Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av elastisk bröstkompression på funktionell träningskapacitet och andningsprestanda hos patienter med KOL

19 juli 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av elastisk bröstkompression på funktionell träningskapacitet och andningsprestanda hos patienter med KOL. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Finns det skillnad i funktionell träningskapacitet och andningsprestanda utan eller med användning av elastisk övre bröstkompression? Finns det skillnad i funktionell träningskapacitet och andningsprestanda mellan användning av elastisk övre bröstkompression och elastisk nedre bröstkompression?

Deltagarna kommer att:

Utvärderas under tre förhållanden under tre olika dagar: utan elastisk kompression, med övre bröstkompression och med nedre bröstkompression, med slumpmässig ordning för kompressionsapplikationen.

Alla patienters funktionella kapacitet och andningsmuskelprestanda kommer att utvärderas.

Dagarna för utvärdering kommer att vara minst tre dagar från varandra.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att utvärderas under tre förhållanden: utan elastisk kompression, med övre bröstkompression och med nedre bröstkompression, med ordningen för kompressionsapplikationen slumpmässigt tilldelad. Ett rött Theraband kommer att användas för att applicera kompression på de övre och nedre områdena av bröstet. För ett standardiserat tillvägagångssätt för att applicera kompression kommer den övre kanten att vara i linje med det 3:e interkostala utrymmet för den övre bröstkompressionen, medan den centrala horisontella delen kommer i linje med bröstbenets xiphoidprocess för den nedre bröstkompressionen. Efter utandning till EELV kommer omkretsen av de övre och nedre bröstregionerna att mätas, med användning av det 3:e interkostala utrymmet som mätmärke för övre bröstet och bröstbenets xiphoidprocess som mätmärken för nedre bröstet. Thera-Band kommer att justeras till 90 % av de uppmätta omkretsarna, vilket säkerställer att det är säkert fastsatt och att standardiserat motstånd appliceras konsekvent på bröstregionerna av intresse under hela studien. Efter att bröstkompression har applicerats kommer deltagarna att genomgå mätningar för funktionell träningskapacitet och andningsmuskelprestanda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 20 år gammal
  • har en klinisk diagnos av KOL utan infektion eller akut exacerbation under de senaste fyra veckorna
  • är kapabel att samarbeta med de erforderliga testerna och mätningarna av studien

Exklusions kriterier:

  • har någon klinisk diagnos som kan påverka testresultaten (t.ex. neuromyopati)
  • har upplevt instabil angina eller en akut hjärtinfarkt under den senaste månaden
  • har justerat KOL-relaterad medicinering under den senaste månaden
  • en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng under 24

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övre bröstkompression
Therabandet kommer att lindas runt patientens övre bröst med den övre kanten av Therabandet i linje med det 3:e interkostala utrymmet och fästs på den övre bröstkorgen för den övre bröstkompressionsarmen.
Enhet: Theraband bröstkompression
Bröstkompression applicerad via ett rött Theraband över det övre eller nedre bröstområdet
Experimentell: Nedre bröstkompression
Therabandet lindas runt patientens nedre bröstkorg genom att placera den centrala horisontella delen av Therabandet vid bröstbenets xiphoidprocess för den nedre bröstkompressionsarmen.
Enhet: Theraband bröstkompression
Bröstkompression applicerad via ett rött Theraband över det övre eller nedre bröstområdet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: upp till 3 veckor
6 minuters gångtest mätt i meter
upp till 3 veckor
Andningsmuskelprestanda
Tidsram: upp till 3 veckor
Maximalt inandningstryck (MIP) och utandningstryck (MEP) i mmH2O
upp till 3 veckor
Andningsflödesprestanda
Tidsram: upp till 3 veckor
topp inspiratoriska (PIFR) och expiratoriska flöden (PEFR) i liter per minut
upp till 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2024

Första postat (Faktisk)

25 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 202405096RINE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera