto as medidas de área foram calculadas automaticamente pelo aparelho através do traçado contínuo da circunferência do tendão no mesmo trecho
Um aparelho Tetrax foi utilizado para avaliar o equilíbrio estático.
O paciente foi posicionado na plataforma e submetido a testes em oito posições diferentes.
Para cada posição, foi feita uma medição de teste com duração de 32 segundos, totalizando aproximadamente 5 minutos.
A posição normal de olhos abertos foi tomada como referência.
Os efeitos da visão no equilíbrio foram observados na posição de olhos fechados.
O equilíbrio depende da parte posterior dos calcanhares e das vértebras inferiores nesta posição.
Por outro lado, na posição de olhos fechados e com a cabeça inclinada 30 graus para a frente, há uma carga nas vértebras superiores e no pescoço.
Após as medições, o programa Tetrax foi utilizado para calcular o Índice de Queda e o Índice de Estabilidade
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Diabetes
O diagnóstico de Diabetes Tipo 2 foi confirmado através dos prontuários dos pacientes.
Pacientes com teste oral de tolerância à glicose ≥ 126mg/dl ou 75g: glicose plasmática de segunda hora ≥200mg/dl e HbA1c ≥6,5% foram incluídos no grupo diabetes.
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As medidas ultrassonográficas do tendão de Aquiles foram realizadas utilizando o sistema de ultrassom Samsung Sonoace X7 equipado com transdutor linear de 8-13MHz.
Depois de assumir uma posição prona na mesa de exame, os pacientes colocaram os pés contra a parede e flexionaram os tornozelos para garantir o contato ideal entre a sonda e o tendão.
As medidas foram feitas separadamente nos lados direito e esquerdo de cada paciente.
Inicialmente, a sonda foi posicionada perpendicularmente ao longo eixo do tendão para avaliação do plano axial, seguida de medidas de espessura (ântero-posterior), largura (médio-lateral) e área ao nível do maléolo medial.
As medidas de espessura e largura utilizaram os grandes eixos do tendão, enquanto as medidas de área foram calculadas automaticamente pelo aparelho através do traçado contínuo da circunferência do tendão no mesmo trecho
Um aparelho Tetrax foi utilizado para avaliar o equilíbrio estático.
O paciente foi posicionado na plataforma e submetido a testes em oito posições diferentes.
Para cada posição, foi feita uma medição de teste com duração de 32 segundos, totalizando aproximadamente 5 minutos.
A posição normal de olhos abertos foi tomada como referência.
Os efeitos da visão no equilíbrio foram observados na posição de olhos fechados.
O equilíbrio depende da parte posterior dos calcanhares e das vértebras inferiores nesta posição.
Por outro lado, na posição de olhos fechados e com a cabeça inclinada 30 graus para a frente, há uma carga nas vértebras superiores e no pescoço.
Após as medições, o programa Tetrax foi utilizado para calcular o Índice de Queda e o Índice de Estabilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição ultrassonográfica do tendão de Aquiles
Prazo: linha de base
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foram feitas medidas de espessura (ântero-posterior), largura (médio-lateral) e área do tendão de Aquiles ao nível do maléolo medial.
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linha de base
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medição de equilíbrio
Prazo: linha de base
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A medição do equilíbrio estático foi feita com o dispositivo Tetrax
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Fulya Bakilan, Eskisehir Osmangazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Achilles
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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