Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van elastische borstcompressie op het functionele inspanningsvermogen en de ademhalingsprestaties bij patiënten met COPD

19 juli 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Het doel van deze klinische studie is om de effecten van elastische borstcompressie op het functionele inspanningsvermogen en de ademhalingsprestaties van patiënten met COPD te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Is er verschil in functionele inspanningscapaciteit en ademhalingsprestaties zonder of met gebruik van elastische borstcompressie? Is er verschil in functionele inspanningscapaciteit en ademhalingsprestaties tussen het gebruik van elastische compressie van de bovenste borstkas en elastische compressie van de onderste borstkas?

Deelnemers zullen:

Wordt geëvalueerd onder drie omstandigheden op drie verschillende dagen: zonder elastische compressie, met compressie van de bovenste borstkas en met compressie van de onderste borstkas, waarbij de volgorde van compressie willekeurig wordt toegewezen.

De functionele capaciteit en de prestaties van de ademhalingsspieren van alle patiënten zullen worden geëvalueerd.

De evaluatiedagen liggen minimaal drie dagen uit elkaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden onder drie omstandigheden geëvalueerd: zonder elastische compressie, met compressie van de bovenste borstkas en met compressie van de onderste borstkas, waarbij de volgorde van compressie willekeurig wordt toegewezen. Er wordt een rode Theraband gebruikt om compressie toe te passen op de bovenste en onderste delen van de borstkas. Voor een gestandaardiseerde aanpak om compressie toe te passen, wordt de bovenrand uitgelijnd met de derde intercostale ruimte voor de bovenste borstcompressie, terwijl het centrale horizontale deel op één lijn ligt met het xifoïde proces van het borstbeen voor de onderste borstcompressie. Na uitademen naar de EELV worden de omtrekken van de bovenste en onderste borststreek gemeten, waarbij de 3e intercostale ruimte als meetmarkering voor de bovenste borstkas wordt gebruikt en het xifoïde proces van het borstbeen als meetmarkering voor de onderste borstkas. De Thera-Band wordt aangepast aan 90% van de gemeten omtrek, zodat hij stevig vastzit en er gedurende het hele onderzoek consistent gestandaardiseerde weerstand wordt toegepast op de thoracale regio's die van belang zijn. Nadat borstcompressie is toegepast, ondergaan de deelnemers metingen voor het functionele inspanningsvermogen en de prestaties van de ademhalingsspieren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minstens 20 jaar oud
  • heeft een klinische diagnose van COPD zonder infectie of acute exacerbatie in de afgelopen vier weken
  • is in staat mee te werken aan de benodigde testen en metingen van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • een klinische diagnose heeft die de testresultaten kan beïnvloeden (bijv. neuromyopathie)
  • de afgelopen maand instabiele angina pectoris of een acuut hartinfarct heeft gehad
  • heeft de afgelopen maand COPD-gerelateerde medicatie aangepast
  • een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score lager dan 24

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Compressie van de bovenste borstkas
De Theraband wordt rond de borstkas van de patiënt gewikkeld, waarbij de bovenrand van de Theraband uitgelijnd is met de derde intercostale ruimte en wordt vastgemaakt aan de bovenste ribbenkast voor de compressiearm van de bovenste borstkas.
Apparaat: Theraband-borstcompressie
Borstcompressie toegepast via een rode Theraband over het bovenste of onderste borstgebied
Experimenteel: Lagere borstcompressie
De Theraband wordt rond de onderste ribbenkast van de patiënt gewikkeld door het centrale horizontale deel van de Theraband ter hoogte van het xifoïde proces van het borstbeen voor de onderste borstcompressie-arm te plaatsen.
Apparaat: Theraband-borstcompressie
Borstcompressie toegepast via een rode Theraband over het bovenste of onderste borstgebied

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: tot 3 weken
Looptest van 6 minuten gemeten in meters
tot 3 weken
Prestaties van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: tot 3 weken
Maximale inspiratoire (MIP) en expiratoire druk (MEP) in mmH2O
tot 3 weken
Prestaties van de ademhalingsstroom
Tijdsspanne: tot 3 weken
piekinspiratoire (PIFR) en expiratoire stromen (PEFR) in liter per minuut
tot 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 202405096RINE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren