Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Achillessene og balance ved prædiabetes

24. juli 2024 opdateret af: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Ultralydsmåling af akillessene og statisk og dynamisk balance ved prædiabetes

Målet var at evaluere akillessenens størrelse og statiske og dynamiske balance, samt akillessenens rolle i balance ved prædiabetes. I alt 96 patienter blev opdelt i tre grupper: 1) kontrolgruppen, bestående af patienter uden diabetes; 2) prædiabetesgruppen; 3) diabetes mellitus-gruppen. Der blev udført ultralydsmålinger af akillessenestørrelser. Dynamisk balance blev vurderet ved brug af Berg Balance Scale, statisk balance blev vurderet. Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs blev brugt til at identificere neuropatisk smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund/formål: Der mangler undersøgelser, der undersøger balanceproblemer og akillessenetykkelse ved prædiabetes, på trods af deres almindelige forekomst ved diabetes. Målet var at evaluere akillessenens størrelse og statiske og dynamiske balance, samt akillessenens rolle i balance hos prædiabetiske patienter.

Metoder: I alt 96 patienter blev opdelt i tre grupper: 1) kontrolgruppen, bestående af patienter uden diabetes; 2) prædiabetesgruppen; 3) diabetes mellitus-gruppen. Der blev udført ultralydsmålinger af akillessenestørrelser (tykkelse, bredde og areal). Dynamisk balance blev vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale, statisk balance (faldindekset, stabilitetsindekser) blev vurderet ved hjælp af en Tetrax-enhed. Self-Leeds-vurderingen af ​​neuropatiske symptomer og tegn blev brugt til at identificere neuropatisk smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Eskisehir, Kalkun
        • Fulya Bakilan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne tværsnitsundersøgelse blev udført med 90 patienter, der var indlagt på et Fysisk Medicinsk og Rehabiliteringsambulatorium. Patienterne blev opdelt i tre grupper: 1) kontrolgruppen (patienter, der hverken var prædiabetiske eller diabetiske; 2) prædiabetesgruppen (prædiabetiske patienter); og 3) Diabetes Mellitus-gruppen (patienter med Type 2 Diabetes Mellitus).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 40 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • amputation af ekstremiteter
  • vitamin B12 mangel
  • Type 1 diabetes mellitus
  • forudgående eksponering for neurotoksiske stoffer
  • perifer neuropati af årsager som kronisk nyresvigt, leversvigt, - hypothyroidisme, arvelige og inflammatoriske perifere neuropatier, neuromuskulære sygdomme, maligniteter
  • brug af anti-neuropatiske lægemidler
  • radikulopati
  • nervetraume eller operation
  • vaskulitis og autoimmune lidelser
  • perifer vaskulær sygdom
  • graviditet
  • vestibulære og cerebellare problemer
  • historie med operation i nedre ekstremiteter
  • tilstedeværelse af medicin, der påvirker balancen
  • alkoholismes historie
  • tilstedeværelse af synsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Patienterne i kontrolgruppen havde FPG < 100 mg/dl eller 75 g oral glucosetolerancetest: anden time plasmaglucose <140 mg/dl og HbA1c-værdier <5,7 %.
Enhed: ultralydsvurdering
Ultralydsmålinger af akillessenen blev taget ved hjælp af Samsung Sonoace X7 ultralydssystem udstyret med en 8-13MHz lineær transducer. Efter at have indtaget en liggende stilling på undersøgelsesbordet, placerede patienterne deres fødder mod væggen og bøjede anklerne for at sikre optimal kontakt mellem sonden og senen. Målinger blev taget separat på højre og venstre side for hver patient. Indledningsvis blev proben placeret vinkelret på senens lange akse til en vurdering af aksialplanet, efterfulgt af målinger af tykkelse (anterior-posterior), bredde (medial-lateral) og areal i niveau med den mediale malleolus. Tykkelses- og breddemålingerne udnyttede senens hovedakser, mens arealmålingerne automatisk blev beregnet af apparatet gennem kontinuerlig sporing af senens omkreds i samme sektion
Enhed: tetrax enhedsevaluering
En Tetrax-enhed blev brugt til at vurdere statisk balance. Patienten blev placeret på platformen og udsat for test i otte forskellige positioner. For hver position blev der foretaget en testmåling i en varighed på 32 sekunder, i alt ca. 5 minutter. Den normale øjne-åbne position blev taget som reference. Synets virkninger på balancen blev observeret i den lukkede stilling. Balancen er afhængig af bagsiden af ​​hælene og de nederste hvirvler i denne position. Omvendt er der i øjenlukket stilling med hovedet vippet 30 grader fremad en belastning af de øvre ryghvirvler og nakke. Efter målingerne blev Tetrax-softwareprogrammet brugt til at beregne faldindekset og stabilitetsindekset
Prædiabetes
Diagnosen prædiabetes blev også bekræftet gennem patienternes journaler. Patienter med FPG 100-125 mg/dl eller 75 g oral glucosetolerancetest: anden time plasmaglucose 140-199 mg/dl og HbA1c-værdier 5,7-6,4% var inkluderet i prædiabetesgruppen.
Enhed: ultralydsvurdering
Ultralydsmålinger af akillessenen blev taget ved hjælp af Samsung Sonoace X7 ultralydssystem udstyret med en 8-13MHz lineær transducer. Efter at have indtaget en liggende stilling på undersøgelsesbordet, placerede patienterne deres fødder mod væggen og bøjede anklerne for at sikre optimal kontakt mellem sonden og senen. Målinger blev taget separat på højre og venstre side for hver patient. Indledningsvis blev proben placeret vinkelret på senens lange akse til en vurdering af aksialplanet, efterfulgt af målinger af tykkelse (anterior-posterior), bredde (medial-lateral) og areal i niveau med den mediale malleolus. Tykkelses- og breddemålingerne udnyttede senens hovedakser, mens arealmålingerne automatisk blev beregnet af apparatet gennem kontinuerlig sporing af senens omkreds i samme sektion
Enhed: tetrax enhedsevaluering
En Tetrax-enhed blev brugt til at vurdere statisk balance. Patienten blev placeret på platformen og udsat for test i otte forskellige positioner. For hver position blev der foretaget en testmåling i en varighed på 32 sekunder, i alt ca. 5 minutter. Den normale øjne-åbne position blev taget som reference. Synets virkninger på balancen blev observeret i den lukkede stilling. Balancen er afhængig af bagsiden af ​​hælene og de nederste hvirvler i denne position. Omvendt er der i øjenlukket stilling med hovedet vippet 30 grader fremad en belastning af de øvre ryghvirvler og nakke. Efter målingerne blev Tetrax-softwareprogrammet brugt til at beregne faldindekset og stabilitetsindekset
Diabetes
Diagnosen type 2-diabetes blev bekræftet gennem patienternes journaler. Patienter med FPG≥ 126 mg/dl eller 75 g oral glucosetolerancetest: anden time plasmaglucose ≥200 mg/dl og HbA1c ≥6,5 % blev inkluderet i diabetesgruppen.
Enhed: ultralydsvurdering
Ultralydsmålinger af akillessenen blev taget ved hjælp af Samsung Sonoace X7 ultralydssystem udstyret med en 8-13MHz lineær transducer. Efter at have indtaget en liggende stilling på undersøgelsesbordet, placerede patienterne deres fødder mod væggen og bøjede anklerne for at sikre optimal kontakt mellem sonden og senen. Målinger blev taget separat på højre og venstre side for hver patient. Indledningsvis blev proben placeret vinkelret på senens lange akse til en vurdering af aksialplanet, efterfulgt af målinger af tykkelse (anterior-posterior), bredde (medial-lateral) og areal i niveau med den mediale malleolus. Tykkelses- og breddemålingerne udnyttede senens hovedakser, mens arealmålingerne automatisk blev beregnet af apparatet gennem kontinuerlig sporing af senens omkreds i samme sektion
Enhed: tetrax enhedsevaluering
En Tetrax-enhed blev brugt til at vurdere statisk balance. Patienten blev placeret på platformen og udsat for test i otte forskellige positioner. For hver position blev der foretaget en testmåling i en varighed på 32 sekunder, i alt ca. 5 minutter. Den normale øjne-åbne position blev taget som reference. Synets virkninger på balancen blev observeret i den lukkede stilling. Balancen er afhængig af bagsiden af ​​hælene og de nederste hvirvler i denne position. Omvendt er der i øjenlukket stilling med hovedet vippet 30 grader fremad en belastning af de øvre ryghvirvler og nakke. Efter målingerne blev Tetrax-softwareprogrammet brugt til at beregne faldindekset og stabilitetsindekset

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsmåling af akillessenen
Tidsramme: baseline
målinger af tykkelse (anterior-posterior), bredde (medial-lateral) og areal af akillessenen i niveau med den mediale malleolus blev foretaget
baseline
balancemåling
Tidsramme: baseline
Statisk balancemåling blev foretaget med Tetrax Device
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Fulya Bakilan, Eskisehir Osmangazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Achilles

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralydsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner