糖尿病前期的跟腱和平衡
2024年7月24日 更新者：Onur Armağan、Eskisehir Osmangazi University
糖尿病前期的超声跟腱测量以及静态和动态平衡
目的是评估跟腱大小、静态和动态平衡，以及跟腱在糖尿病前期对平衡的作用。
总共96名患者被分为三组：1）对照组，由没有糖尿病的患者组成； 2）糖尿病前期组； 3)糖尿病组。
对跟腱尺寸进行超声测量。
使用伯格平衡量表评估动态平衡，评估静态平衡。利用神经性症状和体征的自我利兹评估来识别神经性疼痛。
研究概览
详细说明
背景/目的：尽管平衡问题和跟腱厚度在糖尿病中很常见，但缺乏检查糖尿病前期患者的平衡问题和跟腱厚度的研究。 目的是评估跟腱大小、静态和动态平衡，以及跟腱对糖尿病前期患者平衡的作用。
方法：将96例患者分为三组：1）对照组，由非糖尿病患者组成； 2）糖尿病前期组； 3)糖尿病组。 对跟腱尺寸（厚度、宽度和面积）进行超声测量。 使用 Berg 平衡量表评估动态平衡，使用 Tetrax 设备评估静态平衡（跌倒指数、稳定性指数）。 利用神经性症状和体征的自我利兹评估来识别神经性疼痛。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Eskisehir、火鸡
- Fulya Bakilan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项横断面研究是对 90 名入住物理医学和康复门诊的患者进行的。
将患者分为三组：1）对照组（既不是糖尿病前期也不是糖尿病的患者；2）糖尿病前期组（糖尿病前期患者）；3）糖尿病前期组（糖尿病前期患者）。 3) 糖尿病组（2 型糖尿病患者）。
描述
纳入标准：
- 年龄在 40 至 65 岁之间
排除标准：
- 四肢截肢
- 维生素B12缺乏症
- 1 型糖尿病
- 之前接触过神经毒剂
- 慢性肾衰竭、肝衰竭等原因引起的周围神经病变 - 甲状腺功能减退症、遗传性和炎症性周围神经病变、神经肌肉疾病、恶性肿瘤
- 抗神经病药物的使用
- 神经根病
- 神经外伤或手术
- 血管炎和自身免疫性疾病
- 周边血管疾病
- 怀孕
- 前庭和小脑问题
- 下肢手术史
- 存在影响平衡的药物
- 酗酒史
- 存在视力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
对照组患者的 FPG < 100 mg/dl 或 75g 口服葡萄糖耐量试验：第二小时血浆葡萄糖 <140 mg/dl 且 HbA1c 值 < 5.7%。
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使用配备 8-13MHz 线性传感器的 Samsung Sonoace X7 超声系统对跟腱进行超声测量。
在检查台上采取俯卧位后，患者将脚靠在墙上并弯曲脚踝，以确保探头和肌腱之间的最佳接触。
对每位患者的右侧和左侧分别进行测量。
最初，将探头垂直于肌腱的长轴放置，进行轴向平面评估，然后测量内踝水平的厚度（前-后）、宽度（内侧-外侧）和面积。
厚度和宽度测量利用肌腱的主轴，而面积测量由设备通过连续跟踪同一截面中的肌腱周长自动计算
Tetrax 装置用于评估静态平衡。
患者被放置在平台上，并在八个不同的位置接受测试。
对于每个位置，测试测量持续 32 秒，总共大约 5 分钟。
以正常睁眼位置为参考。
在闭眼位置观察视觉对平衡的影响。
平衡取决于脚后跟的后部和这个位置的下椎骨。
相反，在头部向前倾斜 30 度的闭眼位置时，上椎骨和颈部会承受负载。
测量后，使用 Tetrax 软件程序计算跌倒指数和稳定性指数
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糖尿病前期
糖尿病前期的诊断也通过患者的病历得到证实。
FPG 100-125 mg/dl 或 75g 口服葡萄糖耐量试验的患者：第二小时血浆葡萄糖 140-199 mg/dl 且 HbA1c 值 5.7-6.4% 纳入糖尿病前期组。
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使用配备 8-13MHz 线性传感器的 Samsung Sonoace X7 超声系统对跟腱进行超声测量。
在检查台上采取俯卧位后，患者将脚靠在墙上并弯曲脚踝，以确保探头和肌腱之间的最佳接触。
对每位患者的右侧和左侧分别进行测量。
最初，将探头垂直于肌腱的长轴放置，进行轴向平面评估，然后测量内踝水平的厚度（前-后）、宽度（内侧-外侧）和面积。
厚度和宽度测量利用肌腱的主轴，而面积测量由设备通过连续跟踪同一截面中的肌腱周长自动计算
Tetrax 装置用于评估静态平衡。
患者被放置在平台上，并在八个不同的位置接受测试。
对于每个位置，测试测量持续 32 秒，总共大约 5 分钟。
以正常睁眼位置为参考。
在闭眼位置观察视觉对平衡的影响。
平衡取决于脚后跟的后部和这个位置的下椎骨。
相反，在头部向前倾斜 30 度的闭眼位置时，上椎骨和颈部会承受负载。
测量后，使用 Tetrax 软件程序计算跌倒指数和稳定性指数
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糖尿病
2型糖尿病的诊断是通过患者的病历确认的。
FPG≥126mg/dl或75g口服葡萄糖耐量试验的患者：第二小时血糖≥200mg/dl且HbA1c≥6.5%纳入糖尿病组。
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使用配备 8-13MHz 线性传感器的 Samsung Sonoace X7 超声系统对跟腱进行超声测量。
在检查台上采取俯卧位后，患者将脚靠在墙上并弯曲脚踝，以确保探头和肌腱之间的最佳接触。
对每位患者的右侧和左侧分别进行测量。
最初，将探头垂直于肌腱的长轴放置，进行轴向平面评估，然后测量内踝水平的厚度（前-后）、宽度（内侧-外侧）和面积。
厚度和宽度测量利用肌腱的主轴，而面积测量由设备通过连续跟踪同一截面中的肌腱周长自动计算
Tetrax 装置用于评估静态平衡。
患者被放置在平台上，并在八个不同的位置接受测试。
对于每个位置，测试测量持续 32 秒，总共大约 5 分钟。
以正常睁眼位置为参考。
在闭眼位置观察视觉对平衡的影响。
平衡取决于脚后跟的后部和这个位置的下椎骨。
相反，在头部向前倾斜 30 度的闭眼位置时，上椎骨和颈部会承受负载。
测量后，使用 Tetrax 软件程序计算跌倒指数和稳定性指数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跟腱超声测量
大体时间：基线
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测量内踝水平跟腱的厚度（前-后）、宽度（内侧-外侧）和面积
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基线
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平衡测量
大体时间：基线
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使用 Tetrax Device 进行静平衡测量
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fulya Bakilan、Eskisehir Osmangazi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月20日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月24日
首次发布 (实际的)
2024年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月24日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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