Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elastické komprese hrudníku na funkční cvičební kapacitu a dechovou výkonnost u pacientů s CHOPN

19. července 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky elastické komprese hrudníku na funkční zátěžovou kapacitu a dechovou výkonnost pacientů s CHOPN. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Existuje rozdíl ve funkční cvičební kapacitě a dechové výkonnosti bez nebo s použitím elastické komprese horní části hrudníku? Existuje rozdíl ve funkční cvičební kapacitě a dechové výkonnosti mezi použitím elastické komprese horní části hrudníku a elastické komprese dolní části hrudníku?

Účastníci budou:

Být hodnocen za tří podmínek ve třech různých dnech: bez elastické komprese, s kompresí horní části hrudníku a se kompresí dolní části hrudníku, s náhodně přiděleným pořadím aplikace komprese.

U všech pacientů bude hodnocena funkční kapacita a výkonnost dýchacích svalů.

Dny pro hodnocení budou od sebe vzdáleny minimálně tři dny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou hodnoceni za tří podmínek: bez elastické komprese, s kompresí horní části hrudníku a se kompresí dolní části hrudníku, s náhodně přiděleným pořadím aplikace komprese. K aplikaci komprese na horní a spodní část hrudníku se použije červený Theraband. Pro standardizovaný přístup k aplikaci komprese bude horní okraj zarovnán s 3. mezižeberním prostorem pro kompresi horní části hrudníku, zatímco centrální horizontální část bude v linii s xiphoidním výběžkem hrudní kosti pro kompresi dolní části hrudníku. Po výdechu do EELV se změří obvod horní a dolní části hrudníku, přičemž se použije 3. mezižeberní prostor jako měřící značka pro horní část hrudníku a xiphoidní výběžek hrudní kosti jako měřící značky pro dolní část hrudníku. Pás Thera-Band bude upraven na 90 % naměřených obvodů, čímž se zajistí, že je bezpečně upevněn a standardizovaný odpor je konzistentně aplikován na hrudní oblasti zájmu po celou dobu studie. Po aplikaci komprese hrudníku účastníci podstoupí měření funkční cvičební kapacity a výkonu dýchacích svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yi Chun Chen
  • Telefonní číslo: 523504 +886-5326151
  • E-mail: G00997@hch.gov.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital Hsinchu branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 20 let
  • má klinickou diagnózu CHOPN bez infekce nebo akutní exacerbace v předchozích čtyřech týdnech
  • je schopen spolupracovat na požadovaných testech a měřeních studia

Kritéria vyloučení:

  • má jakoukoli klinickou diagnózu, která by mohla ovlivnit výsledky testu (např. neuromyopatie)
  • prodělal v posledním měsíci nestabilní anginu pectoris nebo akutní infarkt myokardu
  • během posledního měsíce upravila medikaci související s CHOPN
  • skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) pod 24

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komprese horní části hrudníku
Theraband bude ovinut kolem horní části hrudníku subjektu s horním okrajem Therabandu zarovnaným do 3. mezižeberního prostoru a upevněn na horní hrudní koš pro horní kompresní rameno hrudníku.
Přístroj: Komprese hrudníku Theraband
Komprese hrudníku aplikovaná pomocí červeného Therabandu přes horní nebo dolní oblast hrudníku
Experimentální: Dolní komprese hrudníku
Theraband bude ovinut kolem spodního hrudního koše subjektu umístěním centrální horizontální části Therabandu na xiphoidní výběžek hrudní kosti pro dolní kompresní rameno hrudníku.
Přístroj: Komprese hrudníku Theraband
Komprese hrudníku aplikovaná pomocí červeného Therabandu přes horní nebo dolní oblast hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: až 3 týdny
6minutový test chůze měřený v metrech
až 3 týdny
Výkon dýchacích svalů
Časové okno: až 3 týdny
Maximální inspirační (MIP) a exspirační tlak (MEP) v mmH2O
až 3 týdny
Výkon dýchacího proudu
Časové okno: až 3 týdny
špičkové inspirační (PIFR) a exspirační průtoky (PEFR) v litrech za minutu
až 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202405096RINE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komprese hrudníku Theraband

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit