COPD患者の機能的運動能力と呼吸能力に対する弾性胸部圧迫の影響
2024年7月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
この臨床試験の目的は、COPD患者の機能的運動能力と呼吸能力に対する弾性胸部圧迫の影響を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
弾性胸部上部圧迫の有無に応じて、機能的運動能力と呼吸能力に違いはありますか? 胸部上部弾性圧迫と胸下部弾性圧迫の使用では、機能的運動能力と呼吸能力に違いはありますか?
参加者は次のことを行います:
3 つの異なる日に、弾性圧迫なし、胸部上部圧迫あり、胸部下部圧迫ありの 3 つの条件で評価されます。圧迫の適用順序はランダムに割り当てられます。
すべての患者の機能的能力と呼吸筋のパフォーマンスが評価されます。
評価日は少なくとも 3 日空けてください。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、弾性圧迫なし、胸上部圧迫あり、胸下部圧迫ありの 3 つの条件で評価され、圧迫の適用順序はランダムに割り当てられます。
胸部の上部と下部に圧迫を加えるために、レッド セラバンドが使用されます。
圧迫を適用するための標準化されたアプローチでは、胸部上部の圧迫では上端が第 3 肋間腔と整列し、胸部下部の圧迫では中央の水平部分が胸骨の剣状突起と整列します。
EELV まで息を吐き出した後、胸部上部の測定マークとして第 3 肋骨間隙を、胸部下部の測定マークとして胸骨の剣状突起を使用して、胸部上部および下部領域の周長が測定されます。
セラバンドは測定された周囲の 90% に調整され、しっかりと固定され、研究全体を通じて胸部の関心領域に標準化された抵抗が一貫して適用されることが保証されます。
胸部圧迫が適用された後、参加者は機能的運動能力と呼吸筋パフォーマンスの測定を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi Chun Chen
- 電話番号：523504 +886-5326151
- メール：G00997@hch.gov.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yi Chun Chen
- 電話番号：+886-961320509
- メール：jenchein@gmail.com
研究場所
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-
Hsinchu、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
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コンタクト：
- Yi Chun Chen
- 電話番号：523504 +886-3526151
- メール：G00997@hch.gov.tw
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コンタクト：
- Yi Chun Chen
- 電話番号：523504 +886-961320509
- メール：jenchein@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも20歳以上
- 過去4週間に感染や急性増悪のないCOPDの臨床診断を受けている
- 研究に必要な検査や測定に協力することができる
除外基準:
- 検査結果に影響を与える可能性のある臨床診断を受けている（神経筋症など）
- 過去1か月以内に不安定狭心症または急性心筋梗塞を経験したことがある
- 過去 1 か月以内に COPD 関連の投薬を調整した
- Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアが 24 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：上部胸部圧迫
セラバンドは、セラバンドの上端が第 3 肋間腔に位置するように被験者の胸上部に巻き付けられ、胸部上部圧迫アームの上部胸郭に固定されます。
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胸部上部または下部に Red Theraband を介して適用される胸骨圧迫
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実験的：胸部下部圧迫
セラバンドは、胸部下部圧迫アームの胸骨の剣状突起にセラバンドの中央水平部分を配置することにより、被験者の胸郭下部に巻き付けられます。
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胸部上部または下部に Red Theraband を介して適用される胸骨圧迫
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的な運動能力
時間枠：3週間まで
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6分間の歩行テスト（メートル単位で測定）
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3週間まで
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呼吸筋のパフォーマンス
時間枠：3週間まで
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最大吸気圧 (MIP) および最大呼気圧 (MEP) (mmH2O)
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3週間まで
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呼吸流量パフォーマンス
時間枠：3週間まで
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ピーク吸気流量 (PIFR) および呼気流量 (PEFR) (リットル/分)
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3週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月10日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月19日
最初の投稿 (実際)
2024年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月19日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 202405096RINE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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