Tendón de Aquiles y equilibrio en la prediabetes
24 de julio de 2024 actualizado por: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
Mediciones ecográficas del tendón de Aquiles y equilibrio estático y dinámico en la prediabetes
El objetivo fue evaluar el tamaño del tendón de Aquiles y el equilibrio estático y dinámico, así como el papel del tendón de Aquiles en el equilibrio en la prediabetes.
Un total de 96 pacientes fueron divididos en tres grupos: 1) el grupo control, formado por pacientes sin diabetes; 2)el grupo de prediabetes; 3)el grupo de diabetes mellitus.
Se realizaron mediciones ecográficas del tamaño del tendón de Aquiles.
El equilibrio dinámico se evaluó utilizando la escala de equilibrio de Berg y el equilibrio estático. Se utilizó la evaluación Self-Leeds de síntomas y signos neuropáticos para identificar el dolor neuropático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/Objetivos: Faltan estudios que examinen los problemas de equilibrio y el grosor del tendón de Aquiles en la prediabetes, a pesar de su aparición común en la diabetes. El objetivo fue evaluar el tamaño del tendón de Aquiles y el equilibrio estático y dinámico, así como el papel del tendón de Aquiles en el equilibrio en pacientes prediabéticos.
Métodos: Un total de 96 pacientes fueron divididos en tres grupos: 1) grupo control, formado por pacientes sin diabetes; 2)el grupo de prediabetes; 3)el grupo de diabetes mellitus. Se realizaron mediciones ecográficas del tamaño del tendón de Aquiles (grosor, ancho y área). El equilibrio dinámico se evaluó mediante la escala de equilibrio de Berg, el equilibrio estático (índice de caída, índices de estabilidad) se evaluó mediante un dispositivo Tetrax. Se utilizó la evaluación Self-Leeds de síntomas y signos neuropáticos para identificar el dolor neuropático.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eskisehir, Pavo
- Fulya Bakilan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio transversal se realizó con 90 pacientes que ingresaron en un ambulatorio de Medicina Física y Rehabilitación.
Los pacientes se dividieron en tres grupos: 1) el grupo control (pacientes que no eran ni prediabéticos ni diabéticos; 2) el grupo de prediabetes (pacientes prediabéticos); y 3) el grupo de Diabetes Mellitus (pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2).
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 40 y 65 años
Criterio de exclusión:
- amputación de extremidades
- deficiencia de vitamina B12
- Diabetes mellitus tipo 1
- exposición previa a agentes neurotóxicos
- neuropatía periférica por motivos como insuficiencia renal crónica, insuficiencia hepática, - hipotiroidismo, neuropatías periféricas hereditarias e inflamatorias, enfermedades neuromusculares, neoplasias malignas
- uso de medicamentos antineuropáticos
- radiculopatía
- traumatismo nervioso o cirugía
- vasculitis y trastornos autoinmunes
- enfermedad vascular periférica
- el embarazo
- problemas vestibulares y cerebelosos
- antecedentes de cirugía de extremidades inferiores
- presencia de medicamentos que afectan el equilibrio
- historia del alcoholismo
- presencia de discapacidad visual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Los pacientes del grupo control tenían FPG < 100 mg/dl o prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g: glucosa plasmática en la segunda hora < 140 mg/dl y valores de HbA1c < 5,7%.
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Las mediciones ecográficas del tendón de Aquiles se tomaron utilizando el sistema de ultrasonido Samsung Sonoace X7 equipado con un transductor lineal de 8-13 MHz.
Después de asumir una posición boca abajo en la mesa de exploración, los pacientes colocaron los pies contra la pared y flexionaron los tobillos para asegurar un contacto óptimo entre la sonda y el tendón.
Las mediciones se tomaron por separado en los lados derecho e izquierdo de cada paciente.
Inicialmente, la sonda se colocó perpendicular al eje longitudinal del tendón para una evaluación del plano axial, seguida de mediciones de espesor (anterior-posterior), ancho (medial-lateral) y área al nivel del maléolo medial.
Las mediciones de espesor y ancho utilizaron los ejes principales del tendón, mientras que el dispositivo calculó automáticamente las mediciones de área mediante el seguimiento continuo de la circunferencia del tendón en la misma sección.
Se utilizó un dispositivo Tetrax para evaluar el equilibrio estático.
El paciente fue colocado sobre la plataforma y sometido a pruebas en ocho posiciones diferentes.
Para cada posición, se realizó una medición de prueba con una duración de 32 segundos, para un total de aproximadamente 5 minutos.
Se tomó como referencia la posición normal con los ojos abiertos.
Los efectos de la visión sobre el equilibrio se observaron con los ojos cerrados.
En esta posición, el equilibrio depende de la parte posterior de los talones y de las vértebras inferiores.
Por el contrario, en la posición de ojos cerrados con la cabeza inclinada 30 grados hacia adelante, hay una carga en las vértebras superiores y el cuello.
Después de las mediciones, se utilizó el programa de software Tetrax para calcular el índice de caída y el índice de estabilidad.
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Prediabetes
El diagnóstico de prediabetes también se confirmó a través de los registros médicos de los pacientes.
Pacientes con FPG 100-125 mg/dl o prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g: glucosa plasmática en la segunda hora 140-199 mg/dl y valores de HbA1c 5,7-6,4% se incluyeron en el grupo de prediabetes.
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Las mediciones ecográficas del tendón de Aquiles se tomaron utilizando el sistema de ultrasonido Samsung Sonoace X7 equipado con un transductor lineal de 8-13 MHz.
Después de asumir una posición boca abajo en la mesa de exploración, los pacientes colocaron los pies contra la pared y flexionaron los tobillos para asegurar un contacto óptimo entre la sonda y el tendón.
Las mediciones se tomaron por separado en los lados derecho e izquierdo de cada paciente.
Inicialmente, la sonda se colocó perpendicular al eje longitudinal del tendón para una evaluación del plano axial, seguida de mediciones de espesor (anterior-posterior), ancho (medial-lateral) y área al nivel del maléolo medial.
Las mediciones de espesor y ancho utilizaron los ejes principales del tendón, mientras que el dispositivo calculó automáticamente las mediciones de área mediante el seguimiento continuo de la circunferencia del tendón en la misma sección.
Se utilizó un dispositivo Tetrax para evaluar el equilibrio estático.
El paciente fue colocado sobre la plataforma y sometido a pruebas en ocho posiciones diferentes.
Para cada posición, se realizó una medición de prueba con una duración de 32 segundos, para un total de aproximadamente 5 minutos.
Se tomó como referencia la posición normal con los ojos abiertos.
Los efectos de la visión sobre el equilibrio se observaron con los ojos cerrados.
En esta posición, el equilibrio depende de la parte posterior de los talones y de las vértebras inferiores.
Por el contrario, en la posición de ojos cerrados con la cabeza inclinada 30 grados hacia adelante, hay una carga en las vértebras superiores y el cuello.
Después de las mediciones, se utilizó el programa de software Tetrax para calcular el índice de caída y el índice de estabilidad.
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Diabetes
El diagnóstico de Diabetes tipo 2 se confirmó a través de la historia clínica de los pacientes.
Se incluyeron en el grupo de diabetes los pacientes con GPA ≥ 126 mg/dl o prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g: glucosa plasmática en la segunda hora ≥ 200 mg/dl y HbA1c ≥ 6,5%.
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Las mediciones ecográficas del tendón de Aquiles se tomaron utilizando el sistema de ultrasonido Samsung Sonoace X7 equipado con un transductor lineal de 8-13 MHz.
Después de asumir una posición boca abajo en la mesa de exploración, los pacientes colocaron los pies contra la pared y flexionaron los tobillos para asegurar un contacto óptimo entre la sonda y el tendón.
Las mediciones se tomaron por separado en los lados derecho e izquierdo de cada paciente.
Inicialmente, la sonda se colocó perpendicular al eje longitudinal del tendón para una evaluación del plano axial, seguida de mediciones de espesor (anterior-posterior), ancho (medial-lateral) y área al nivel del maléolo medial.
Las mediciones de espesor y ancho utilizaron los ejes principales del tendón, mientras que el dispositivo calculó automáticamente las mediciones de área mediante el seguimiento continuo de la circunferencia del tendón en la misma sección.
Se utilizó un dispositivo Tetrax para evaluar el equilibrio estático.
El paciente fue colocado sobre la plataforma y sometido a pruebas en ocho posiciones diferentes.
Para cada posición, se realizó una medición de prueba con una duración de 32 segundos, para un total de aproximadamente 5 minutos.
Se tomó como referencia la posición normal con los ojos abiertos.
Los efectos de la visión sobre el equilibrio se observaron con los ojos cerrados.
En esta posición, el equilibrio depende de la parte posterior de los talones y de las vértebras inferiores.
Por el contrario, en la posición de ojos cerrados con la cabeza inclinada 30 grados hacia adelante, hay una carga en las vértebras superiores y el cuello.
Después de las mediciones, se utilizó el programa de software Tetrax para calcular el índice de caída y el índice de estabilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición ultrasonográfica del tendón de Aquiles.
Periodo de tiempo: base
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Se realizaron mediciones de espesor (anterior-posterior), ancho (medial-lateral) y área del tendón de Aquiles a nivel del maléolo medial.
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base
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medición de equilibrio
Periodo de tiempo: base
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Las mediciones del equilibrio estático se realizaron con el dispositivo Tetrax.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fulya Bakilan, Eskisehir Osmangazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Achilles
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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