Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścięgno Achillesa i równowaga w stanie przedcukrzycowym

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Ultrasonograficzne pomiary ścięgna Achillesa oraz równowaga statyczna i dynamiczna w stanie przedcukrzycowym

Celem była ocena wielkości ścięgna Achillesa oraz równowagi statycznej i dynamicznej, a także roli ścięgna Achillesa w równowadze w stanie przedcukrzycowym. Łącznie 96 pacjentów podzielono na trzy grupy: 1) grupę kontrolną, składającą się z pacjentów bez cukrzycy; 2)grupa stanu przedcukrzycowego; 3) grupa chorych na cukrzycę. Wykonano ultrasonograficzne pomiary rozmiarów ścięgna Achillesa. Równowagę dynamiczną oceniano za pomocą skali równowagi Berga, oceniano równowagę statyczną. Do identyfikacji bólu neuropatycznego wykorzystano ocenę objawów neuropatycznych Self-Leeds.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp/Cele: Brakuje badań oceniających zaburzenia równowagi i grubość ścięgna Achillesa w stanie przedcukrzycowym, pomimo ich częstego występowania w cukrzycy. Celem była ocena wielkości ścięgna Achillesa oraz równowagi statycznej i dynamicznej, a także roli ścięgna Achillesa w równowadze u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.

Metody: Łącznie 96 pacjentów podzielono na trzy grupy: 1) grupę kontrolną, składającą się z pacjentów bez cukrzycy; 2)grupa stanu przedcukrzycowego; 3) grupa chorych na cukrzycę. Wykonano ultrasonograficzne pomiary wielkości ścięgna Achillesa (grubość, szerokość i powierzchnia). Równowagę dynamiczną oceniano za pomocą Skali Równowagi Berga, równowagę statyczną (Wskaźnik Upadku, Wskaźniki Stabilności) oceniano za pomocą urządzenia Tetrax. Do identyfikacji bólu neuropatycznego wykorzystano ocenę objawów i oznak neuropatii metodą Self-Leeds.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Eskisehir, Indyk
        • Fulya Bakilan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przekrojowe przeprowadzono w grupie 90 pacjentów przyjętych do Poradni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji. Pacjentów podzielono na trzy grupy: 1) grupa kontrolna (pacjenci, którzy nie byli ani w stanie przedcukrzycowym, ani na cukrzycę; 2) grupa w stanie przedcukrzycowym (pacjenci ze stanem przedcukrzycowym); oraz 3) grupa Diabetes Mellitus (pacjenci z cukrzycą typu 2).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • będąc w wieku od 40 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • amputacja kończyny
  • niedobór witaminy B12
  • Cukrzyca typu 1
  • wcześniejsza ekspozycja na środki neurotoksyczne
  • neuropatia obwodowa z przyczyn takich jak przewlekła niewydolność nerek, niewydolność wątroby, - niedoczynność tarczycy, dziedziczne i zapalne neuropatie obwodowe, choroby nerwowo-mięśniowe, nowotwory złośliwe
  • zażywanie leków przeciwneuropatycznych
  • radikulopatia
  • uraz nerwu lub operacja
  • zapalenie naczyń i choroby autoimmunologiczne
  • choroba naczyń obwodowych
  • ciąża
  • problemy przedsionkowe i móżdżkowe
  • historia operacji kończyn dolnych
  • obecność leków wpływających na równowagę
  • historia alkoholizmu
  • obecność zaburzeń widzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Pacjenci w grupie kontrolnej mieli FPG < 100 mg/dl lub 75 g doustnego testu tolerancji glukozy: stężenie glukozy w osoczu w drugiej godzinie < 140 mg/dl i wartości HbA1c < 5,7%.
Urządzenie: ocena USG
Pomiary ultrasonograficzne ścięgna Achillesa wykonano przy użyciu systemu ultradźwiękowego Samsung Sonoace X7 wyposażonego w głowicę liniową 8-13 MHz. Po przyjęciu pozycji na brzuchu na stole do badań pacjenci opierali stopy o ścianę i zginali kostki, aby zapewnić optymalny kontakt sondy ze ścięgnem. Pomiarów dokonano oddzielnie dla każdego pacjenta po prawej i lewej stronie. Początkowo sondę umieszczono prostopadle do długiej osi ścięgna w celu oceny w płaszczyźnie osiowej, a następnie dokonano pomiarów grubości (przednio-tylny), szerokości (przyśrodkowo-boczny) i powierzchni na poziomie kostki przyśrodkowej. Pomiary grubości i szerokości wykorzystywały główne osie ścięgna, natomiast pomiary powierzchni były automatycznie obliczane przez urządzenie poprzez ciągłe śledzenie obwodu ścięgna w tym samym odcinku
Urządzenie: ocena urządzenia tetrax
Do oceny równowagi statycznej wykorzystano urządzenie Tetrax. Pacjenta ułożono na platformie i poddano badaniom w ośmiu różnych pozycjach. Dla każdej pozycji wykonano pomiar testowy trwający 32 sekundy, łącznie około 5 minut. Jako punkt odniesienia przyjęto normalną pozycję przy otwartych oczach. Wpływ widzenia na równowagę zaobserwowano w pozycji zamkniętych oczu. Równowaga zależy od tylnej części pięt i dolnych kręgów w tej pozycji. I odwrotnie, w pozycji z zamkniętymi oczami i głową pochyloną o 30 stopni do przodu, dochodzi do obciążenia górnych kręgów i szyi. Po dokonaniu pomiarów za pomocą programu Tetrax obliczono wskaźnik upadku i wskaźnik stabilności
Stan przedcukrzycowy
Rozpoznanie stanu przedcukrzycowego potwierdzono także w dokumentacji medycznej pacjentów. Do grupy ze stanem przedcukrzycowym zaliczano pacjentów z FPG 100-125 mg/dl lub 75 g doustnego testu tolerancji glukozy: stężenie glukozy w osoczu w drugiej godzinie 140-199 mg/dl i wartości HbA1c 5,7-6,4%.
Urządzenie: ocena USG
Pomiary ultrasonograficzne ścięgna Achillesa wykonano przy użyciu systemu ultradźwiękowego Samsung Sonoace X7 wyposażonego w głowicę liniową 8-13 MHz. Po przyjęciu pozycji na brzuchu na stole do badań pacjenci opierali stopy o ścianę i zginali kostki, aby zapewnić optymalny kontakt sondy ze ścięgnem. Pomiarów dokonano oddzielnie dla każdego pacjenta po prawej i lewej stronie. Początkowo sondę umieszczono prostopadle do długiej osi ścięgna w celu oceny w płaszczyźnie osiowej, a następnie dokonano pomiarów grubości (przednio-tylny), szerokości (przyśrodkowo-boczny) i powierzchni na poziomie kostki przyśrodkowej. Pomiary grubości i szerokości wykorzystywały główne osie ścięgna, natomiast pomiary powierzchni były automatycznie obliczane przez urządzenie poprzez ciągłe śledzenie obwodu ścięgna w tym samym odcinku
Urządzenie: ocena urządzenia tetrax
Do oceny równowagi statycznej wykorzystano urządzenie Tetrax. Pacjenta ułożono na platformie i poddano badaniom w ośmiu różnych pozycjach. Dla każdej pozycji wykonano pomiar testowy trwający 32 sekundy, łącznie około 5 minut. Jako punkt odniesienia przyjęto normalną pozycję przy otwartych oczach. Wpływ widzenia na równowagę zaobserwowano w pozycji zamkniętych oczu. Równowaga zależy od tylnej części pięt i dolnych kręgów w tej pozycji. I odwrotnie, w pozycji z zamkniętymi oczami i głową pochyloną o 30 stopni do przodu, dochodzi do obciążenia górnych kręgów i szyi. Po dokonaniu pomiarów za pomocą programu Tetrax obliczono wskaźnik upadku i wskaźnik stabilności
Cukrzyca
Diagnoza cukrzycy typu 2 została potwierdzona w dokumentacji medycznej pacjentów. Do grupy chorych na cukrzycę włączono pacjentów z FPG ≥ 126 mg/dl lub 75 g doustnego testu tolerancji glukozy: stężenie glukozy w osoczu w drugiej godzinie ≥ 200 mg/dl i HbA1c ≥ 6,5%.
Urządzenie: ocena USG
Pomiary ultrasonograficzne ścięgna Achillesa wykonano przy użyciu systemu ultradźwiękowego Samsung Sonoace X7 wyposażonego w głowicę liniową 8-13 MHz. Po przyjęciu pozycji na brzuchu na stole do badań pacjenci opierali stopy o ścianę i zginali kostki, aby zapewnić optymalny kontakt sondy ze ścięgnem. Pomiarów dokonano oddzielnie dla każdego pacjenta po prawej i lewej stronie. Początkowo sondę umieszczono prostopadle do długiej osi ścięgna w celu oceny w płaszczyźnie osiowej, a następnie dokonano pomiarów grubości (przednio-tylny), szerokości (przyśrodkowo-boczny) i powierzchni na poziomie kostki przyśrodkowej. Pomiary grubości i szerokości wykorzystywały główne osie ścięgna, natomiast pomiary powierzchni były automatycznie obliczane przez urządzenie poprzez ciągłe śledzenie obwodu ścięgna w tym samym odcinku
Urządzenie: ocena urządzenia tetrax
Do oceny równowagi statycznej wykorzystano urządzenie Tetrax. Pacjenta ułożono na platformie i poddano badaniom w ośmiu różnych pozycjach. Dla każdej pozycji wykonano pomiar testowy trwający 32 sekundy, łącznie około 5 minut. Jako punkt odniesienia przyjęto normalną pozycję przy otwartych oczach. Wpływ widzenia na równowagę zaobserwowano w pozycji zamkniętych oczu. Równowaga zależy od tylnej części pięt i dolnych kręgów w tej pozycji. I odwrotnie, w pozycji z zamkniętymi oczami i głową pochyloną o 30 stopni do przodu, dochodzi do obciążenia górnych kręgów i szyi. Po dokonaniu pomiarów za pomocą programu Tetrax obliczono wskaźnik upadku i wskaźnik stabilności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ultradźwiękowy pomiar ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: linia bazowa
dokonano pomiarów grubości (przód-tył), szerokości (przyśrodkowo-bocznie) i powierzchni ścięgna Achillesa na poziomie kostki przyśrodkowej
linia bazowa
pomiar równowagi
Ramy czasowe: linia bazowa
Pomiary równowagi statycznej wykonano za pomocą urządzenia Tetrax
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fulya Bakilan, Eskisehir Osmangazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Achilles

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na ocena USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj