Akillessenan och balans vid prediabetes
24 juli 2024 uppdaterad av: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
Ultraljudsmätningar av akillessenen och statisk och dynamisk balans vid prediabetes
Syftet var att utvärdera akillessenans storlek och statisk och dynamisk balans, samt akillessenans roll i balans vid prediabetes.
Totalt 96 patienter delades in i tre grupper: 1) kontrollgruppen, bestående av patienter utan diabetes; 2) prediabetesgruppen; 3) diabetes mellitusgruppen.
Ultraljudsmätningar av akillessenans storlekar utfördes.
Dynamisk balans bedömdes med Berg Balance Scale, statisk balans bedömdes. Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs användes för att identifiera neuropatisk smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund/Mål: Det saknas studier som undersöker balansproblem och akillessenans tjocklek vid prediabetes, trots att de är vanliga vid diabetes. Syftet var att utvärdera akillessenans storlek och statiska och dynamiska balans, samt akillessenans roll i balans hos patienter med prediabetes.
Metoder: Totalt 96 patienter delades in i tre grupper: 1) kontrollgruppen, bestående av patienter utan diabetes; 2) prediabetesgruppen; 3) diabetes mellitusgruppen. Ultraljudsmätningar av akillessenans storlekar (tjocklek, bredd och area) utfördes. Dynamisk balans bedömdes med hjälp av Berg Balance Scale, statisk balans (fallindex, stabilitetsindex) bedömdes med hjälp av en Tetrax-anordning. Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs användes för att identifiera neuropatisk smärta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Eskisehir, Kalkon
- Fulya Bakilan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna tvärsnittsstudie genomfördes med 90 patienter som togs in på en poliklinik för fysikalisk medicin och rehabilitering.
Patienterna delades in i tre grupper: 1) kontrollgruppen (patienter som varken var prediabetiker eller diabetiker; 2) prediabetesgruppen (prediabetiska patienter); och 3) Diabetes Mellitus-gruppen (patienter med Typ 2 Diabetes Mellitus).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 40 och 65 år
Exklusions kriterier:
- amputation av extremiteter
- vitamin B12-brist
- Typ 1-diabetes mellitus
- före exponering för neurotoxiska ämnen
- perifer neuropati av anledningar som kronisk njursvikt, leversvikt, - hypotyreos, ärftliga och inflammatoriska perifera neuropatier, neuromuskulära sjukdomar, maligniteter
- användning av antineuropatiska läkemedel
- radikulopati
- nervtrauma eller operation
- vaskulit och autoimmuna sjukdomar
- perifer kärlsjukdom
- graviditet
- vestibulära och cerebellära problem
- historia av nedre extremitetskirurgi
- förekomst av läkemedel som påverkar balansen
- alkoholisms historia
- förekomst av synnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Patienterna i kontrollgruppen hade FPG < 100 mg/dl eller 75 g oralt glukostoleranstest: andra timmens plasmaglukos <140 mg/dl och HbA1c-värden <5,7 %.
|
Ultraljudsmätningar av akillessenan togs med Samsung Sonoace X7 ultraljudssystem utrustat med en 8-13MHz linjär givare.
Efter att ha intagit en liggande position på undersökningsbordet placerade patienterna fötterna mot väggen och böjde anklarna för att säkerställa optimal kontakt mellan sonden och senan.
Mätningar gjordes separat på höger och vänster sida för varje patient.
Inledningsvis placerades sonden vinkelrätt mot senans långa axel för en bedömning av axialplanet, följt av mätningar av tjocklek (anterior-posterior), bredd (medial-lateral) och area i nivå med den mediala malleolen.
Tjockleks- och breddmätningarna utnyttjade senets huvudaxlar, medan areamåtten beräknades automatiskt av enheten genom kontinuerlig spårning av senan omkrets i samma sektion
En Tetrax-enhet användes för att bedöma statisk balans.
Patienten placerades på plattformen och utsattes för tester i åtta olika positioner.
För varje position gjordes en testmätning under en varaktighet av 32 sekunder, totalt cirka 5 minuter.
Den normala ögonöppna positionen togs som referens.
Synens effekter på balansen observerades i slutna ögon.
Balansen är beroende av baksidan av hälarna och de nedre kotorna i denna position.
Omvänt, i ögonslutet läge med huvudet lutat 30 grader framåt, är det en belastning på övre kotorna och nacken.
Efter mätningarna användes programvaran Tetrax för att beräkna Fall Index och Stability Index
|
|
Prediabetes
Diagnosen prediabetes bekräftades också genom patienternas journaler.
Patienter med FPG 100-125 mg/dl eller 75 g oralt glukostoleranstest: andra timmes plasmaglukos 140-199 mg/dl och HbA1c-värden 5,7-6,4 % inkluderades i prediabetesgruppen.
|
Ultraljudsmätningar av akillessenan togs med Samsung Sonoace X7 ultraljudssystem utrustat med en 8-13MHz linjär givare.
Efter att ha intagit en liggande position på undersökningsbordet placerade patienterna fötterna mot väggen och böjde anklarna för att säkerställa optimal kontakt mellan sonden och senan.
Mätningar gjordes separat på höger och vänster sida för varje patient.
Inledningsvis placerades sonden vinkelrätt mot senans långa axel för en bedömning av axialplanet, följt av mätningar av tjocklek (anterior-posterior), bredd (medial-lateral) och area i nivå med den mediala malleolen.
Tjockleks- och breddmätningarna utnyttjade senets huvudaxlar, medan areamåtten beräknades automatiskt av enheten genom kontinuerlig spårning av senan omkrets i samma sektion
En Tetrax-enhet användes för att bedöma statisk balans.
Patienten placerades på plattformen och utsattes för tester i åtta olika positioner.
För varje position gjordes en testmätning under en varaktighet av 32 sekunder, totalt cirka 5 minuter.
Den normala ögonöppna positionen togs som referens.
Synens effekter på balansen observerades i slutna ögon.
Balansen är beroende av baksidan av hälarna och de nedre kotorna i denna position.
Omvänt, i ögonslutet läge med huvudet lutat 30 grader framåt, är det en belastning på övre kotorna och nacken.
Efter mätningarna användes programvaran Tetrax för att beräkna Fall Index och Stability Index
|
|
Diabetes
Diagnosen typ 2-diabetes bekräftades genom patienternas journaler.
Patienter med FPG≥ 126 mg/dl eller 75 g oralt glukostoleranstest: andra timmens plasmaglukos ≥200 mg/dl och HbA1c ≥6,5 % inkluderades i diabetesgruppen.
|
Ultraljudsmätningar av akillessenan togs med Samsung Sonoace X7 ultraljudssystem utrustat med en 8-13MHz linjär givare.
Efter att ha intagit en liggande position på undersökningsbordet placerade patienterna fötterna mot väggen och böjde anklarna för att säkerställa optimal kontakt mellan sonden och senan.
Mätningar gjordes separat på höger och vänster sida för varje patient.
Inledningsvis placerades sonden vinkelrätt mot senans långa axel för en bedömning av axialplanet, följt av mätningar av tjocklek (anterior-posterior), bredd (medial-lateral) och area i nivå med den mediala malleolen.
Tjockleks- och breddmätningarna utnyttjade senets huvudaxlar, medan areamåtten beräknades automatiskt av enheten genom kontinuerlig spårning av senan omkrets i samma sektion
En Tetrax-enhet användes för att bedöma statisk balans.
Patienten placerades på plattformen och utsattes för tester i åtta olika positioner.
För varje position gjordes en testmätning under en varaktighet av 32 sekunder, totalt cirka 5 minuter.
Den normala ögonöppna positionen togs som referens.
Synens effekter på balansen observerades i slutna ögon.
Balansen är beroende av baksidan av hälarna och de nedre kotorna i denna position.
Omvänt, i ögonslutet läge med huvudet lutat 30 grader framåt, är det en belastning på övre kotorna och nacken.
Efter mätningarna användes programvaran Tetrax för att beräkna Fall Index och Stability Index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ultraljudsmätning av hälsenan
Tidsram: baslinje
|
mätningar av tjocklek (anterior-posterior), bredd (medial-lateral) och area av hälsenan i nivå med den mediala malleolen gjordes
|
baslinje
|
|
balansmätning
Tidsram: baslinje
|
Statisk balansmätning gjordes med Tetrax Device
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fulya Bakilan, Eskisehir Osmangazi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2024
Första postat (Faktisk)
25 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Achilles
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .