Elastisen rintakehän puristuksen vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden toiminnalliseen harjoituskapasiteettiin ja hengityssuorituskykyyn
perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia elastisen rintakehän puristuksen vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden toiminnalliseen harjoituskykyyn ja hengityskykyyn. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko toiminnallisessa harjoituskapasiteetissa ja hengityssuorituskyvyssä eroa ilman elastista ylärintapuristusta tai sitä käytettäessä? Onko toiminnallisessa harjoituskapasiteetissa ja hengityssuorituskyvyssä eroa elastisen ylärintapuristuksen ja elastisen alarintapaineen käytön välillä?
Osallistujat:
Arvioidaan kolmessa tilanteessa kolmena eri päivänä: ilman elastista puristusta, ylemmällä rintakehän puristelulla ja alemmalla rintakehän puristelulla, puristuksen levitysjärjestyksen ollessa satunnainen.
Kaikkien potilaiden toimintakyky ja hengityslihasten suorituskyky arvioidaan.
Arviointipäivien on oltava vähintään kolmen päivän välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat arvioidaan kolmella ehdolla: ilman elastista puristusta, ylemmällä rintakehän puristelulla ja alemmalla rintakehällä puristusjärjestyksen ollessa satunnainen.
Red Therabandia käytetään puristamaan rintakehän ylä- ja alaosia.
Standardoidussa lähestymistavassa puristusta varten yläreuna on kohdistettu 3. kylkiluiden väliseen tilaan ylemmän rintakehän puristusta varten, kun taas vaakasuora keskiosa on linjassa rintalastan xiphoid-prosessin kanssa alemman rintakehän puristusta varten.
Uloshengityksen jälkeen EELV:hen mitataan ylemmän ja alemman rintakehän ympärysmitat käyttäen 3. kylkiluiden välistä tilaa ylemmän rintakehän mittausmerkkinä ja rintalastan xiphoid-prosessia alarintakehän mittausmerkkinä.
Thera-Band säädetään 90 prosenttiin mitatuista ympärysmitoista, jotta varmistetaan, että se on kunnolla kiinnitetty ja standardoitua vastusta sovelletaan johdonmukaisesti kiinnostaviin rintakehäihin koko tutkimuksen ajan.
Rintakehän puristuksen jälkeen osallistujat mittaavat toiminnallista harjoituskapasiteettia ja hengityslihasten suorituskykyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Chun Chen
- Puhelinnumero: 523504 +886-5326151
- Sähköposti: G00997@hch.gov.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yi Chun Chen
- Puhelinnumero: +886-961320509
- Sähköposti: jenchein@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Chun Chen
- Puhelinnumero: 523504 +886-3526151
- Sähköposti: G00997@hch.gov.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Chun Chen
- Puhelinnumero: 523504 +886-961320509
- Sähköposti: jenchein@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 20 vuotta vanha
- hänellä on kliininen diagnoosi COPD ilman infektiota tai akuuttia pahenemista edellisten neljän viikon aikana
- pystyy toimimaan yhteistyössä tutkimuksen edellyttämien testien ja mittausten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- on kliininen diagnoosi, joka voi vaikuttaa testituloksiin (esim. neuromyopatia)
- on kokenut epästabiilin angina pectoriksen tai akuutin sydäninfarktin viimeisen kuukauden aikana
- on säätänyt COPD-lääkitystä viimeisen kuukauden aikana
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä alle 24
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylärintakehän puristus
Theraband kiedotaan tutkittavan rinnan yläosan ympärille siten, että Therabandin yläreuna on kohdistettu 3. kylkiluiden väliseen tilaan ja kiinnitetään ylempään rintakehän puristusvarteen.
|
Rintakehän puristus kohdistetaan Red Therabandin kautta rintakehän ylä- tai alapuolelle
|
|
Kokeellinen: Alempi rintakehän puristus
Theraband kiedotaan potilaan alemman rintakehän ympärille asettamalla Therabandin vaakasuora keskiosa rintalastan xiphoid-prosessiin alemman rintakehän puristusvarren kohdalla.
|
Rintakehän puristus kohdistetaan Red Therabandin kautta rintakehän ylä- tai alapuolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti metreissä mitattuna
|
jopa 3 viikkoa
|
|
Hengityslihasten suorituskyky
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Suurin sisäänhengitys- (MIP) ja uloshengityspaine (MEP) H2O-mm
|
jopa 3 viikkoa
|
|
Hengitysvirtauksen suorituskyky
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
sisäänhengityksen huippu (PIFR) ja uloshengitysvirta (PEFR) litroina minuutissa
|
jopa 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barnes PJ, Celli BR. Systemic manifestations and comorbidities of COPD. Eur Respir J. 2009 May;33(5):1165-85. doi: 10.1183/09031936.00128008.
- Gagnon P, Guenette JA, Langer D, Laviolette L, Mainguy V, Maltais F, Ribeiro F, Saey D. Pathogenesis of hyperinflation in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Feb 15;9:187-201. doi: 10.2147/COPD.S38934. eCollection 2014.
- Pellegrino R, Brusasco V. On the causes of lung hyperinflation during bronchoconstriction. Eur Respir J. 1997 Feb;10(2):468-75. doi: 10.1183/09031936.97.10020468.
- Puente-Maestu L, Stringer WW. Hyperinflation and its management in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(4):381-400. doi: 10.2147/copd.2006.1.4.381.
- Spahija J, Marchie Md, Ghezzo H, Grassino A. Factors discriminating spontaneous pursed-lips breathing use in patients with COPD. COPD. 2010 Aug;7(4):254-61. doi: 10.3109/15412555.2010.496820.
- Hogg JC. Lung structure and function in COPD. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 May;12(5):467-79.
- Hogg JC, Timens W. The pathology of chronic obstructive pulmonary disease. Annu Rev Pathol. 2009;4:435-59. doi: 10.1146/annurev.pathol.4.110807.092145.
- Baraldo S, Turato G, Saetta M. Pathophysiology of the small airways in chronic obstructive pulmonary disease. Respiration. 2012;84(2):89-97. doi: 10.1159/000341382. Epub 2012 Aug 6.
- Rossi A, Ganassini A, Polese G, Grassi V. Pulmonary hyperinflation and ventilator-dependent patients. Eur Respir J. 1997 Jul;10(7):1663-74. doi: 10.1183/09031936.97.10071663.
- Krieger BP. Hyperinflation and intrinsic positive end-expiratory pressure: less room to breathe. Respiration. 2009;77(3):344-50. doi: 10.1159/000192790. Epub 2009 Jan 10.
- Langer D, Ciavaglia CE, Neder JA, Webb KA, O'Donnell DE. Lung hyperinflation in chronic obstructive pulmonary disease: mechanisms, clinical implications and treatment. Expert Rev Respir Med. 2014 Dec;8(6):731-49. doi: 10.1586/17476348.2014.949676. Epub 2014 Aug 27.
- O'Donnell DE, Webb KA, Neder JA. Lung hyperinflation in COPD: applying physiology to clinical practice. COPD Res Pract. 2015;1(1):4
- O'Donnell DE, Laveneziana P. Physiology and consequences of lung hyperinflation in COPD. Eur Respir Rev. 2006;15(100):61-67
- Somfay A, Porszasz J, Lee SM, Casaburi R. Dose-response effect of oxygen on hyperinflation and exercise endurance in nonhypoxaemic COPD patients. Eur Respir J. 2001 Jul;18(1):77-84. doi: 10.1183/09031936.01.00082201.
- Gigliotti F, Coli C, Bianchi R, Romagnoli I, Lanini B, Binazzi B, Scano G. Exercise training improves exertional dyspnea in patients with COPD: evidence of the role of mechanical factors. Chest. 2003 Jun;123(6):1794-802. doi: 10.1378/chest.123.6.1794.
- Ichiba T, Miyagawa T, Kera T, Tsuda T. Effect of manual chest wall compression in participants with chronic obstructive pulmonary disease. J Phys Ther Sci. 2018 Nov;30(11):1349-1354. doi: 10.1589/jpts.30.1349. Epub 2018 Nov 6.
- Nozoe M, Mase K, Ogino T, Murakami S, Takashima S, Domen K. Effects of chest wall compression on expiratory flow rates in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Braz J Phys Ther. 2016 Mar 15;20(2):158-65. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0145.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Brunherotti MA, Martinez FE. Response of oxygen saturation in preterm infants receiving rib cage stabilization with an elastic band in two body positions: a randomized clinical trial. Braz J Phys Ther. 2013 Mar-Apr;17(2):105-11. doi: 10.1590/S1413-35552012005000082. English, Portuguese.
- Celli B, Fabbri L, Criner G, Martinez FJ, Mannino D, Vogelmeier C, Montes de Oca M, Papi A, Sin DD, Han MK, Agusti A. Definition and Nomenclature of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Time for Its Revision. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Dec 1;206(11):1317-1325. doi: 10.1164/rccm.202204-0671PP. No abstract available.
- De Troyer A. Effect of hyperinflation on the diaphragm. Eur Respir J. 1997 Mar;10(3):708-13.
- Decramer M. Hyperinflation and respiratory muscle interaction. Eur Respir J. 1997 Apr;10(4):934-41.
- Munari AB, Venancio RS, Gulart AA, Da Silveira JA, Klein SR, Martins AC, Mayer AF. Slow chest compression acutely reduces dynamic hyperinflation in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized cross-over trial. Physiother Theory Pract. 2022 Dec;38(12):1937-1945. doi: 10.1080/09593985.2021.1907824. Epub 2021 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202405096RINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .