Ахиллово сухожилие и баланс при предиабете
24 июля 2024 г. обновлено: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
Ультрасонографические измерения ахиллова сухожилия и статический и динамический баланс при предиабете
Целью было оценить размер ахиллова сухожилия, статический и динамический баланс, а также роль ахиллова сухожилия в балансе при предиабете.
Всего 96 пациентов были разделены на три группы: 1) контрольная группа, состоящая из пациентов без сахарного диабета; 2) группа предиабета; 3) группа сахарного диабета.
Были проведены ультразвуковые измерения размеров ахиллова сухожилия.
Динамический баланс оценивался с использованием шкалы баланса Берга, статический баланс оценивался. Для выявления нейропатической боли использовалась оценка нейропатических симптомов и признаков Селф-Лидса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория/Цели: Исследований, изучающих проблемы равновесия и толщину ахиллова сухожилия при предиабете, не хватает, несмотря на то, что они часто встречаются при диабете. Целью было оценить размер ахиллова сухожилия, его статический и динамический баланс, а также роль ахиллова сухожилия в балансе у пациентов с предиабетом.
Методы: 96 пациентов были разделены на три группы: 1) контрольная группа, состоящая из больных без сахарного диабета; 2) группа предиабета; 3) группа сахарного диабета. Были проведены ультразвуковые измерения размеров ахиллова сухожилия (толщина, ширина и площадь). Динамическое равновесие оценивалось с помощью шкалы баланса Берга, статическое равновесие (индекс падения, индексы стабильности) оценивалось с помощью прибора Tetrax. Для выявления нейропатической боли использовалась оценка нейропатических симптомов и признаков по Лидсу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Eskisehir, Турция
- Fulya Bakilan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это перекрестное исследование было проведено с участием 90 пациентов, поступивших в амбулаторную клинику физической медицины и реабилитации.
Пациенты были разделены на три группы: 1) контрольная группа (пациенты, не страдавшие ни преддиабетом, ни диабетом; 2) группа преддиабета (пациенты с преддиабетом); 3) группа сахарного диабета (пациенты с сахарным диабетом 2 типа).
Описание
Критерии включения:
- от 40 до 65 лет
Критерий исключения:
- ампутация конечности
- дефицит витамина В12
- Сахарный диабет 1 типа
- предшествующее воздействие нейротоксических агентов
- периферическая невропатия по таким причинам, как хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гипотиреоз, наследственные и воспалительные периферические невропатии, нервно-мышечные заболевания, злокачественные новообразования.
- применение антинейропатических препаратов
- радикулопатия
- травма нерва или операция
- васкулит и аутоиммунные заболевания
- заболевание периферических сосудов
- беременность
- вестибулярные и мозжечковые проблемы
- история хирургии нижних конечностей
- наличие лекарств, влияющих на баланс
- история алкоголизма
- наличие нарушений зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
У пациентов контрольной группы уровень ГПН < 100 мг/дл или пероральный тест на толерантность к глюкозе в дозе 75 г: уровень глюкозы в плазме во второй час <140 мг/дл и значения HbA1c <5,7%.
|
Ультрасонографические измерения ахиллова сухожилия проводились с использованием ультразвуковой системы Samsung Sonoace X7, оснащенной линейным датчиком 8–13 МГц.
Приняв положение лежа на смотровом столе, пациенты прислоняли ступни к стене и сгибали лодыжки, чтобы обеспечить оптимальный контакт между датчиком и сухожилием.
Измерения проводились отдельно с правой и левой стороны для каждого пациента.
Первоначально датчик располагался перпендикулярно длинной оси сухожилия для оценки аксиальной плоскости с последующим измерением толщины (передне-задней), ширины (медиально-латеральной) и площади на уровне медиальной лодыжки.
При измерении толщины и ширины использовались основные оси сухожилия, а измерения площади автоматически рассчитывались устройством посредством непрерывного отслеживания окружности сухожилия в одном и том же сечении.
Для оценки статического баланса использовали прибор Tetrax.
Пациента поместили на платформу и подвергли испытаниям в восьми различных положениях.
Для каждого положения было проведено тестовое измерение продолжительностью 32 секунды, в общей сложности примерно 5 минут.
В качестве эталона принималось нормальное положение открытых глаз.
Влияние зрения на баланс наблюдалось в положении с закрытыми глазами.
В этом положении баланс зависит от задней части пяток и нижних позвонков.
И наоборот, в положении с закрытыми глазами и наклоном головы на 30 градусов вперед возникает нагрузка на верхние позвонки и шею.
После измерений программа Tetrax использовалась для расчета индекса падения и индекса стабильности.
|
|
Преддиабет
Диагноз предиабета также был подтвержден медицинскими картами пациентов.
Пациенты с ГПН 100-125 мг/дл или 75 г перорального теста на толерантность к глюкозе: уровень глюкозы в плазме во втором часе 140-199 мг/дл и значения HbA1c 5,7-6,4% были включены в группу предиабета.
|
Ультрасонографические измерения ахиллова сухожилия проводились с использованием ультразвуковой системы Samsung Sonoace X7, оснащенной линейным датчиком 8–13 МГц.
Приняв положение лежа на смотровом столе, пациенты прислоняли ступни к стене и сгибали лодыжки, чтобы обеспечить оптимальный контакт между датчиком и сухожилием.
Измерения проводились отдельно с правой и левой стороны для каждого пациента.
Первоначально датчик располагался перпендикулярно длинной оси сухожилия для оценки аксиальной плоскости с последующим измерением толщины (передне-задней), ширины (медиально-латеральной) и площади на уровне медиальной лодыжки.
При измерении толщины и ширины использовались основные оси сухожилия, а измерения площади автоматически рассчитывались устройством посредством непрерывного отслеживания окружности сухожилия в одном и том же сечении.
Для оценки статического баланса использовали прибор Tetrax.
Пациента поместили на платформу и подвергли испытаниям в восьми различных положениях.
Для каждого положения было проведено тестовое измерение продолжительностью 32 секунды, в общей сложности примерно 5 минут.
В качестве эталона принималось нормальное положение открытых глаз.
Влияние зрения на баланс наблюдалось в положении с закрытыми глазами.
В этом положении баланс зависит от задней части пяток и нижних позвонков.
И наоборот, в положении с закрытыми глазами и наклоном головы на 30 градусов вперед возникает нагрузка на верхние позвонки и шею.
После измерений программа Tetrax использовалась для расчета индекса падения и индекса стабильности.
|
|
Диабет
Диагноз диабета 2 типа был подтвержден на основании медицинских карт пациентов.
Пациенты с ГПН ≥ 126 мг/дл или 75 г перорального теста на толерантность к глюкозе: уровень глюкозы в плазме во второй час ≥ 200 мг/дл и HbA1c ≥ 6,5% были включены в группу диабета.
|
Ультрасонографические измерения ахиллова сухожилия проводились с использованием ультразвуковой системы Samsung Sonoace X7, оснащенной линейным датчиком 8–13 МГц.
Приняв положение лежа на смотровом столе, пациенты прислоняли ступни к стене и сгибали лодыжки, чтобы обеспечить оптимальный контакт между датчиком и сухожилием.
Измерения проводились отдельно с правой и левой стороны для каждого пациента.
Первоначально датчик располагался перпендикулярно длинной оси сухожилия для оценки аксиальной плоскости с последующим измерением толщины (передне-задней), ширины (медиально-латеральной) и площади на уровне медиальной лодыжки.
При измерении толщины и ширины использовались основные оси сухожилия, а измерения площади автоматически рассчитывались устройством посредством непрерывного отслеживания окружности сухожилия в одном и том же сечении.
Для оценки статического баланса использовали прибор Tetrax.
Пациента поместили на платформу и подвергли испытаниям в восьми различных положениях.
Для каждого положения было проведено тестовое измерение продолжительностью 32 секунды, в общей сложности примерно 5 минут.
В качестве эталона принималось нормальное положение открытых глаз.
Влияние зрения на баланс наблюдалось в положении с закрытыми глазами.
В этом положении баланс зависит от задней части пяток и нижних позвонков.
И наоборот, в положении с закрытыми глазами и наклоном головы на 30 градусов вперед возникает нагрузка на верхние позвонки и шею.
После измерений программа Tetrax использовалась для расчета индекса падения и индекса стабильности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультразвуковое измерение ахиллова сухожилия
Временное ограничение: базовый уровень
|
проведены измерения толщины (передне-задней), ширины (медиально-латеральной) и площади ахиллова сухожилия на уровне медиальной лодыжки.
|
базовый уровень
|
|
измерение баланса
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измерения статического баланса проводились с помощью устройства Tetrax.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fulya Bakilan, Eskisehir Osmangazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Achilles
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .