Akillesjänne ja tasapaino prediabetesissa
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
Ultraääni akillesjänteen mittaukset ja staattinen ja dynaaminen tasapaino prediabetesissa
Tavoitteena oli arvioida akillesjänteen kokoa ja staattista ja dynaamista tasapainoa sekä akillesjänteen roolia tasapainossa prediabetesissa.
Yhteensä 96 potilasta jaettiin kolmeen ryhmään: 1) kontrolliryhmä, joka koostuu potilaista, joilla ei ollut diabetesta; 2) esidiabetesryhmä; 3) diabetes mellitus -ryhmä.
Tehtiin akillesjänteen koon ultraäänimittaukset.
Dynaaminen tasapaino arvioitiin Berg Balance Scale -asteikolla, staattinen tasapaino arvioitiin. Self-Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointia käytettiin neuropaattisen kivun tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta/Tavoitteet: Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan tasapainoongelmia ja akillesjänteen paksuutta esidiabeteksessa, huolimatta niiden yleisestä esiintymisestä diabeteksessa. Tavoitteena oli arvioida akillesjänteen kokoa ja staattista ja dynaamista tasapainoa sekä akillesjänteen roolia tasapainossa prediabeettisilla potilailla.
Menetelmät: Yhteensä 96 potilasta jaettiin kolmeen ryhmään: 1) kontrolliryhmä, joka koostuu potilaista, joilla ei ollut diabetesta; 2) esidiabetesryhmä; 3) diabetes mellitus -ryhmä. Ultraäänimittaukset akillesjänteen kooista (paksuus, leveys ja pinta-ala) suoritettiin. Dynaaminen tasapaino arvioitiin Berg Balance Scale -asteikolla, staattinen tasapaino (Fall Index, Stability Indexes) arvioitiin Tetrax-laitteella. Self-Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointia käytettiin neuropaattisen kivun tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskisehir, Turkki
- Fulya Bakilan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin 90 potilaalla, jotka otettiin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: 1) kontrolliryhmä (potilaat, jotka eivät olleet prediabeettisia eivätkä diabeettisia; 2) prediabetesryhmä (prediabeettiset potilaat); ja 3) Diabetes Mellitus -ryhmä (potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 40-65-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- raajan amputaatio
- B12-vitamiinin puutos
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- aiempi altistuminen neurotoksisille aineille
- perifeerinen neuropatia syistä, kuten krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, - kilpirauhasen vajaatoiminta, perinnöllinen ja tulehduksellinen perifeerinen neuropatia, hermo-lihassairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet
- neuropaattisten lääkkeiden käyttö
- radikulopatia
- hermovaurio tai leikkaus
- vaskuliitti ja autoimmuunisairaudet
- perifeerinen verisuonisairaus
- raskaus
- vestibulaari- ja pikkuaivo-ongelmat
- alaraajan leikkauksen historia
- tasapainoon vaikuttavan lääkkeen läsnäolo
- alkoholismin historiaa
- näkövamman esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Kontrolliryhmän potilailla oli FPG < 100 mg/dl tai 75 g oraalinen glukoosin sietotesti: toisen tunnin plasman glukoosi < 140 mg/dl ja HbA1c-arvot < 5,7 %.
|
Akillesjänteen ultraäänimittaukset tehtiin Samsung Sonoace X7 -ultraäänijärjestelmällä, joka oli varustettu 8-13 MHz lineaarisella anturilla.
Otettuaan makuuasennon tutkimuspöydällä potilaat asettivat jalkansa seinää vasten ja taivuttivat nilkkojaan varmistaakseen optimaalisen kosketuksen anturin ja jänteen välillä.
Mittaukset otettiin kullekin potilaalle erikseen oikealta ja vasemmalta puolelta.
Aluksi koetin sijoitettiin kohtisuoraan jänteen pitkää akselia vastaan aksiaalista tasoarviointia varten, minkä jälkeen mitattiin paksuus (etu-taka), leveys (mediaal-lateral) ja pinta-ala mediaalisen malleoluksen tasolla.
Paksuus- ja leveysmittauksissa hyödynnettiin jänteen pääakseleita, kun taas laite laski pinta-alan mitat automaattisesti seuraamalla jatkuvaa jänteen ympärysmittaa samassa osassa.
Staattisen tasapainon arvioimiseen käytettiin Tetrax-laitetta.
Potilas asetettiin alustalle ja hänelle tehtiin testejä kahdeksassa eri asennossa.
Jokaista asentoa kohden tehtiin testimittaus 32 sekunnin ajan, yhteensä noin 5 minuuttia.
Normaali silmät auki -asento otettiin referenssiksi.
Näön vaikutukset tasapainoon havaittiin silmät kiinni.
Tasapaino riippuu kantapään takaosasta ja alanikamista tässä asennossa.
Päinvastoin, silmät kiinni-asennossa, jossa pää on kallistettu 30 astetta eteenpäin, kuormitetaan ylänikamia ja kaulaa.
Mittausten jälkeen laskettiin putoamisindeksi ja vakausindeksi Tetrax-ohjelmistolla
|
|
Prediabetes
Esidiabeteksen diagnoosi vahvistettiin myös potilaiden potilaskertomusten kautta.
Potilaat, joilla oli FPG 100-125 mg/dl tai 75g oraalinen glukoositoleranssitesti: toisen tunnin plasmaglukoosi 140-199 mg/dl ja HbA1c-arvot 5,7-6,4 % sisällytettiin esidiabeteksen ryhmään.
|
Akillesjänteen ultraäänimittaukset tehtiin Samsung Sonoace X7 -ultraäänijärjestelmällä, joka oli varustettu 8-13 MHz lineaarisella anturilla.
Otettuaan makuuasennon tutkimuspöydällä potilaat asettivat jalkansa seinää vasten ja taivuttivat nilkkojaan varmistaakseen optimaalisen kosketuksen anturin ja jänteen välillä.
Mittaukset otettiin kullekin potilaalle erikseen oikealta ja vasemmalta puolelta.
Aluksi koetin sijoitettiin kohtisuoraan jänteen pitkää akselia vastaan aksiaalista tasoarviointia varten, minkä jälkeen mitattiin paksuus (etu-taka), leveys (mediaal-lateral) ja pinta-ala mediaalisen malleoluksen tasolla.
Paksuus- ja leveysmittauksissa hyödynnettiin jänteen pääakseleita, kun taas laite laski pinta-alan mitat automaattisesti seuraamalla jatkuvaa jänteen ympärysmittaa samassa osassa.
Staattisen tasapainon arvioimiseen käytettiin Tetrax-laitetta.
Potilas asetettiin alustalle ja hänelle tehtiin testejä kahdeksassa eri asennossa.
Jokaista asentoa kohden tehtiin testimittaus 32 sekunnin ajan, yhteensä noin 5 minuuttia.
Normaali silmät auki -asento otettiin referenssiksi.
Näön vaikutukset tasapainoon havaittiin silmät kiinni.
Tasapaino riippuu kantapään takaosasta ja alanikamista tässä asennossa.
Päinvastoin, silmät kiinni-asennossa, jossa pää on kallistettu 30 astetta eteenpäin, kuormitetaan ylänikamia ja kaulaa.
Mittausten jälkeen laskettiin putoamisindeksi ja vakausindeksi Tetrax-ohjelmistolla
|
|
Diabetes
Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi vahvistettiin potilaiden sairauskertomusten perusteella.
Potilaat, joilla oli FPG ≥ 126 mg/dl tai 75 g oraalinen glukoosin sietotesti: toisen tunnin plasmaglukoosi ≥ 200 mg/dl ja HbA1c ≥ 6,5 % sisällytettiin diabetesryhmään.
|
Akillesjänteen ultraäänimittaukset tehtiin Samsung Sonoace X7 -ultraäänijärjestelmällä, joka oli varustettu 8-13 MHz lineaarisella anturilla.
Otettuaan makuuasennon tutkimuspöydällä potilaat asettivat jalkansa seinää vasten ja taivuttivat nilkkojaan varmistaakseen optimaalisen kosketuksen anturin ja jänteen välillä.
Mittaukset otettiin kullekin potilaalle erikseen oikealta ja vasemmalta puolelta.
Aluksi koetin sijoitettiin kohtisuoraan jänteen pitkää akselia vastaan aksiaalista tasoarviointia varten, minkä jälkeen mitattiin paksuus (etu-taka), leveys (mediaal-lateral) ja pinta-ala mediaalisen malleoluksen tasolla.
Paksuus- ja leveysmittauksissa hyödynnettiin jänteen pääakseleita, kun taas laite laski pinta-alan mitat automaattisesti seuraamalla jatkuvaa jänteen ympärysmittaa samassa osassa.
Staattisen tasapainon arvioimiseen käytettiin Tetrax-laitetta.
Potilas asetettiin alustalle ja hänelle tehtiin testejä kahdeksassa eri asennossa.
Jokaista asentoa kohden tehtiin testimittaus 32 sekunnin ajan, yhteensä noin 5 minuuttia.
Normaali silmät auki -asento otettiin referenssiksi.
Näön vaikutukset tasapainoon havaittiin silmät kiinni.
Tasapaino riippuu kantapään takaosasta ja alanikamista tässä asennossa.
Päinvastoin, silmät kiinni-asennossa, jossa pää on kallistettu 30 astetta eteenpäin, kuormitetaan ylänikamia ja kaulaa.
Mittausten jälkeen laskettiin putoamisindeksi ja vakausindeksi Tetrax-ohjelmistolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akillesjänteen ultraäänimittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitattiin akillesjänteen paksuus (anterior-posterior), leveys (mediaal-lateral) ja pinta-ala mediaalisen malleoluksen tasolla
|
perusviiva
|
|
tasapainon mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Staattisen tasapainon mittaus suoritettiin Tetrax Devicella
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fulya Bakilan, Eskisehir Osmangazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Achilles
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .