Achillespees en evenwicht bij prediabetes
24 juli 2024 bijgewerkt door: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
Ultrasonografische achillespeesmetingen en statische en dynamische balans bij prediabetes
Het doel was om de grootte van de achillespees en het statische en dynamische evenwicht te evalueren, evenals de rol van de achillespees in balans bij prediabetes.
In totaal werden 96 patiënten verdeeld in drie groepen: 1) de controlegroep, bestaande uit patiënten zonder diabetes; 2)de prediabetesgroep; 3)de diabetes mellitusgroep.
Er werden echografische metingen van de achillespeesomvang uitgevoerd.
Het dynamische evenwicht werd beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale, het statische evenwicht werd beoordeeld. De Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptomen en Tekens werd gebruikt om neuropathische pijn te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond/Doelstellingen: Er is een gebrek aan studies die evenwichtsproblemen en de dikte van de achillespees bij prediabetes onderzoeken, ondanks dat deze vaak voorkomen bij diabetes. Het doel was om de grootte van de achillespees en het statische en dynamische evenwicht te evalueren, evenals de rol van de achillespees in evenwicht bij prediabetische patiënten.
Methoden: In totaal werden 96 patiënten verdeeld in drie groepen: 1) de controlegroep, bestaande uit patiënten zonder diabetes; 2)de prediabetesgroep; 3)de diabetes mellitusgroep. Er werden echografische metingen van de achillespeesgroottes (dikte, breedte en oppervlakte) uitgevoerd. Het dynamische evenwicht werd beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale, het statische evenwicht (de Fall Index, Stability Indexes) werd beoordeeld met behulp van een Tetrax-apparaat. De Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptomen en Tekens werd gebruikt om neuropathische pijn te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Eskisehir, Kalkoen
- Fulya Bakilan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit cross-sectionele onderzoek is uitgevoerd bij 90 patiënten die waren opgenomen op de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie.
De patiënten werden in drie groepen verdeeld: 1) de controlegroep (patiënten die noch prediabetisch noch diabetisch waren; 2) de prediabetesgroep (prediabetische patiënten); en 3) de Diabetes Mellitus-groep (patiënten met Type 2 Diabetes Mellitus).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- amputatie van ledematen
- vitamine B12-tekort
- Type 1 Diabetes Mellitus
- eerdere blootstelling aan neurotoxische middelen
- perifere neuropathie om redenen zoals chronisch nierfalen, leverfalen, - hypothyreoïdie, erfelijke en inflammatoire perifere neuropathieën, neuromusculaire ziekten, maligniteiten
- gebruik van anti-neuropathische geneesmiddelen
- radiculopathie
- zenuwtrauma of operatie
- vasculitis en auto-immuunziekten
- perifere vaatziekte
- zwangerschap
- vestibulaire en cerebellaire problemen
- geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen
- aanwezigheid van medicijnen die het evenwicht beïnvloeden
- geschiedenis van alcoholisme
- aanwezigheid van een visuele beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Patiënten in de controlegroep hadden een FPG < 100 mg/dl of een orale glucosetolerantietest van 75 g: tweede uur plasmaglucose < 140 mg/dl en HbA1c-waarden < 5,7%.
|
Ultrasonografische metingen van de achillespees werden uitgevoerd met behulp van het Samsung Sonoace X7-echografiesysteem uitgerust met een 8-13 MHz lineaire transducer.
Nadat ze een buikligging op de onderzoekstafel hadden aangenomen, plaatsten de patiënten hun voeten tegen de muur en buigden ze hun enkels om een optimaal contact tussen de sonde en de pees te garanderen.
Metingen werden voor elke patiënt afzonderlijk aan de rechter- en linkerkant uitgevoerd.
Aanvankelijk werd de sonde loodrecht op de lange as van de pees geplaatst voor een beoordeling van het axiale vlak, gevolgd door metingen van de dikte (anterieur-posterior), breedte (mediaal-lateraal) en gebied ter hoogte van de mediale malleolus.
Bij de dikte- en breedtemetingen werd gebruik gemaakt van de hoofdassen van de pees, terwijl de oppervlaktemetingen automatisch door het apparaat werden berekend door middel van het continu volgen van de peesomtrek in hetzelfde gedeelte.
Er werd een Tetrax-apparaat gebruikt om het statische evenwicht te beoordelen.
De patiënt werd op het platform gepositioneerd en in acht verschillende posities aan tests onderworpen.
Voor elke positie is een proefmeting uitgevoerd gedurende 32 seconden, in totaal ongeveer 5 minuten.
De normale houding met open ogen werd als referentie genomen.
De effecten van het gezichtsvermogen op het evenwicht werden waargenomen in de positie met gesloten ogen.
De balans is in deze positie afhankelijk van de achterkant van de hielen en de onderste wervels.
Omgekeerd is er in de positie met gesloten ogen en het hoofd 30 graden naar voren gekanteld een belasting op de bovenste wervels en nek.
Na de metingen werd het softwareprogramma Tetrax gebruikt om de Fall Index en Stability Index te berekenen
|
|
Prediabetes
De diagnose prediabetes werd ook bevestigd door de medische dossiers van de patiënten.
Patiënten met een FPG 100-125 mg/dl of 75g orale glucosetolerantietest: tweede uur plasmaglucose 140-199 mg/dl en HbA1c-waarden 5,7-6,4% werden opgenomen in de prediabetesgroep.
|
Ultrasonografische metingen van de achillespees werden uitgevoerd met behulp van het Samsung Sonoace X7-echografiesysteem uitgerust met een 8-13 MHz lineaire transducer.
Nadat ze een buikligging op de onderzoekstafel hadden aangenomen, plaatsten de patiënten hun voeten tegen de muur en buigden ze hun enkels om een optimaal contact tussen de sonde en de pees te garanderen.
Metingen werden voor elke patiënt afzonderlijk aan de rechter- en linkerkant uitgevoerd.
Aanvankelijk werd de sonde loodrecht op de lange as van de pees geplaatst voor een beoordeling van het axiale vlak, gevolgd door metingen van de dikte (anterieur-posterior), breedte (mediaal-lateraal) en gebied ter hoogte van de mediale malleolus.
Bij de dikte- en breedtemetingen werd gebruik gemaakt van de hoofdassen van de pees, terwijl de oppervlaktemetingen automatisch door het apparaat werden berekend door middel van het continu volgen van de peesomtrek in hetzelfde gedeelte.
Er werd een Tetrax-apparaat gebruikt om het statische evenwicht te beoordelen.
De patiënt werd op het platform gepositioneerd en in acht verschillende posities aan tests onderworpen.
Voor elke positie is een proefmeting uitgevoerd gedurende 32 seconden, in totaal ongeveer 5 minuten.
De normale houding met open ogen werd als referentie genomen.
De effecten van het gezichtsvermogen op het evenwicht werden waargenomen in de positie met gesloten ogen.
De balans is in deze positie afhankelijk van de achterkant van de hielen en de onderste wervels.
Omgekeerd is er in de positie met gesloten ogen en het hoofd 30 graden naar voren gekanteld een belasting op de bovenste wervels en nek.
Na de metingen werd het softwareprogramma Tetrax gebruikt om de Fall Index en Stability Index te berekenen
|
|
Diabetes
De diagnose diabetes type 2 werd bevestigd via de medische dossiers van de patiënten.
Patiënten met een FPG ≥ 126 mg/dl of een orale glucosetolerantietest van 75 g: tweede uur plasmaglucose ≥ 200 mg/dl en HbA1c ≥ 6,5% werden opgenomen in de diabetesgroep.
|
Ultrasonografische metingen van de achillespees werden uitgevoerd met behulp van het Samsung Sonoace X7-echografiesysteem uitgerust met een 8-13 MHz lineaire transducer.
Nadat ze een buikligging op de onderzoekstafel hadden aangenomen, plaatsten de patiënten hun voeten tegen de muur en buigden ze hun enkels om een optimaal contact tussen de sonde en de pees te garanderen.
Metingen werden voor elke patiënt afzonderlijk aan de rechter- en linkerkant uitgevoerd.
Aanvankelijk werd de sonde loodrecht op de lange as van de pees geplaatst voor een beoordeling van het axiale vlak, gevolgd door metingen van de dikte (anterieur-posterior), breedte (mediaal-lateraal) en gebied ter hoogte van de mediale malleolus.
Bij de dikte- en breedtemetingen werd gebruik gemaakt van de hoofdassen van de pees, terwijl de oppervlaktemetingen automatisch door het apparaat werden berekend door middel van het continu volgen van de peesomtrek in hetzelfde gedeelte.
Er werd een Tetrax-apparaat gebruikt om het statische evenwicht te beoordelen.
De patiënt werd op het platform gepositioneerd en in acht verschillende posities aan tests onderworpen.
Voor elke positie is een proefmeting uitgevoerd gedurende 32 seconden, in totaal ongeveer 5 minuten.
De normale houding met open ogen werd als referentie genomen.
De effecten van het gezichtsvermogen op het evenwicht werden waargenomen in de positie met gesloten ogen.
De balans is in deze positie afhankelijk van de achterkant van de hielen en de onderste wervels.
Omgekeerd is er in de positie met gesloten ogen en het hoofd 30 graden naar voren gekanteld een belasting op de bovenste wervels en nek.
Na de metingen werd het softwareprogramma Tetrax gebruikt om de Fall Index en Stability Index te berekenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
echografische meting van de achillespees
Tijdsspanne: basislijn
|
metingen van de dikte (anterieur-posterieur), breedte (mediaal-lateraal) en gebied van de achillespees ter hoogte van de mediale malleolus werden uitgevoerd
|
basislijn
|
|
balans meting
Tijdsspanne: basislijn
|
Statische balansmetingen werden uitgevoerd met Tetrax Device
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fulya Bakilan, Eskisehir Osmangazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Achilles
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .