Achilles-ín és egyensúly prediabetesben
2024. július 24. frissítette: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
Ultrahangos Achilles-ín mérések és statikus és dinamikus egyensúly prediabetesben
A cél az Achilles-ín méretének, statikus és dinamikus egyensúlyának, valamint az Achilles-ín egyensúlyban betöltött szerepének felmérése volt prediabetesben.
Összesen 96 beteget három csoportba osztottak: 1) a kontrollcsoport, amely nem cukorbetegekből áll; 2) a prediabetes csoport; 3) a diabetes mellitus csoport.
Az Achilles-ín méretének ultrahangos mérését végeztük.
A dinamikus egyensúlyt a Berg-egyensúly-skálával, a statikus egyensúlyt pedig értékeltük. A neuropátiás tünetek és jelek Self-Leeds-értékelését a neuropátiás fájdalom azonosítására használták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér/Célok: Hiányoznak olyan tanulmányok, amelyek az egyensúlyi problémákat és az Achilles-ín vastagságát vizsgálják prediabetesben, annak ellenére, hogy ezek gyakran előfordulnak cukorbetegségben. A cél az Achilles-ín méretének, statikus és dinamikus egyensúlyának, valamint az Achilles-ín egyensúlyban betöltött szerepének értékelése volt prediabéteszes betegekben.
Módszerek: Összesen 96 beteget három csoportba osztottak: 1) a kontrollcsoport, amely nem cukorbetegekből áll; 2) a prediabetes csoport; 3) a diabetes mellitus csoport. Az Achilles-ín méretének (vastagság, szélesség és terület) ultrahangos mérését végeztük. A dinamikus egyensúlyt a Berg Balance Scale-val, a statikus egyensúlyt (az esési indexet, a stabilitási indexeket) Tetrax eszközzel értékeltük. A neuropátiás tünetek és jelek Self-Leeds-értékelését használták a neuropátiás fájdalom azonosítására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eskisehir, Pulyka
- Fulya Bakilan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot 90 pácienssel végezték, akiket egy fizikai orvosi és rehabilitációs ambulanciára vettek fel.
A betegeket három csoportra osztották: 1) a kontrollcsoport (azok a betegek, akik nem voltak sem prediabéteszesek, sem cukorbetegek; 2) prediabetes csoport (prediabéteszes betegek); és 3) a Diabetes Mellitus csoport (2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 65 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- végtag amputáció
- B12-vitamin hiány
- 1-es típusú diabetes mellitus
- neurotoxikus szerekkel való korábbi expozíció
- perifériás neuropátia, például krónikus veseelégtelenség, májelégtelenség, - hypothyreosis, örökletes és gyulladásos perifériás neuropátiák, neuromuszkuláris betegségek, rosszindulatú daganatok
- neuropátiás szerek használata
- radikulopátia
- idegsérülés vagy műtét
- vasculitis és autoimmun betegségek
- perifériás érbetegség
- terhesség
- vestibularis és cerebelláris problémák
- alsó végtagi műtétek anamnézisében
- egyensúlyt befolyásoló gyógyszerek jelenléte
- alkoholizmus története
- látáskárosodás jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
A kontrollcsoportban a betegek FPG < 100 mg/dl vagy 75 g orális glükóz tolerancia tesztet végeztek: a második óra plazma glükóz <140 mg/dl és HbA1c értékek <5,7%.
|
Az Achilles-ín ultrahangos méréseit Samsung Sonoace X7 ultrahangrendszerrel végeztük, amely 8-13 MHz-es lineáris transzducerrel van felszerelve.
A vizsgálóasztalon fekvő hason fekvés után a páciensek a falhoz helyezték a lábukat, és behajlították a bokájukat, hogy optimális érintkezést biztosítsanak a szonda és az ín között.
A méréseket minden betegnél külön-külön végeztük a jobb és a bal oldalon.
Kezdetben a szondát az ín hosszú tengelyére merőlegesen helyezték el az axiális sík értékeléséhez, majd a vastagság (anterior-posterior), szélesség (medial-lateral) és a mediális malleolus szintjén lévő terület mérése következett.
A vastagság és a szélesség mérése az ín fő tengelyeit használta, míg a területméreteket a készülék automatikusan kiszámította az ín kerületének ugyanazon a szakaszon történő folyamatos nyomon követésével.
A statikus egyensúly értékelésére Tetrax készüléket használtunk.
A pácienst az emelvényen helyezték el, és nyolc különböző pozícióban tesztelték.
Minden pozícióban 32 másodpercig, összesen körülbelül 5 percig tesztmérés történt.
A normál nyitott szem helyzetet vettük referenciaként.
A látás egyensúlyra gyakorolt hatásait csukott szemhelyzetben figyelték meg.
Az egyensúly a sarok hátsó részétől és az alsó csigolyáktól függ ebben a helyzetben.
Ezzel szemben csukott szem helyzetben, 30 fokkal előredöntött fejjel a felső csigolyák és a nyak terhelése éri.
A méréseket követően a Tetrax szoftverrel számítottuk ki az esési indexet és a stabilitási indexet
|
|
Prediabetes
A prediabétesz diagnózisát a betegek egészségügyi dokumentációja is megerősítette.
FPG 100-125 mg/dl vagy 75g orális glükóz tolerancia teszt: második óra plazma glükóz 140-199 mg/dl és HbA1c értékek 5,7-6,4% kerültek a prediabetes csoportba.
|
Az Achilles-ín ultrahangos méréseit Samsung Sonoace X7 ultrahangrendszerrel végeztük, amely 8-13 MHz-es lineáris transzducerrel van felszerelve.
A vizsgálóasztalon fekvő hason fekvés után a páciensek a falhoz helyezték a lábukat, és behajlították a bokájukat, hogy optimális érintkezést biztosítsanak a szonda és az ín között.
A méréseket minden betegnél külön-külön végeztük a jobb és a bal oldalon.
Kezdetben a szondát az ín hosszú tengelyére merőlegesen helyezték el az axiális sík értékeléséhez, majd a vastagság (anterior-posterior), szélesség (medial-lateral) és a mediális malleolus szintjén lévő terület mérése következett.
A vastagság és a szélesség mérése az ín fő tengelyeit használta, míg a területméreteket a készülék automatikusan kiszámította az ín kerületének ugyanazon a szakaszon történő folyamatos nyomon követésével.
A statikus egyensúly értékelésére Tetrax készüléket használtunk.
A pácienst az emelvényen helyezték el, és nyolc különböző pozícióban tesztelték.
Minden pozícióban 32 másodpercig, összesen körülbelül 5 percig tesztmérés történt.
A normál nyitott szem helyzetet vettük referenciaként.
A látás egyensúlyra gyakorolt hatásait csukott szemhelyzetben figyelték meg.
Az egyensúly a sarok hátsó részétől és az alsó csigolyáktól függ ebben a helyzetben.
Ezzel szemben csukott szem helyzetben, 30 fokkal előredöntött fejjel a felső csigolyák és a nyak terhelése éri.
A méréseket követően a Tetrax szoftverrel számítottuk ki az esési indexet és a stabilitási indexet
|
|
Cukorbetegség
A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisát a betegek orvosi feljegyzései igazolták.
Az FPG≥ 126 mg/dl vagy 75 g orális glükóz tolerancia tesztben szenvedő betegek: második óra plazma glükóz ≥ 200 mg/dl és HbA1c ≥ 6,5% a cukorbetegek csoportjába kerültek.
|
Az Achilles-ín ultrahangos méréseit Samsung Sonoace X7 ultrahangrendszerrel végeztük, amely 8-13 MHz-es lineáris transzducerrel van felszerelve.
A vizsgálóasztalon fekvő hason fekvés után a páciensek a falhoz helyezték a lábukat, és behajlították a bokájukat, hogy optimális érintkezést biztosítsanak a szonda és az ín között.
A méréseket minden betegnél külön-külön végeztük a jobb és a bal oldalon.
Kezdetben a szondát az ín hosszú tengelyére merőlegesen helyezték el az axiális sík értékeléséhez, majd a vastagság (anterior-posterior), szélesség (medial-lateral) és a mediális malleolus szintjén lévő terület mérése következett.
A vastagság és a szélesség mérése az ín fő tengelyeit használta, míg a területméreteket a készülék automatikusan kiszámította az ín kerületének ugyanazon a szakaszon történő folyamatos nyomon követésével.
A statikus egyensúly értékelésére Tetrax készüléket használtunk.
A pácienst az emelvényen helyezték el, és nyolc különböző pozícióban tesztelték.
Minden pozícióban 32 másodpercig, összesen körülbelül 5 percig tesztmérés történt.
A normál nyitott szem helyzetet vettük referenciaként.
A látás egyensúlyra gyakorolt hatásait csukott szemhelyzetben figyelték meg.
Az egyensúly a sarok hátsó részétől és az alsó csigolyáktól függ ebben a helyzetben.
Ezzel szemben csukott szem helyzetben, 30 fokkal előredöntött fejjel a felső csigolyák és a nyak terhelése éri.
A méréseket követően a Tetrax szoftverrel számítottuk ki az esési indexet és a stabilitási indexet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Achilles-ín ultrahangos mérése
Időkeret: alapvonal
|
megmértük az achilles-ín vastagságát (anterior-posterior), szélességét (medialis-lateralis) és területét a mediális malleolus szintjén.
|
alapvonal
|
|
egyensúly mérés
Időkeret: alapvonal
|
A statikus egyensúly mérése Tetrax készülékkel történt
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fulya Bakilan, Eskisehir Osmangazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Achilles
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .