Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af elastisk brystkompression på funktionel træningskapacitet og respiratorisk ydeevne hos patienter med KOL

19. juli 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af elastisk brystkompression på funktionel træningskapacitet og respiratorisk ydeevne hos patienter med KOL. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Er der forskel på funktionel træningskapacitet og respiratorisk ydeevne uden eller med brug af elastisk øvre brystkompression? Er der forskel i funktionel træningskapacitet og respiratorisk ydeevne mellem brugen af ​​elastisk øvre brystkompression og elastisk nedre brystkompression?

Deltagerne vil:

Bliv evalueret under tre forhold på tre forskellige dage: uden elastisk kompression, med øvre brystkompression og med nedre brystkompression, med rækkefølgen af ​​kompressionsanvendelsen tilfældigt tildelt.

Alle patienters funktionelle kapacitet og respirationsmuskelydelse vil blive evalueret.

Evalueringsdagene vil være med mindst tre dages mellemrum.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive evalueret under tre forhold: uden elastisk kompression, med øvre brystkompression og med nedre brystkompression, med rækkefølgen af ​​kompressionsanvendelsen tilfældigt tildelt. Et rødt Theraband vil blive brugt til at påføre kompression på de øvre og nedre områder af brystet. For en standardiseret tilgang til at anvende kompression vil den øverste kant være på linje med det 3. interkostale rum for den øvre brystkompression, mens den centrale vandrette del vil flugte med brystbenets xiphoide proces for den nedre brystkompression. Efter udånding til EELV vil omkredsen af ​​de øvre og nedre brystregioner blive målt ved at bruge det 3. interkostale rum som målemærke for det øvre bryst og brystbenets xiphoide proces som målemærker for det nedre bryst. Thera-Band vil blive justeret til 90 % af de målte omkredse, hvilket sikrer, at det er sikkert fastgjort, og standardiseret modstand påføres konsekvent til de thoraxregioner, der er af interesse under hele undersøgelsen. Efter brystkompression er påført, vil deltagerne gennemgå målinger for funktionel træningskapacitet og respiratorisk muskelpræstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 20 år gammel
  • har en klinisk diagnose KOL uden infektion eller akut forværring i de foregående fire uger
  • er i stand til at samarbejde med de påkrævede tests og målinger af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • har en klinisk diagnose, der kan påvirke testresultater (f.eks. neuromyopati)
  • har oplevet ustabil angina eller et akut myokardieinfarkt inden for den seneste måned
  • har justeret KOL-relateret medicin inden for den seneste måned
  • en Mini-Mental State Examination (MMSE) score under 24

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvre brystkompression
Therabåndet vil blive viklet rundt om emnets øvre bryst med den øvre kant af Therabåndet justeret til det 3. interkostale mellemrum og fastgjort på det øverste brystkasse for den øvre brystkompressionsarm.
Enhed: Theraband brystkompression
Brystkompression påført via et rødt Theraband over den øvre eller nedre brystregion
Eksperimentel: Nedre brystkompression
Therabandet vil blive viklet rundt om forsøgspersonens nedre brystkasse ved at placere den centrale vandrette del af Therabandet ved brystbenets xiphoid-proces for den nedre brystkompressionsarm.
Enhed: Theraband brystkompression
Brystkompression påført via et rødt Theraband over den øvre eller nedre brystregion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: op til 3 uger
6 minutters gangtest målt i meter
op til 3 uger
Luftvejsmusklernes ydeevne
Tidsramme: op til 3 uger
Maksimalt inspiratorisk (MIP) og ekspiratorisk tryk (MEP) i mmH2O
op til 3 uger
Respiratorisk flow ydeevne
Tidsramme: op til 3 uger
peak inspiratorisk (PIFR) og ekspiratorisk flow (PEFR) i liter pr. minut
op til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202405096RINE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperinflation

Kliniske forsøg med Theraband brystkompression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner