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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06519474
COPD 환자의 탄력성 흉부 압박이 기능적 운동 능력과 호흡 성능에 미치는 영향
2024년 7월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 임상시험의 목적은 COPD 환자의 기능적 운동 능력과 호흡 능력에 대한 탄력성 흉부 압박의 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
상부 흉부 탄력압박을 사용하거나 사용하지 않은 경우 기능적 운동능력과 호흡능력에 차이가 있습니까? 탄력있는 상부가슴압박과 탄력적인 하부가슴압박을 사용하는 경우 기능적 운동능력과 호흡능력에 차이가 있나요?
참가자는 다음을 수행합니다.
3일 동안 3가지 조건(탄성 압박 없음, 위쪽 흉부 압박 있음, 아래쪽 흉부 압박 있음)에 따라 평가되며 압박 적용 순서는 무작위로 지정됩니다.
모든 환자의 기능적 능력과 호흡 근육 성능을 평가합니다.
평가 날짜는 서로 최소 3일 이상 간격을 두어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 탄력적 압박 없음, 상부 흉부 압박, 하부 흉부 압박의 세 가지 조건으로 평가되며 압박 적용 순서는 무작위로 지정됩니다.
Red Theraband를 사용하여 가슴의 상부 및 하부 부위를 압박합니다.
압축을 적용하는 표준화된 접근 방식의 경우, 상단 가장자리는 상단 흉부 압박을 위해 세 번째 늑간 공간과 정렬되고, 중앙 수평 부분은 하단 흉부 압박을 위해 흉골의 검상돌기와 정렬됩니다.
EELV까지 숨을 내쉰 후, 제3 늑간 공간을 위쪽 가슴의 측정 표시로 사용하고 흉골의 검상 돌기를 아래쪽 가슴의 측정 표시로 사용하여 위쪽 및 아래쪽 가슴 영역의 둘레를 측정합니다.
Thera-Band는 측정된 둘레의 90%로 조정되어 단단히 고정되고 표준화된 저항이 연구 전반에 걸쳐 관심 흉부 부위에 일관되게 적용되도록 합니다.
흉부 압박을 가한 후 참가자는 기능적 운동 능력과 호흡근 성능을 측정하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Chun Chen
- 전화번호: 523504 +886-5326151
- 이메일: G00997@hch.gov.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yi Chun Chen
- 전화번호: +886-961320509
- 이메일: jenchein@gmail.com
연구 장소
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Hsinchu, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
-
연락하다:
- Yi Chun Chen
- 전화번호: 523504 +886-3526151
- 이메일: G00997@hch.gov.tw
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연락하다:
- Yi Chun Chen
- 전화번호: 523504 +886-961320509
- 이메일: jenchein@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 20세
- 지난 4주 동안 감염이나 급성 악화 없이 COPD 임상 진단을 받은 경우
- 연구에 필요한 테스트 및 측정에 협력할 수 있는 능력이 있는 사람
제외 기준:
- 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 임상 진단이 있는 경우(예: 신경근병증)
- 최근 1개월 이내에 불안정 협심증이나 급성 심근경색을 경험한 적이 있는 경우
- 지난 달 이내에 COPD 관련 약물을 조정한 경우
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 24점 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위쪽 가슴 압박
Theraband는 Theraband의 위쪽 가장자리가 제3 늑간강에 정렬되도록 대상의 위쪽 가슴을 감싸고 위쪽 흉부 압박 팔을 위해 위쪽 흉곽에 고정됩니다.
|
Red Theraband를 통해 흉부 상부 또는 하부 부위에 적용되는 흉부 압박
|
|
실험적: 하부가슴압박
Theraband는 하부 흉부 압박 팔을 위한 흉골의 검상돌기에 Theraband의 중앙 수평 부분을 배치하여 피험자의 하부 흉곽을 감싸게 됩니다.
|
Red Theraband를 통해 흉부 상부 또는 하부 부위에 적용되는 흉부 압박
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 운동능력
기간: 최대 3주
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미터 단위로 측정되는 6분 걷기 테스트
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최대 3주
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호흡 근육 성능
기간: 최대 3주
|
MmH2O 단위의 최대 흡기압(MIP) 및 호기압(MEP)
|
최대 3주
|
|
호흡 흐름 성능
기간: 최대 3주
|
최대 흡기량(PIFR) 및 호기량(PEFR)(분당 리터)
|
최대 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202405096RINE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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