Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Achillova šlacha a rovnováha u prediabetu

24. července 2024 aktualizováno: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Ultrasonografické měření Achillovy šlachy a statická a dynamická rovnováha u prediabetu

Cílem bylo zhodnotit velikost Achillovy šlachy a statickou a dynamickou rovnováhu a také roli Achillovy šlachy na rovnováhu u prediabetu. Celkem 96 pacientů bylo rozděleno do tří skupin: 1) kontrolní skupina složená z pacientů bez diabetu; 2) skupina prediabetes; 3) skupina diabetes mellitus. Byla provedena ultrasonografická měření velikosti Achillovy šlachy. Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí Berg Balance Scale, byla hodnocena statická rovnováha. K identifikaci neuropatické bolesti bylo použito hodnocení neuropatických symptomů a známek podle sebe sama.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska/cíle: Existuje nedostatek studií, které by zkoumaly problémy s rovnováhou a tloušťku Achillovy šlachy u prediabetu, navzdory jejich běžnému výskytu u diabetu. Cílem bylo zhodnotit velikost Achillovy šlachy a statickou a dynamickou rovnováhu a také roli Achillovy šlachy na rovnováhu u prediabetických pacientů.

Metodika: Celkem 96 pacientů bylo rozděleno do tří skupin: 1) kontrolní skupina, složená z pacientů bez diabetu; 2) skupina prediabetes; 3) skupina diabetes mellitus. Byla provedena ultrasonografická měření velikosti Achillovy šlachy (tloušťka, šířka a plocha). Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí Berg Balance Scale, statická rovnováha (index pádu, indexy stability) byla hodnocena pomocí zařízení Tetrax. K identifikaci neuropatické bolesti bylo použito self-leeds hodnocení neuropatických symptomů a známek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Eskisehir, Krocan
        • Fulya Bakilan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato průřezová studie byla provedena s 90 pacienty, kteří byli přijati do ambulance fyzikálního lékařství a rehabilitace. Pacienti byli rozděleni do tří skupin: 1) kontrolní skupina (pacienti, kteří nebyli ani prediabetici ani diabetici; 2) skupina s prediabetem (prediabetičtí pacienti); a 3) skupina Diabetes Mellitus (pacienti s Diabetes Mellitus typu 2).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 40 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • amputace končetiny
  • nedostatek vitaminu B12
  • Diabetes mellitus 1. typu
  • předchozí expozice neurotoxickým látkám
  • periferní neuropatie z důvodů, jako je chronické selhání ledvin, selhání jater, - hypotyreóza, dědičné a zánětlivé periferní neuropatie, nervosvalová onemocnění, malignity
  • užívání antineuropatických léků
  • radikulopatie
  • nervové trauma nebo chirurgický zákrok
  • vaskulitida a autoimunitní poruchy
  • onemocnění periferních cév
  • těhotenství
  • vestibulární a cerebelární problémy
  • anamnéza operace dolních končetin
  • přítomnost léků ovlivňujících rovnováhu
  • historie alkoholismu
  • přítomnost zrakového postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Pacienti v kontrolní skupině měli FPG < 100 mg/dl nebo 75 g orální glukózový toleranční test: glukóza v plazmě za druhou hodinu < 140 mg/dl a hodnoty HbA1c < 5,7 %.
Přístroj: ultrasonografické vyšetření
Ultrasonografická měření Achillovy šlachy byla provedena pomocí ultrazvukového systému Samsung Sonoace X7 vybaveného lineárním převodníkem 8-13 MHz. Po zaujetí polohy na břiše na vyšetřovacím stole si pacienti položili chodidla ke stěně a pokrčili kotníky, aby zajistili optimální kontakt mezi sondou a šlachou. Měření byla provedena u každého pacienta zvlášť na pravé a levé straně. Zpočátku byla sonda umístěna kolmo k dlouhé ose šlachy pro posouzení axiální roviny, poté následovalo měření tloušťky (předozadní), šířky (mediálně-laterální) a plochy na úrovni mediálního kotníku. Měření tloušťky a šířky využívalo hlavní osy šlachy, zatímco měření plochy zařízení vypočítávalo automaticky pomocí kontinuálního sledování obvodu šlachy ve stejné sekci.
Přístroj: hodnocení zařízení tetrax
K posouzení statické rovnováhy bylo použito zařízení Tetrax. Pacient byl umístěn na plošinu a podroben testům v osmi různých polohách. Pro každou pozici bylo provedeno zkušební měření po dobu 32 sekund, celkem přibližně 5 minut. Jako referenční byla vzata normální poloha s otevřenými očima. Účinky vidění na rovnováhu byly pozorovány v poloze zavřených očí. Rovnováha je v této poloze závislá na zadní straně pat a dolních obratlech. Naopak v poloze zavřené oči s hlavou předkloněnou o 30 stupňů dochází k zatížení horních obratlů a krku. Po měření byl použit softwarový program Tetrax k výpočtu indexu pádu a indexu stability
Prediabetes
Diagnóza prediabetu byla potvrzena také prostřednictvím lékařské dokumentace pacientů. Pacienti s FPG 100-125 mg/dl nebo 75g orálním glukózovým tolerančním testem: glukóza v plazmě za druhou hodinu 140-199 mg/dl a hodnoty HbA1c 5,7-6,4 % byli zařazeni do skupiny prediabetiků.
Přístroj: ultrasonografické vyšetření
Ultrasonografická měření Achillovy šlachy byla provedena pomocí ultrazvukového systému Samsung Sonoace X7 vybaveného lineárním převodníkem 8-13 MHz. Po zaujetí polohy na břiše na vyšetřovacím stole si pacienti položili chodidla ke stěně a pokrčili kotníky, aby zajistili optimální kontakt mezi sondou a šlachou. Měření byla provedena u každého pacienta zvlášť na pravé a levé straně. Zpočátku byla sonda umístěna kolmo k dlouhé ose šlachy pro posouzení axiální roviny, poté následovalo měření tloušťky (předozadní), šířky (mediálně-laterální) a plochy na úrovni mediálního kotníku. Měření tloušťky a šířky využívalo hlavní osy šlachy, zatímco měření plochy zařízení vypočítávalo automaticky pomocí kontinuálního sledování obvodu šlachy ve stejné sekci.
Přístroj: hodnocení zařízení tetrax
K posouzení statické rovnováhy bylo použito zařízení Tetrax. Pacient byl umístěn na plošinu a podroben testům v osmi různých polohách. Pro každou pozici bylo provedeno zkušební měření po dobu 32 sekund, celkem přibližně 5 minut. Jako referenční byla vzata normální poloha s otevřenými očima. Účinky vidění na rovnováhu byly pozorovány v poloze zavřených očí. Rovnováha je v této poloze závislá na zadní straně pat a dolních obratlech. Naopak v poloze zavřené oči s hlavou předkloněnou o 30 stupňů dochází k zatížení horních obratlů a krku. Po měření byl použit softwarový program Tetrax k výpočtu indexu pádu a indexu stability
Diabetes
Diagnóza diabetu 2. typu byla potvrzena prostřednictvím lékařských záznamů pacientů. Pacienti s FPG≥ 126 mg/dl nebo 75 g perorálním glukózovým tolerančním testem: glukóza v plazmě za druhou hodinu ≥ 200 mg/dl a HbA1c ≥ 6,5 % byli zahrnuti do skupiny diabetiků.
Přístroj: ultrasonografické vyšetření
Ultrasonografická měření Achillovy šlachy byla provedena pomocí ultrazvukového systému Samsung Sonoace X7 vybaveného lineárním převodníkem 8-13 MHz. Po zaujetí polohy na břiše na vyšetřovacím stole si pacienti položili chodidla ke stěně a pokrčili kotníky, aby zajistili optimální kontakt mezi sondou a šlachou. Měření byla provedena u každého pacienta zvlášť na pravé a levé straně. Zpočátku byla sonda umístěna kolmo k dlouhé ose šlachy pro posouzení axiální roviny, poté následovalo měření tloušťky (předozadní), šířky (mediálně-laterální) a plochy na úrovni mediálního kotníku. Měření tloušťky a šířky využívalo hlavní osy šlachy, zatímco měření plochy zařízení vypočítávalo automaticky pomocí kontinuálního sledování obvodu šlachy ve stejné sekci.
Přístroj: hodnocení zařízení tetrax
K posouzení statické rovnováhy bylo použito zařízení Tetrax. Pacient byl umístěn na plošinu a podroben testům v osmi různých polohách. Pro každou pozici bylo provedeno zkušební měření po dobu 32 sekund, celkem přibližně 5 minut. Jako referenční byla vzata normální poloha s otevřenými očima. Účinky vidění na rovnováhu byly pozorovány v poloze zavřených očí. Rovnováha je v této poloze závislá na zadní straně pat a dolních obratlech. Naopak v poloze zavřené oči s hlavou předkloněnou o 30 stupňů dochází k zatížení horních obratlů a krku. Po měření byl použit softwarový program Tetrax k výpočtu indexu pádu a indexu stability

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrasonografické měření Achillovy šlachy
Časové okno: základní linie
byla provedena měření tloušťky (předo-zadní), šířky (mediálně-laterální) a plochy Achillovy šlachy na úrovni mediálního kotníku
základní linie
měření rovnováhy
Časové okno: základní linie
Měření statické rovnováhy bylo provedeno zařízením Tetrax
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fulya Bakilan, Eskisehir Osmangazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Achilles

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrasonografické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit